Utvärdering av alternativa transfusionsutlösare hos hemodynamiskt stabila, icke-ventilerade cancerpatienter: en prospektiv observationsstudie
16 maj 2025 uppdaterad av: Ardak Arynov
Evaluation of Alternative Transfusion Triggers in Hemodynamically Stable, Non-Ventilated Cancer Patients: A Prospective Observational Study of O₂ER, Central Venous Oxygen Saturation (ScvO₂), Partial Pressure of Oxygen in Central Venous Blood (PvO₂), Arterio-Venous Oxygen Difference (A-VO₂Diff), Lactate, and Veno-Arterial Carbon Dioxide Difference (ΔCO₂) in Response to Blood Transfusion
Detta är en prospektiv observationsstudie med en enda mitten som genomfördes vid Kazakh Institute of Oncology and Radiology.
Studien inkluderade 107 kliniskt stabila vuxna patienter med cancer som krävde röda blodkroppstransfusion baserat på en restriktiv hemoglobintröskel.
Syftet med studien var att utvärdera alternativa fysiologiska indikatorer för transfusionsbehov och effektivitet.
Mätningar inkluderade syreekstraktionsförhållande (O₂er), central venös syremättnad (SCVO₂), partiellt tryck av syre i centralt venöst blod (Pvo₂), arterio-venös syreskillnad (a-vo₂diff), laktat och veno-arteriell koldioxidskillnad (5co₂).
Dessa parametrar bedömdes före och en timme efter transfusion.
För dataanalys stratifierades patienterna i två grupper baserat på deras baslinje (≤35,4% och> 35,4%) för att utvärdera om högre O₂er är förknippat med mer uttalat fysiologiskt svar på transfusion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
107
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Almaty, Kazakstan, 050000
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kliniskt stabila, icke-ventilerade vuxna onkologipatienter med anemi som krävde röda blodkroppstransfusion som en del av rutinmässig klinisk vård vid Kazakh Institute of Oncology and Radiology.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna cancerpatienter, med anemi som krävde transfusion av röda blodkroppar, som var hemodynamiskt stabila och utan andningsstöd, med en central venös kateter i Vena Cava Superior inkluderades.
Uteslutningskriterier:
- Akut blödning, chock av all etiologi, patientens vägran att delta i studien, hematologiska maligniteter, barndom (ålder under 18 år) och graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cancerpatienter med anemi som får RBC -transfusion
Denna grupp inkluderar kliniskt stabila, icke-ventilerade vuxna onkologipatienter med anemi som fick transfusion av röda blodkroppar vid Kazakh Institute of Oncology and Radiology.
Alla deltagare övervakades för fysiologiska parametrar inklusive O₂er, SCVO₂, PVO₂, A-VO₂DIFF, LACTATE och ΔCO₂-innan och en timme efter transfusion.
|
Standardtransfusion med röda blodkroppar utfördes som en del av rutinmässig klinisk vård.
Alla deltagare fick en eller flera enheter av RBC baserat på en restriktiv hemoglobintröskel.
Transfusionsprotokollet förändrades inte för studiens syfte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i syre -extraktionsförhållande (O₂er)
Tidsram: Baslinje och 1 timme efter transfusion
|
Skillnad i syre -extraktionsförhållande uppmätt före och en timme efter transfusion av röd blodkropp
|
Baslinje och 1 timme efter transfusion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i partiellt syre i syre i centralt venöst blod (PVO₂)
Tidsram: Baslinje och 1 timme efter transfusion
|
Skillnad i pvo₂ uppmätt före och en timme efter transfusion
|
Baslinje och 1 timme efter transfusion
|
|
Förändring i centrala venösa syremättnad (SCVO₂)
Tidsram: Baslinje och 1 timme efter transfusion
|
Skillnad i scvo₂ uppmätt före och en timme efter transfusion
|
Baslinje och 1 timme efter transfusion
|
|
Förändring i laktatkoncentration
Tidsram: Baslinje och 1 timme efter transfusion
|
Skillnad i serumlaktat uppmätt före och en timme efter transfusion
|
Baslinje och 1 timme efter transfusion
|
|
Förändring i arterio-venös syreskillnad (a-vo₂diff)
Tidsram: Baslinje och 1 timme efter transfusion
|
Skillnad i arteriovenös syreskillnad uppmätt före och en timme efter transfusion
|
Baslinje och 1 timme efter transfusion
|
|
Förändring i veno-arteriell koldioxidskillnad (ΔCO₂)
Tidsram: Baslinje och 1 timme efter transfusion
|
Skillnad i ΔCo₂ uppmätt före och en timme efter transfusion
|
Baslinje och 1 timme efter transfusion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ARDAK A ARYNOV, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kazakh Institute of Oncology and Radiology, Almaty city, Kazakhstan
- Studiestol: Evgeni Brotfain, M.D., Professor, Division of Anesthesia and Critical Care, Director of Post Anesthesia Care Unit, Soroka University Medical Center, Ben Gurion University of the Negev, Be'er Sheva, Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
24 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
24 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KazIOR-ALTTRANS-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studieresultaten kommer endast att publiceras i aggregerad form.
Ingen individuell deltagande data (IPD) kommer att delas.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .