Évaluation des déclencheurs de transfusion alternatifs chez des patients cancéreux hémodynamiquement stables et non ventilés: une étude observationnelle prospective
16 mai 2025 mis à jour par: Ardak Arynov
Évaluation des déclencheurs de transfusion alternatifs chez les patients atteints de cancer hémodynamiquement stables et non ventilatés: une étude observationnelle prospective de la saturation centrale en oxygène veineux (SCVO₂), de la pression partielle de l'oxygène dans le sang veineux central (PVO₂), de la différence de doxide au carbone au carbone de la réponse à la réaction et à la réaction du carbone veno-artate ( Transfusion
Il s'agit d'une étude d'observation potentielle et monocentrique menée à l'Institut kazakh en oncologie et en radiologie.
L'étude a inclus 107 patients adultes cliniquement stables atteints de cancer qui nécessitaient une transfusion de globules rouges sur la base d'un seuil d'hémoglobine restrictif.
Le but de l'étude était d'évaluer des indicateurs physiologiques alternatifs des besoins et de l'efficacité transfusion.
Les mesures comprenaient le rapport d'extraction d'oxygène (O₂er), la saturation centrale de l'oxygène veineuse (SCVO₂), la pression partielle de l'oxygène dans le sang veineux central (PVO₂), la différence de dioxyde de dioxyde de carbone veineux et de dioxyde de carbone veineux (ΔCO₂), de lactate et de dioxyde de carbone veineux (ΔCO₂).
Ces paramètres ont été évalués avant et une heure après la transfusion.
Pour l'analyse des données, les patients ont été stratifiés en deux groupes en fonction de leur ligne de base (≤ 35,4% et> 35,4%) pour évaluer si une plus grande réponse est associée à une réponse physiologique plus prononcée à la transfusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
107
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Almaty, Kazakhstan, 050000
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients en oncologie adulte cliniquement stables et non ventilés atteints d'anémie qui ont nécessité une transfusion de globules rouges dans le cadre des soins cliniques de routine à l'Institut Kazakh en oncologie et en radiologie.
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints de cancer adulte, avec une anémie qui nécessitaient une transfusion de globules rouges, qui étaient hémodynamiquement stables et sans aucun soutien respiratoire, avec un cathéter veineux central à Vena Cava Superior a été inclus.
Critères d'exclusion:
- Saignement aigu, choc de toute étiologie, refus des patients de participer à l'étude, tumeurs malignes hématologiques, enfance (âge de moins de 18 ans) et grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients cancéreux atteints d'anémie recevant une transfusion RBC
Ce groupe comprend des patients en oncologie adulte cliniquement stables et non ventilés atteints d'anémie qui a reçu une transfusion de globules rouges à l'Institut Kazakh en oncologie et en radiologie.
Tous les participants ont été surveillés pour des paramètres physiologiques, y compris O₂er, Scvo₂, PVO₂, A-VO₂DIFF, Lactate et ΔCo₂-Bevant et une heure après la transfusion.
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La transfusion des globules rouges standard a effectué dans le cadre des soins cliniques de routine.
Tous les participants ont reçu une ou plusieurs unités de globules rouges sur la base d'un seuil d'hémoglobine restrictif.
Le protocole de transfusion n'a pas été modifié aux fins de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du rapport d'extraction d'oxygène (o₂er)
Délai: Ligne de base et 1 heure après la transfusion
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Différence dans le rapport d'extraction d'oxygène mesuré avant et une heure après la transfusion des globules rouges
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Ligne de base et 1 heure après la transfusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de pression partielle de l'oxygène dans le sang veineux central (PVO₂)
Délai: Ligne de base et 1 heure après la transfusion
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Différence de PVO₂ mesurée avant et une heure après la transfusion
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Ligne de base et 1 heure après la transfusion
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Changement dans la saturation centrale de l'oxygène veineux (SCVO₂)
Délai: Ligne de base et 1 heure après la transfusion
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Différence de SCVO₂ mesurée avant et une heure après la transfusion
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Ligne de base et 1 heure après la transfusion
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Changement de concentration en lactate
Délai: Ligne de base et 1 heure après la transfusion
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Différence de lactate sérique mesuré avant et une heure après la transfusion
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Ligne de base et 1 heure après la transfusion
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Changement de la différence d'oxygène artério-veineuse (A-VO₂DIFF)
Délai: Ligne de base et 1 heure après la transfusion
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Différence dans la différence artérioveineuse de l'oxygène mesurée avant et une heure après la transfusion
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Ligne de base et 1 heure après la transfusion
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Changement dans la différence de dioxyde de carbone veno-artériel (ΔCO₂)
Délai: Ligne de base et 1 heure après la transfusion
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Différence de ΔCO₂ mesurée avant et une heure après la transfusion
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Ligne de base et 1 heure après la transfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ARDAK A ARYNOV, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kazakh Institute of Oncology and Radiology, Almaty city, Kazakhstan
- Chaise d'étude: Evgeni Brotfain, M.D., Professor, Division of Anesthesia and Critical Care, Director of Post Anesthesia Care Unit, Soroka University Medical Center, Ben Gurion University of the Negev, Be'er Sheva, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
24 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KazIOR-ALTTRANS-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les résultats de l'étude seront publiés uniquement sous forme agrégée.
Aucune donnée individuelle des participants (IPD) ne sera partagée.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .