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Valutazione di innesco di trasfusioni alternative in pazienti tumorali emodinamicamente stabili e non ventilati: uno studio osservazionale prospettico

16 maggio 2025 aggiornato da: Ardak Arynov

Valutazione di innesco di trasfusioni alternative in pazienti tumorali emodinamicamente stabili e non ventilati: uno studio osservazionale prospettico di O₂er, saturazione di ossigeno venoso centrale (SCVO₂), pressione parziale di ossigeno nel sangue venoso centrale (PVO₂), risposta di ossigeno arterio-venoso (A-vo₂diff), lattata di ossigeno (Venearterial Diaceo₂) Trasfusione

Questo è uno studio osservazionale prospettico con condotto presso il Kazakh Institute of Oncology and Radiology. Lo studio includeva 107 pazienti adulti clinicamente stabili con cancro che richiedevano trasfusioni di globuli rossi basati su una soglia di emoglobina restrittiva. Lo scopo dello studio era di valutare gli indicatori fisiologici alternativi delle esigenze e dell'efficacia trasfusionale. Le misurazioni includevano il rapporto di estrazione dell'ossigeno (O₂ER), la saturazione di ossigeno venoso centrale (SCVO₂), la pressione parziale dell'ossigeno nel sangue venoso centrale (PVO₂), la differenza di ossigeno arterio-venoso (A-vo₂diff), lattata e la differenza di dioossido di dioossido carbonio vene-arterioso (ΔCo₂). Questi parametri sono stati valutati prima e un'ora dopo la trasfusione. Per l'analisi dei dati, i pazienti sono stati stratificati in due gruppi in base al loro O₂ER di base (≤35,4% e> 35,4%) per valutare se O₂er più elevato è associato a una risposta fisiologica più pronunciata alla trasfusione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kazakistan
      • Almaty, Kazakistan, 050000
        • Kazakh Institute of Oncology and Radiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di oncologia degli adulti clinicamente stabili e non ventilati con anemia che richiedevano trasfusioni di globuli rossi nell'ambito delle cure cliniche di routine presso il Kazakh Institute of Oncology and Radiology.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con cancro adulto, con anemia che richiedevano trasfusioni di globuli rossi, che erano emodinamicamente stabili e senza alcun sostegno respiratorio, con un catetere venoso centrale in vena cava superiore.

Criteri di esclusione:

  • Sanguinamento acuto, shock di qualsiasi eziologia, rifiuto del paziente di partecipare allo studio, neoplasie ematologiche, infanzia (età inferiore ai 18 anni) e gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro con anemia che riceve trasfusioni di globuli rossi
Questo gruppo include pazienti oncologici per adulti clinicamente stabili e non ventilati con anemia che hanno ricevuto trasfusione di globuli rossi presso il Kazakh Institute of Oncology and Radiology. Tutti i partecipanti sono stati monitorati per parametri fisiologici, tra cui O₂er, SCVO₂, PVO₂, A-vo₂diff, lattato e Δco₂-prima e un'ora dopo la trasfusione.
Procedura: Trasfusione di globuli rossi
Trasfusione di globuli rossi standard eseguiti nell'ambito delle cure cliniche di routine. Tutti i partecipanti hanno ricevuto una o più unità di globuli rossi basati su una soglia restrittiva dell'emoglobina. Il protocollo di trasfusione non è stato modificato ai fini dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del rapporto di estrazione dell'ossigeno (O₂er)
Lasso di tempo: Basale e 1 ora post-trasfusione
Differenza nel rapporto di estrazione dell'ossigeno misurato prima e un'ora dopo la trasfusione di globuli rossi
Basale e 1 ora post-trasfusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella pressione parziale dell'ossigeno nel sangue venoso centrale (PVO₂)
Lasso di tempo: Basale e 1 ora post-trasfusione
Differenza in PVO₂ misurata prima e un'ora dopo la trasfusione
Basale e 1 ora post-trasfusione
Cambiamento della saturazione di ossigeno venoso centrale (SCVO₂)
Lasso di tempo: Basale e 1 ora post-trasfusione
Differenza in SCVO₂ misurata prima e un'ora dopo la trasfusione
Basale e 1 ora post-trasfusione
Cambiamento nella concentrazione del lattato
Lasso di tempo: Basale e 1 ora post-trasfusione
Differenza nel lattato sierico misurato prima e un'ora dopo la trasfusione
Basale e 1 ora post-trasfusione
Cambiamento nella differenza di ossigeno arterio-venoso (a-vo₂diff)
Lasso di tempo: Basale e 1 ora post-trasfusione
Differenza nella differenza di ossigeno artero -venoso misurata prima e un'ora dopo la trasfusione
Basale e 1 ora post-trasfusione
Cambiamento nella differenza di anidride carbonica veno-arteriosa (ΔCo₂)
Lasso di tempo: Basale e 1 ora post-trasfusione
Differenza in ΔCo₂ misurata prima e un'ora dopo la trasfusione
Basale e 1 ora post-trasfusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ardak Arynov

Investigatori

  • Investigatore principale: ARDAK A ARYNOV, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kazakh Institute of Oncology and Radiology, Almaty city, Kazakhstan
  • Cattedra di studio: Evgeni Brotfain, M.D., Professor, Division of Anesthesia and Critical Care, Director of Post Anesthesia Care Unit, Soroka University Medical Center, Ben Gurion University of the Negev, Be'er Sheva, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

24 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KazIOR-ALTTRANS-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati dello studio saranno pubblicati solo in forma aggregata. Nessun dati sui partecipanti individuali (IPD) verrà condiviso.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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