Evaluación de desencadenantes de transfusión alternativa en pacientes con cáncer hemodinámicamente estables y no ventilados: un estudio de observación prospectivo
16 de mayo de 2025 actualizado por: Ardak Arynov
Evaluation of Alternative Transfusion Triggers in Hemodynamically Stable, Non-Ventilated Cancer Patients: A Prospective Observational Study of O₂ER, Central Venous Oxygen Saturation (ScvO₂), Partial Pressure of Oxygen in Central Venous Blood (PvO₂), Arterio-Venous Oxygen Difference (A-VO₂Diff), Lactate, and Veno-Arterial Carbon Dioxide Difference (ΔCO₂) in Response to Blood Transfusión
Este es un estudio observacional prospectivo de un solo centro realizado en el Instituto Kazajro de Oncología y Radiología.
El estudio incluyó a 107 pacientes adultos clínicamente estables con cáncer que requirieron transfusión de glóbulos rojos basados en un umbral restrictivo de hemoglobina.
El objetivo del estudio fue evaluar indicadores fisiológicos alternativos de la necesidad y efectividad de la transfusión.
Las mediciones incluyeron la relación de extracción de oxígeno (o₂er), saturación de oxígeno venoso central (SCVO₂), presión parcial de oxígeno en la sangre venosa central (PVO₂), diferencia de oxígeno arteriovenoso (A-Vo₂diff), lactato y diferencia de dióxido de carbono venoarterial (ΔCO₂).
Estos parámetros se evaluaron antes y una hora después de la transfusión.
Para el análisis de datos, los pacientes se estratificaron en dos grupos en función de su ORER de línea de base (≤35.4% y> 35.4%) para evaluar si un ORER más alto se asocia con una respuesta fisiológica más pronunciada a la transfusión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
107
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Almaty, Kazajstán, 050000
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de oncología adultos no ventiladas clínicamente estables con anemia que requirieron transfusión de glóbulos rojos como parte de la atención clínica de rutina en el Instituto de Oncología y Radiología Kazajús.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyó pacientes con cáncer adulto, con anemia que requirieron transfusión de glóbulos rojos, que eran hemodinámicamente estables y sin ningún apoyo respiratorio, con un catéter venoso central en la vena cava superior.
Criterios de exclusión:
- Sangrado agudo, shock de cualquier etiología, negativa del paciente a participar en el estudio, neoplasias hematológicas, infancia (edad menor de 18 años) y embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de cáncer con anemia que reciben transfusión de RBC
Este grupo incluye pacientes de oncología adultos no ventilados clínicamente estables con anemia que recibieron transfusión de glóbulos rojos en el Instituto de Oncología y Radiología Kazajús.
Todos los participantes fueron monitoreados para parámetros fisiológicos que incluyen O₂er, Scvo₂, Pvo₂, A-Vo₂diff, lactato y ΔCo₂-antes y una hora después de la transfusión.
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La transfusión estándar de los glóbulos rojos se realizó como parte de la atención clínica de rutina.
Todos los participantes recibieron una o más unidades de glóbulos rojos basados en un umbral restrictivo de hemoglobina.
El protocolo de transfusión no fue alterado a los efectos del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la relación de extracción de oxígeno (o₂er)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 hora después de la transfusión
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Diferencia en la relación de extracción de oxígeno medida antes y una hora después de la transfusión de los glóbulos rojos
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Línea de base y 1 hora después de la transfusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión parcial del oxígeno en la sangre venosa central (PVO₂)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 hora después de la transfusión
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Diferencia en PVO₂ medido antes y una hora después de la transfusión
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Línea de base y 1 hora después de la transfusión
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Cambio en la saturación de oxígeno venoso central (scvo₂)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 hora después de la transfusión
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Diferencia en scvo₂ medido antes y una hora después de la transfusión
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Línea de base y 1 hora después de la transfusión
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Cambio en la concentración de lactato
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 hora después de la transfusión
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Diferencia en lactato sérico medido antes y una hora después de la transfusión
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Línea de base y 1 hora después de la transfusión
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Cambio en la diferencia de oxígeno arteriovenoso (A-Vo₂diff)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 hora después de la transfusión
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Diferencia en la diferencia de oxígeno arteriovenoso medido antes y una hora después de la transfusión
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Línea de base y 1 hora después de la transfusión
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Cambio en la diferencia de dióxido de carbono veno-arterial (ΔCo₂)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 hora después de la transfusión
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Diferencia en ΔCo₂ medido antes y una hora después de la transfusión
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Línea de base y 1 hora después de la transfusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ARDAK A ARYNOV, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kazakh Institute of Oncology and Radiology, Almaty city, Kazakhstan
- Silla de estudio: Evgeni Brotfain, M.D., Professor, Division of Anesthesia and Critical Care, Director of Post Anesthesia Care Unit, Soroka University Medical Center, Ben Gurion University of the Negev, Be'er Sheva, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KazIOR-ALTTRANS-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los resultados del estudio se publicarán solo en forma agregada.
No se compartirán datos de participantes individuales (IPD).
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