Ocena alternatywnych wyzwalaczy transfuzji u pacjentów z rakiem hemodynamicznie:
16 maja 2025 zaktualizowane przez: Ardak Arynov
Ocena alternatywnych wyzwalaczy transfuzji u pacjentów z rakiem hemodynamicznie, bez wentylowanego raka: prospektywne badanie obserwacyjne O₂ER, centralne nasycenie tlenu żylnego (SCVO₂), częściowe ciśnienie tlenu we krwi żylnej (PVO₂), różnica tlenu w tętnicach (różnica tlenu w tętnicach) w tętniczko-żywiołowej). Odpowiedź na transfuzję krwi
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne z jednym ośrodkiem przeprowadzonym w Kazacha Instytutu Onkologii i Radiologii.
Badanie obejmowało 107 stabilnych klinicznie dorosłych pacjentów z rakiem, którzy wymagali transfuzji czerwonych krwinek w oparciu o restrykcyjny próg hemoglobiny.
Celem badania była ocena alternatywnych wskaźników fizjologicznych potrzeb i skuteczności transfuzji.
Pomiary obejmowały współczynnik ekstrakcji tlenu (O₂ER), nasycenie centralnego tlenu żylnego (SCVO₂), częściowe ciśnienie tlenu w środkowej krwi żylnej (PVO₂), różnicę tlenu tętniczo-jeźdźców (A-vo₂diff), mleczan i żylnie dzielone różnicę dwutlenku węgla (co₂).
Parametry te oceniano wcześniej i godzinę po transfuzji.
W przypadku analizy danych pacjenci stratyfikowano na dwie grupy na podstawie ich wyjściowej O₂ER (≤35,4% i> 35,4%) w celu oceny, czy wyższy O₂ER jest związany z bardziej wyraźną odpowiedzią fizjologiczną na transfuzję.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almaty, Kazachstan, 050000
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinicznie stabilni, niepowizyjni pacjenci z onkologią dorosłych z niedokrwistością, którzy wymagali transfuzji czerwonych krwinek w ramach rutynowej opieki klinicznej w Kazachs Institute of Oncology and Radiology.
Opis
Kryteria włączenia:
- Uwzględniono pacjentów z rakiem dorosłych, z niedokrwistością, którzy wymagali transfuzji czerwonych krwinek, którzy byli stabilni hemodynamicznie i bez wsparcia oddechowego, z centralnym cewnikiem żylnym w przełożonym Vena Cava.
Kryteria wykluczenia:
- Ostre krwawienie, wstrząs każdej etiologii, odmowa uczestnictwa w badaniu, nowotworów hematologicznych, dzieciństwie (w wieku poniżej 18 lat) i ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rakiem z niedokrwistością otrzymujący transfuzję RBC
Ta grupa obejmuje klinicznie stabilne, niepowizywane pacjenci z onkologią dorosłych z niedokrwistością, którzy otrzymali transfuzję czerwonych krwinek w Kazachy Institute of Oncology and Radiology.
Wszyscy uczestnicy byli monitorowani pod kątem parametrów fizjologicznych, w tym O₂ER, SCVO₂, PVO₂, A-VO₂DIFF, MATER i ΔCO₂-BEF i godzinę po transfuzji.
|
Standardowa transfuzja czerwonych krwinek wykonywana w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Wszyscy uczestnicy otrzymali jedną lub więcej jednostek RBC na podstawie restrykcyjnego progu hemoglobiny.
Protokół transfuzji nie został zmieniony w celu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana współczynnika ekstrakcji tlenu (O₂ER)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
|
Różnica w stosunku ekstrakcji tlenu mierzona przed i jedną godzinę po transfuzji czerwonych krwinek
|
Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia częściowego tlenu w środkowej krwi żylnej (PVO₂)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
|
Różnica w PVO₂ mierzona przed i godzinę po transfuzji
|
Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
|
|
Zmiana w centralnym nasyceniu tlenu żylnym (SCVO₂)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
|
Różnica w SCVO₂ mierzona przed i godzinę po transfuzji
|
Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
|
|
Zmiana stężenia mleczanu
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
|
Różnica w mleku w surowicy mierzonej przed i jedną godzinę po transfuzji
|
Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
|
|
Zmiana różnicy tlenu tętniczo-żywiołowego (A-Vo₂diff)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
|
Różnica w różnicy tlenu w tętnice mierzona przed i jedną godzinę po transfuzji
|
Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
|
|
Zmiana różnicy dwutlenku węgla Veno-serii (δco₂)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
|
Różnica w Δco₂ mierzona przed i jedną godzinę po transfuzji
|
Linia podstawowa i 1 godzina po transfuzji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ARDAK A ARYNOV, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kazakh Institute of Oncology and Radiology, Almaty city, Kazakhstan
- Krzesło do nauki: Evgeni Brotfain, M.D., Professor, Division of Anesthesia and Critical Care, Director of Post Anesthesia Care Unit, Soroka University Medical Center, Ben Gurion University of the Negev, Be'er Sheva, Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KazIOR-ALTTRANS-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wyniki badania zostaną opublikowane wyłącznie w formie zagregowanej.
Żadne indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .