Оценка альтернативных триггеров трансфузии у гемодинамически стабильных, не вентилируемых больных раком: проспективное обсервационное исследование
16 мая 2025 г. обновлено: Ardak Arynov
Оценка альтернативных триггеров трансфузии у гемодинамически стабильных, не вентилируемых пациентов с раком: проспективное обсервационное исследование O₂ER, центральный венозный насыщенность кислородом (SCVO₂), парциальное давление кислорода в центральной венозной крови (PVO₂), разница в артерии-введенном разнице в кислороде (A-Vo₂diff), в разнице в коксе (A-Vo₂diff), в разнице в гемолевом), в разнице в гемолевом), в реакции), в разнице в гемолевом), в реакции), в разнице в гемолевом) Переливание
Это проспективное, одноцентровое обсервационное исследование, проведенное в Казанском институте онкологии и радиологии.
Исследование включало 107 клинически стабильных взрослых пациентов с раком, которым потребовалось переливание эритроцитов на основе ограничительного порога гемоглобина.
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить альтернативные физиологические показатели потребностей и эффективности переливания.
Измерения включали коэффициент экстракции кислорода (O₂ER), насыщение центрального венозного кислорода (SCVO₂), частичное давление кислорода в центральной венозной крови (PVO₂), разницу в артерионеозной разности кислорода (A-Vo₂diff), лактат и вено-артериальные разность углерода (Δco₂).
Эти параметры были оценены до и через час после переливания.
Для анализа данных пациенты были стратифицированы на две группы на основе их исходного O₂ER (≤35,4% и> 35,4%), чтобы оценить, связан ли более высокий уровень с более выраженным физиологическим ответом на переливание.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
107
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Almaty, Казахстан, 050000
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клинически стабильные, не вентилируемые пациенты с онкологией взрослых с анемией, которые требовали переливания эритроцитов в рамках обычной клинической помощи в Казахском институте онкологии и радиологии.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые больные раком, с анемией, которым требовалась трансфузия эритроцитов, которые были включены гемодинамически стабильными и без каких -либо респираторных поддержки, с центральным венозным катетером в верхней вене.
Критерии исключения:
- Острый кровотечение, шок любой этиологии, отказ от пациента участвовать в исследовании, гематологические злокачественные новообразования, детство (возраст до 18 лет) и беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Раковые пациенты с анемией, получающие переливание эритроцитов
Эта группа включает в себя клинически стабильные, не вентилируемые взрослые пациенты с анемией, которые получали переливание эритроцитов в Казахском институте онкологии и радиологии.
Все участники контролировались на наличие физиологических параметров, включающих O₂ER, SCVO₂, PVO₂, A-Vo₂diff, Lactate и Δco₂-Before и One Phay после переливания.
|
Стандартное трансфузия эритроцитов, выполненная в рамках обычной клинической помощи.
Все участники получили один или несколько единиц эритроцитов на основе ограничительного порога гемоглобина.
Протокол переливания не был изменен с целью исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение коэффициента экстракции кислорода (O₂ER)
Временное ограничение: Базовая линия и 1 час после перевода
|
Разница в соотношении экстракции кислорода, измеренная до и через час после переливания эритроцитов
|
Базовая линия и 1 час после перевода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение парциального давления кислорода в центральной венозной крови (PVO₂)
Временное ограничение: Базовая линия и 1 час после перевода
|
Разница в PVO₂, измеренном до и через час после переливания
|
Базовая линия и 1 час после перевода
|
|
Изменения в насыщенности центральным венозным кислородом (SCVO₂)
Временное ограничение: Базовая линия и 1 час после перевода
|
Разница в SCVO₂, измеренном до и через час после переливания
|
Базовая линия и 1 час после перевода
|
|
Изменение концентрации лактата
Временное ограничение: Базовая линия и 1 час после перевода
|
Разница в лактате сыворотки, измеренная до и через час после переливания
|
Базовая линия и 1 час после перевода
|
|
Изменения в разнице в кислороде артерионов (A-Vo₂diff)
Временное ограничение: Базовая линия и 1 час после перевода
|
Разница в разнице в артериовенском кислороде, измеренная до и через час после переливания
|
Базовая линия и 1 час после перевода
|
|
Изменение разности углекислых диоксидов углекислого газа (ΔCO₂)
Временное ограничение: Базовая линия и 1 час после перевода
|
Разница в Δco₂, измеренном до и через час после переливания
|
Базовая линия и 1 час после перевода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ARDAK A ARYNOV, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kazakh Institute of Oncology and Radiology, Almaty city, Kazakhstan
- Учебный стул: Evgeni Brotfain, M.D., Professor, Division of Anesthesia and Critical Care, Director of Post Anesthesia Care Unit, Soroka University Medical Center, Ben Gurion University of the Negev, Be'er Sheva, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KazIOR-ALTTRANS-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Результаты исследования будут опубликованы только в агрегированной форме.
Никакие данные отдельных участников (IPD) не будут переданы.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .