Bewertung alternativer Transfusionsauslöser bei hämodynamisch stabilen, nicht belüfteten Krebspatienten: eine prospektive Beobachtungsstudie
16. Mai 2025 aktualisiert von: Ardak Arynov
Evaluation of Alternative Transfusion Triggers in Hemodynamically Stable, Non-Ventilated Cancer Patients: A Prospective Observational Study of O₂ER, Central Venous Oxygen Saturation (ScvO₂), Partial Pressure of Oxygen in Central Venous Blood (PvO₂), Arterio-Venous Oxygen Difference (A-VO₂Diff), Lactate, and Veno-Arterial Carbon Dioxide Difference (ΔCO₂) in Response to Bluttransfusion
Dies ist eine prospektive, einzelne Beobachtungsstudie, die am Kasach-Institut für Onkologie und Radiologie durchgeführt wurde.
Die Studie umfasste 107 klinisch stabile erwachsene Krebspatienten mit Krebs, die eine transfusion rote Blutkörperchen benötigten, die auf einer restriktiven Hämoglobinschwelle basiert.
Ziel der Studie war es, alternative physiologische Indikatoren für den Transfusionsbedarf und die Wirksamkeit zu bewerten.
Die Messungen umfassten das Sauerstoffextraktionsverhältnis (O₂er), die zentralvenöse Sauerstoffsättigung (scvo₂), den Teildruck von Sauerstoff im zentral venösen Blut (PVO₂), arterio-venösem Sauerstoffunterschied (a-vo₂diff), Laktat- und venoarterielle Kohlendioxid-Differenz (ΔCo₂).
Diese Parameter wurden vor und eine Stunde nach der Transfusion bewertet.
Für die Datenanalyse wurden die Patienten basierend auf ihrer Grundlinie (≤ 35,4% und> 35,4%) in zwei Gruppen geschichtet, um zu bewerten, ob ein höherer O₂er mit einer stärkeren physiologischen Reaktion auf die Transfusion assoziiert ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Almaty, Kasachstan, 050000
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinisch stabile, nicht belüftete Onkologie-Patienten mit Anämie, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung am Kasachischen Institut für Onkologie und Radiologie rote Blutkörperchen-Transfusion benötigten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Krebspatienten mit Anämie, die eine transfusion von roten Blutkörperchen benötigten, die hämodynamisch stabil und ohne jegliche Unterstützung der Atemwege waren, mit einem zentralen venösen Katheter in Vena Cava Superior.
Ausschlusskriterien:
- Akute Blutungen, Schock jeglicher Ätiologie, Patientenverweigerung, an der Studie teilzunehmen, hämatologische Malignitäten, Kindheit (Alter unter 18 Jahren) und Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Krebspatienten mit Anämie, die RBC -Transfusion erhält
Diese Gruppe umfasst klinisch stabile, nicht belüftete Onkologie-Patienten mit Anämie, die am kasachischen Institut für Onkologie und Radiologie rote Blutkörperchen-Transfusion erhielten.
Alle Teilnehmer wurden auf physiologische Parameter überwacht, in denen die O₂er, Scvo₂, Pvo₂, A-Vo₂diff, Lactat und Δco₂-vor und eine Stunde nach der Transfusion auftreten.
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Eine Standardtransfusion der roten Blutkörperchen, die als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt wurde.
Alle Teilnehmer erhielten eine oder mehrere Einheiten von RBCs, die auf einer restriktiven Hämoglobinschwelle basieren.
Das Transfusionsprotokoll wurde für den Zweck der Studie nicht verändert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Sauerstoffextraktionsverhältnisses (O₂er)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
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Unterschied im Sauerstoffextraktionsverhältnis, gemessen vor und eine Stunde nach der Transfusion der roten Blutkörperchen
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Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Teildrucks von Sauerstoff im zentral venösen Blut (PVO₂)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
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Unterschied in PVO₂, gemessen vor und eine Stunde nach der Transfusion
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Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
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Änderung der zentralvenösen Sauerstoffsättigung (scvo₂)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
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Unterschied in scvo₂, gemessen vor und eine Stunde nach der Transfusion
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Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
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Änderung der Laktatkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
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Unterschied im Serumlaktat, gemessen vor und eine Stunde nach der Transfusion
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Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
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Änderung des arterio-venösen Sauerstoffunterschieds (a-vo₂diff)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
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Unterschied in der arteriovenösen Sauerstoffdifferenz, gemessen vor und eine Stunde nach der Transfusion
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Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
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Änderung der venoarteriellen Kohlendioxiddifferenz (Δco₂)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
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Unterschied in Δco₂, gemessen vor und eine Stunde nach der Transfusion
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Grundlinie und 1 Stunde nach der Transfusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ARDAK A ARYNOV, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kazakh Institute of Oncology and Radiology, Almaty city, Kazakhstan
- Studienstuhl: Evgeni Brotfain, M.D., Professor, Division of Anesthesia and Critical Care, Director of Post Anesthesia Care Unit, Soroka University Medical Center, Ben Gurion University of the Negev, Be'er Sheva, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KazIOR-ALTTRANS-2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Studienergebnisse werden nur in aggregierter Form veröffentlicht.
Es werden keine einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) geteilt.
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