Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení alternativních spouštěčů transfúze u hemodynamicky stabilních, nevolovaných pacientů s rakovinou: prospektivní observační studie

16. května 2025 aktualizováno: Ardak Arynov

Evaluation of Alternative Transfusion Triggers in Hemodynamically Stable, Non-Ventilated Cancer Patients: A Prospective Observational Study of O₂ER, Central Venous Oxygen Saturation (ScvO₂), Partial Pressure of Oxygen in Central Venous Blood (PvO₂), Arterio-Venous Oxygen Difference (A-VO₂Diff), Lactate, and Veno-Arterial Carbon Dioxide Difference (ΔCO₂) in Response to Blood Transfúze

Jedná se o prospektivní, jednorázovou observační studii provedenou na Onkologickém a radiologii Kazakh. Studie zahrnovala 107 klinicky stabilních dospělých pacientů s rakovinou, kteří vyžadovali transfuzi červených krvinek na základě restriktivního prahu hemoglobinu. Cílem studie bylo vyhodnotit alternativní fyziologické ukazatele potřeby a účinnosti transfúze. Měření zahrnovala poměr extrakce kyslíku (O₂er), centrální žilní nasycení kyslíkem (SCVO₂), částečný tlak kyslíku v centrální žilní krvi (PVO₂), rozdíl v arterio-živém kyslíku (a-vo₂diff), laktát a veno-arteriální lištu (ΔCO₂). Tyto parametry byly hodnoceny dříve a jednu hodinu po transfuzi. Pro analýzu dat byli pacienti stratifikováni do dvou skupin na základě jejich výchozí hodnoty (≤ 35,4% a> 35,4%), aby se vyhodnotila, zda je vyšší O₂er spojena s výraznější fyziologickou odpovědí na transfuzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kazachstán
      • Almaty, Kazachstán, 050000
        • Kazakh Institute of Oncology and Radiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinicky stabilní, nevolizovaní dospělí onkologické pacienty s anémií, kteří vyžadovali transfuzi červených krvinek v rámci rutinní klinické péče na Kazašském institutu onkologie a radiologie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti pacienti s rakovinou dospělých s anémií, kteří vyžadovali transfuzi červených krvinek, kteří byli hemodynamicky stabilní a bez jakékoli respirační podpory, s centrálním žilním katétrem v Vena Cava Superior.

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní krvácení, šok jakékoli etiologie, odmítnutí pacientů se účastnit studie, hematologické malignity, dětství (věk do 18 let) a těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou s anémií dostávají RBC transfuzi
Tato skupina zahrnuje klinicky stabilní, nevědované dospělé onkologické pacienty s anémií, kteří dostávali transfuzi červených krvinek na onkologickém a radiologii Kazakh. Všichni účastníci byli monitorováni na fyziologické parametry-včetně O₂er, SCVO₂, PVO₂, A-VO₂DIFF, LAKTÁT a ACO₂-před a jednu hodinu po transfuzi.
Postup: Transfúze červených krvinek
Standardní transfúze červených krvinek prováděla jako součást rutinní klinické péče. Všichni účastníci obdrželi jednu nebo více jednotek RBC na základě restriktivního prahu hemoglobinu. Transfuzní protokol nebyl změněn pro účely studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poměru extrakce kyslíku (o₂er)
Časové okno: Základní a 1 hodina po transfuzi
Rozdíl v poměru extrakce kyslíku dříve a jednu hodinu po transfuzi červených krvinek
Základní a 1 hodina po transfuzi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna částečného tlaku kyslíku v centrální žilní krvi (PVO₂)
Časové okno: Základní a 1 hodina po transfuzi
Rozdíl v pvo₂ měřeném dříve a jednu hodinu po transfuzi
Základní a 1 hodina po transfuzi
Změna nasycení centrálního žilního kyslíku (SCVO₂)
Časové okno: Základní a 1 hodina po transfuzi
Rozdíl v Scvo₂ měřen dříve a jednu hodinu po transfuzi
Základní a 1 hodina po transfuzi
Změna koncentrace laktátu
Časové okno: Základní a 1 hodina po transfuzi
Rozdíl v sérovém laktátu měřen dříve a hodinu po transfuzi
Základní a 1 hodina po transfuzi
Změna rozdílu v arterio-živém kyslíku (a-vo₂diff)
Časové okno: Základní a 1 hodina po transfuzi
Rozdíl v arteriovenózním rozdílu kyslíku měřen dříve a hodinu po transfuzi
Základní a 1 hodina po transfuzi
Změna rozdílu veno-arteriálního oxidu uhličitého (ACO₂)
Časové okno: Základní a 1 hodina po transfuzi
Rozdíl v ΔCO₂ měřeném dříve a jednu hodinu po transfuzi
Základní a 1 hodina po transfuzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ardak Arynov

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ARDAK A ARYNOV, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kazakh Institute of Oncology and Radiology, Almaty city, Kazakhstan
  • Studijní židle: Evgeni Brotfain, M.D., Professor, Division of Anesthesia and Critical Care, Director of Post Anesthesia Care Unit, Soroka University Medical Center, Ben Gurion University of the Negev, Be'er Sheva, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KazIOR-ALTTRANS-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky studie budou zveřejněny pouze v agregované podobě. Žádná individuální data účastníka (IPD) nebudou sdílena.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transfúze červených krvinek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit