Avaliação de gatilhos alternativos de transfusão em pacientes com câncer hemodinamicamente estáveis e não ventilados: um estudo observacional prospectivo
16 de maio de 2025 atualizado por: Ardak Arynov
Evaluation of Alternative Transfusion Triggers in Hemodynamically Stable, Non-Ventilated Cancer Patients: A Prospective Observational Study of O₂ER, Central Venous Oxygen Saturation (ScvO₂), Partial Pressure of Oxygen in Central Venous Blood (PvO₂), Arterio-Venous Oxygen Difference (A-VO₂Diff), Lactate, and Veno-Arterial Carbon Dioxide Difference (ΔCO₂) in Response to Blood Transfusão
Este é um estudo observacional prospectivo e único realizado no Instituto de Oncologia e Radiologia Cazaque.
O estudo incluiu 107 pacientes adultos clinicamente estáveis com câncer que exigiram transfusão de glóbulos vermelhos com base em um limiar restritivo de hemoglobina.
O objetivo do estudo foi avaliar indicadores fisiológicos alternativos da necessidade e eficácia da transfusão.
As medidas incluíram razão de extração de oxigênio (O₂ER), saturação central de oxigênio venoso (SCVO₂), pressão parcial do oxigênio no sangue venoso central (PVO₂), diferença de oxigênio arterio-venoso (A-Vo₂diff), lactato e diferença de dioxídeo de carbono veno-arterial (Δ₂co₂).
Esses parâmetros foram avaliados antes e uma hora após a transfusão.
Para análise de dados, os pacientes foram estratificados em dois grupos com base em sua linha de base (≤35,4% e> 35,4%) para avaliar se o maior OLER está associado a uma resposta fisiológica mais pronunciada à transfusão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
107
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Almaty, Cazaquistão, 050000
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Oncologia adulta clinicamente estável e não ventilada, pacientes com anemia que exigiram transfusão de glóbulos vermelhos como parte dos cuidados clínicos de rotina no Instituto de Oncologia e Radiologia Cazaque.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Foram incluídos pacientes com câncer adulto, com anemia que exigiram transfusão de glóbulos vermelhos, que eram hemodinamicamente estáveis e sem apoio respiratório, com um cateter venoso central na veia cava superior.
Critérios de exclusão:
- Sangramento agudo, choque de qualquer etiologia, recusa de pacientes em participar do estudo, neoplasias hematológicas, infância (idade abaixo de 18 anos) e gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com câncer com anemia recebendo transfusão de RBC
Este grupo inclui pacientes oncológicos adultos clinicamente estáveis e não ventilados com anemia que receberam transfusão de glóbulos vermelhos no Instituto de Oncologia e Radiologia Cazaque.
Todos os participantes foram monitorados quanto aos parâmetros fisiológicos, incluindo o O₂ER, SCVO₂, PVO₂, A-VO₂DIFF, LACTATE e ΔCO₂-BE antes e uma hora após a transfusão.
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A transfusão padrão de glóbulos vermelhos realizada como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Todos os participantes receberam uma ou mais unidades de hemácias com base em um limiar restritivo de hemoglobina.
O protocolo de transfusão não foi alterado para os fins do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na taxa de extração de oxigênio (O₂ER)
Prazo: Linha de base e 1 hora após a transfusão
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Diferença na taxa de extração de oxigênio medida antes e uma hora após a transfusão de glóbulos vermelhos
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Linha de base e 1 hora após a transfusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão parcial do oxigênio no sangue venoso central (PVO₂)
Prazo: Linha de base e 1 hora após a transfusão
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Diferença de PVO₂ medida antes e uma hora após a transfusão
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Linha de base e 1 hora após a transfusão
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Mudança na saturação central do oxigênio venoso (SCVO₂)
Prazo: Linha de base e 1 hora após a transfusão
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Diferença de scvo₂ medido antes e uma hora após a transfusão
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Linha de base e 1 hora após a transfusão
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Mudança na concentração de lactato
Prazo: Linha de base e 1 hora após a transfusão
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Diferença no lactato sérico medido antes e uma hora após a transfusão
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Linha de base e 1 hora após a transfusão
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Mudança na diferença de oxigênio arteriondoso (A-Vo₂diff)
Prazo: Linha de base e 1 hora após a transfusão
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Diferença na diferença de oxigênio arteriovenosa medida antes e uma hora após a transfusão
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Linha de base e 1 hora após a transfusão
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Mudança na diferença de dióxido de carbono veno-arterial (ΔCo₂)
Prazo: Linha de base e 1 hora após a transfusão
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Diferença de ΔCo₂ medida antes e uma hora após a transfusão
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Linha de base e 1 hora após a transfusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ARDAK A ARYNOV, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kazakh Institute of Oncology and Radiology, Almaty city, Kazakhstan
- Cadeira de estudo: Evgeni Brotfain, M.D., Professor, Division of Anesthesia and Critical Care, Director of Post Anesthesia Care Unit, Soroka University Medical Center, Ben Gurion University of the Negev, Be'er Sheva, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
24 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KazIOR-ALTTRANS-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os resultados do estudo serão publicados apenas em forma agregada.
Nenhum dado de participante individual (IPD) será compartilhado.
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