Evaluatie van alternatieve transfusie-triggers bij hemodynamisch stabiele, niet-geventileerde kankerpatiënten: een prospectieve observationele studie
16 mei 2025 bijgewerkt door: Ardak Arynov
Evaluatie van alternatieve transfusie-triggers bij hemodynamisch stabiele, niet-geventileerde kankerpatiënten: een prospectieve observationele studie van o₂er, centrale veneuze zuurstofverzadiging (SCVO₂), gedeeltelijke druk van zuurstof in centraal veneus bloed (PVO₂), arterio-veneuze zuurstof (A-vo₂diff), lactaat), lactaat en veno-arterieel koolstofdio (Aco ° CoL-Arterieel koolstof. Transfusie
Dit is een prospectieve, single-center observationele studie uitgevoerd aan het Kazachse Institute of Oncology and Radiology.
De studie omvatte 107 klinisch stabiele volwassen patiënten met kanker die transfusie van rode bloedcellen nodig hadden op basis van een beperkende hemoglobinedrempel.
Het doel van de studie was om alternatieve fysiologische indicatoren van transfusiebehoefte en effectiviteit te evalueren.
Metingen omvatten zuurstofextractieverhouding (O₂ER), centrale veneuze zuurstofverzadiging (SCVO₂), partiële zuurstofdruk in centraal veneus bloed (PVO₂), arterio-veneuze zuurstofverschil (A-VO₂DIFF), lactaat en veno-arteriële koolstofdioxideverschil (ΔCO₂).
Deze parameters werden beoordeeld vóór en een uur na transfusie.
Voor gegevensanalyse werden patiënten gestratificeerd in twee groepen op basis van hun basislijn (≤35,4% en> 35,4%) om te evalueren of hogere o₂er wordt geassocieerd met meer uitgesproken fysiologische respons op transfusie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
107
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Almaty, Kazachstan, 050000
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Klinisch stabiele, niet-geventileerde volwassen oncologische patiënten met bloedarmoede die rode bloedceltransfusie nodig hadden als onderdeel van routinematige klinische zorg aan het Kazachse Institute of Oncology and Radiology.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen kankerpatiënten, met bloedarmoede die transfusie van rode bloedcellen nodig hadden, die hemodynamisch stabiel waren en zonder enige ademhalingsondersteuning, met een centrale veneuze katheter in Vena Cava Superior werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Acute bloedingen, schok van elke etiologie, weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek, hematologische maligniteiten, kinderen (leeftijd jonger dan 18 jaar) en zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kankerpatiënten met bloedarmoede die RBC -transfusie ontvangt
Deze groep omvat klinisch stabiele, niet-geventileerde volwassen oncologische patiënten met bloedarmoede die rode bloedceltransfusie ontvingen aan het Kazachse Institute of Oncology and Radiology.
Alle deelnemers werden gecontroleerd op fysiologische parameters, waaronder O₂er, SCVO₂, PVO₂, A-VO₂DIFF, LACTATE en ACO₂-Before en een uur na transfusie.
|
Standaard transfusie van rode bloedcellen uitgevoerd als onderdeel van routinematige klinische zorg.
Alle deelnemers ontvingen een of meer eenheden RBC's op basis van een beperkende hemoglobinedrempel.
Het transfusieprotocol werd niet gewijzigd voor het doel van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zuurstofextractieverhouding (o₂er)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 uur na de transfusie
|
Verschil in zuurstofextractieverhouding gemeten vóór en een uur na transfusie van rode bloedcellen
|
Basislijn en 1 uur na de transfusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gedeeltelijke zuurstofdruk in centraal veneus bloed (PVO₂)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 uur na de transfusie
|
Verschil in PVO₂ gemeten vóór en een uur na transfusie
|
Basislijn en 1 uur na de transfusie
|
|
Verandering in centrale veneuze zuurstofverzadiging (SCVO₂)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 uur na de transfusie
|
Verschil in SCVO₂ gemeten vóór en een uur na transfusie
|
Basislijn en 1 uur na de transfusie
|
|
Verandering in lactaatconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn en 1 uur na de transfusie
|
Verschil in serumlactaat gemeten vóór en een uur na transfusie
|
Basislijn en 1 uur na de transfusie
|
|
Verandering in arterio-veneuze zuurstofverschil (a-vo₂diff)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 uur na de transfusie
|
Verschil in arterioveneuze zuurstofverschil gemeten vóór en een uur na transfusie
|
Basislijn en 1 uur na de transfusie
|
|
Verandering in veno-arteriële koolstofdioxideverschil (ΔCO₂)
Tijdsspanne: Basislijn en 1 uur na de transfusie
|
Verschil in ΔCo₂ gemeten vóór en een uur na transfusie
|
Basislijn en 1 uur na de transfusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ARDAK A ARYNOV, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kazakh Institute of Oncology and Radiology, Almaty city, Kazakhstan
- Studie stoel: Evgeni Brotfain, M.D., Professor, Division of Anesthesia and Critical Care, Director of Post Anesthesia Care Unit, Soroka University Medical Center, Ben Gurion University of the Negev, Be'er Sheva, Israel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KazIOR-ALTTRANS-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De onderzoeksresultaten worden alleen in geaggregeerde vorm gepubliceerd.
Er worden geen individuele deelnemersgegevens (IPD) gedeeld.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .