Evaluering av alternativ transfusjon triggere i hemodynamisk stabile, ikke-ventilerte kreftpasienter: en prospektiv observasjonsstudie
16. mai 2025 oppdatert av: Ardak Arynov
Evaluering av alternativ transfusjon utløser i hemodynamisk stabile, ikke-ventilerte kreftpasienter: en prospektiv observasjonsstudie av O₂er, sentral venøs oksygenmetning (SCVO₂), delvis trykk av oksygen i sentralt venøs blod (PVO₂), arterio-venøst oksygarer (a-venøs blod ( (Δco₂) som svar på blodoverføring
Dette er en prospektiv observasjonsstudie med ett sentrum utført ved Kasakh Institute of Oncology and Radiology.
Studien inkluderte 107 klinisk stabile voksne pasienter med kreft som krevde transfusjon av røde blodlegemer basert på en restriktiv hemoglobinterskel.
Målet med studien var å evaluere alternative fysiologiske indikatorer for transfusjonsbehov og effektivitet.
Målinger inkluderte oksygenekstraksjonsforhold (O₂ER), sentral venøs oksygenmetning (SCVO₂), delvis trykk av oksygen i sentralt venøst blod (PVO₂), arterio-venøs oksygenforskjell (A-Vo₂diff), laktat og veno----p-karbon-dioxide (ΔCo).
Disse parametrene ble vurdert før og en time etter transfusjon.
For dataanalyse ble pasienter stratifisert i to grupper basert på deres baseline O₂er (≤35,4% og> 35,4%) for å evaluere om høyere O₂er er assosiert med mer uttalt fysiologisk respons på transfusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
107
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Almaty, Kasakhstan, 050000
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Klinisk stabile, ikke-ventilerte voksne onkologipasienter med anemi som krevde transfusjon av røde blodlegemer som en del av rutinemessig klinisk omsorg ved Kasakh Institute of Oncology and Radiology.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter for voksne kreft, med anemi som krevde transfusjon av røde blodlegemer, som var hemodynamisk stabile og uten noen luftveisstøtte, med et sentralt venekateter i Vena Cava Superior ble inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- Akutt blødning, sjokk av enhver etiologi, pasientavslag til å delta i studien, hematologiske maligniteter, barndom (alder under 18 år) og graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreftpasienter med anemi som mottar RBC -transfusjon
Denne gruppen inkluderer klinisk stabile, ikke-ventilerte voksne onkologipasienter med anemi som fikk røde blodcelleoverføring ved Kazakh Institute of Oncology and Radiology.
Alle deltakerne ble overvåket for fysiologiske parametere-inkludert O₂er, SCVO₂, Pvo₂, A-Vo₂diff, Lactate og ΔCo₂-før og en time etter transfusjon.
|
Standard transfusjon av røde blodlegemer utført som en del av rutinemessig klinisk pleie.
Alle deltakerne mottok en eller flere enheter av RBC -er basert på en restriktiv hemoglobinterskel.
Transfusjonsprotokollen ble ikke endret for studiens formål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oksygenekstraksjonsforhold (O₂ER)
Tidsramme: Baseline og 1 times etter transfusjon
|
Forskjell i oksygenekstraksjonsforhold målt før og en time etter transfusjon av røde blodlegemer
|
Baseline og 1 times etter transfusjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i delvis trykk av oksygen i sentralt venøst blod (PVO₂)
Tidsramme: Baseline og 1 times etter transfusjon
|
Forskjell i pvo₂ målt før og en time etter transfusjon
|
Baseline og 1 times etter transfusjon
|
|
Endring i sentral venøs oksygenmetning (SCVO₂)
Tidsramme: Baseline og 1 times etter transfusjon
|
Forskjell i SCVO₂ målt før og en time etter transfusjon
|
Baseline og 1 times etter transfusjon
|
|
Endring i laktatkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline og 1 times etter transfusjon
|
Forskjell i serumlaktat målt før og en time etter transfusjon
|
Baseline og 1 times etter transfusjon
|
|
Endring i arterio-venøs oksygenforskjell (A-Vo₂diff)
Tidsramme: Baseline og 1 times etter transfusjon
|
Forskjell i arteriovenøs oksygenforskjell målt før og en time etter transfusjon
|
Baseline og 1 times etter transfusjon
|
|
Endring i veno-arteriell karbondioksidforskjell (ΔCo₂)
Tidsramme: Baseline og 1 times etter transfusjon
|
Forskjell i ΔCo₂ målt før og en time etter transfusjon
|
Baseline og 1 times etter transfusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ARDAK A ARYNOV, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kazakh Institute of Oncology and Radiology, Almaty city, Kazakhstan
- Studiestol: Evgeni Brotfain, M.D., Professor, Division of Anesthesia and Critical Care, Director of Post Anesthesia Care Unit, Soroka University Medical Center, Ben Gurion University of the Negev, Be'er Sheva, Israel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
24. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
24. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KazIOR-ALTTRANS-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studieresultatene vil bare bli publisert i samlet form.
Ingen individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .