Vaihtoehtoisten verensiirtoliipaisimien arviointi hemodynaamisesti stabiilissa, kiristämättömissä syöpäpotilailla: Prospektiivinen havainnointitutkimus
perjantai 16. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ardak Arynov
Vaihtoehtoisten verensiirtolaitteiden arviointi hemodynaamisesti stabiilissa, silliloitumattomissa syöpäpotilaissa: tulevaisuuden havainnollista tutkimusta, happea keskikeskimoisen veren (PVO₂) hapen osittaista painetta (PVO₂), valtimoiden ja verenosan happea-eroa (A-VO₂DIFF), LACTE) ja VOHO-MERTERIAALINEN HIILI-DIO-erotus (A-VO₂DIFF), Verensiirto
Tämä on mahdollinen, yhden keskuksen havainnollinen tutkimus, joka tehdään Kazakstanin onkologian ja radiologian instituutissa.
Tutkimus sisälsi 107 kliinisesti stabiilia syöpäpotilasta, jotka vaativat punasolujen verensiirtoa rajoittavan hemoglobiinikynnyksen perusteella.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida vaihtoehtoisia fysiologisia indikaattoreita verensiirron tarpeesta ja tehokkuudesta.
Mittaukset sisälsivät hapen uuttosuhdetta (o₂er), keskikenkän happen kyllästys (SCVO₂), hapen osittainen paine keskimmäisessä laskimoveressä (PVO₂), arterio-evenoksinen happea ero (A-vo₂diff), laktaatti ja veno-arteriaalinen hiilidioksidiero (ΔCo₂).
Nämä parametrit arvioitiin ennen ja tunti verensiirron jälkeen.
Tietoanalyysiä varten potilaat kerrostettiin kahteen ryhmään perustuen heidän lähtötilanaansa (≤35,4% ja> 35,4%) arvioidakseen, liittyykö korkeampi O'ER voimakkaampaan fysiologiseen vasteeseen verensiirtoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almaty, Kazakstan, 050000
- Kazakh Institute of Oncology and Radiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliinisesti stabiili, ei-ilmastoimaton aikuisten onkologiapotilaat, joilla oli anemia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten syöpäpotilaat, joilla oli anemia, joka vaati punasolujen verensiirtoa, jotka olivat hemodynaamisesti stabiileja ja ilman hengitystukea, ja keskikenkän laskimokatetri Vena Cava Superiorissa otettiin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti verenvuoto, minkä tahansa etiologian sokki, potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen, hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, lapsuuden (alle 18 -vuotiaat) ja raskauden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpäpotilaat, joilla anemia saa RBC -verensiirtoa
Tämä ryhmä sisältää kliinisesti stabiilia, ei-ilmastoimattomia aikuisten onkologiapotilaita, joilla oli punasolujen verensiirto Kazakstanin onkologian ja radiologian instituutissa.
Kaikkia osallistujia tarkkailtiin fysiologisiin parametreihin-mukaan lukien O₂er, SCVO₂, PVO₂, A-VO₂Diff, laktaatti ja ΔCo₂-ennen ja tunti verensiirron jälkeen.
|
Punasolujen tavanomainen verensiirto, joka suoritetaan osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
Kaikki osallistujat saivat yhden tai useamman RBCS -yksikön, joka perustuu rajoittavaan hemoglobiinikynnykseen.
Verensiirtoprotokollaa ei muutettu tutkimusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen uuttamissuhteen muutos (o₂er)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti transfuusion jälkeen
|
Ero happea uuttosuhteessa mitattuna ennen tunti punasolujen verensiirron jälkeen
|
Perustaso ja 1 tunti transfuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen osittaisen paineen muutos keskikenttäveren keskustassa (PVO₂)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti transfuusion jälkeen
|
Ero PVO₂: ssa mitattuna ja tunnin kuluttua verensiirrosta
|
Perustaso ja 1 tunti transfuusion jälkeen
|
|
Muutos laskimoiden keskikohdassa (SCVO₂)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti transfuusion jälkeen
|
Ero SCVO₂: ssa mitattuna ennen ja tunti verensiirron jälkeen
|
Perustaso ja 1 tunti transfuusion jälkeen
|
|
Laktaattipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti transfuusion jälkeen
|
Seerumin laktaatin ero mitattuna ennen ja tunti verensiirron jälkeen
|
Perustaso ja 1 tunti transfuusion jälkeen
|
|
Valtimoiden ja happieron muutos (A-vo₂diff)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti transfuusion jälkeen
|
Ennen ja tunnin kuluttua verensiirrosta mitattujen valtimovenoosisten happierojen ero
|
Perustaso ja 1 tunti transfuusion jälkeen
|
|
Veno-valtimoiden hiilidioksidieron muutos (ΔCO₂)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti transfuusion jälkeen
|
Ero ΔCo₂: ssa mitattuna ennen ja tunti verensiirron jälkeen
|
Perustaso ja 1 tunti transfuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ARDAK A ARYNOV, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kazakh Institute of Oncology and Radiology, Almaty city, Kazakhstan
- Opintojen puheenjohtaja: Evgeni Brotfain, M.D., Professor, Division of Anesthesia and Critical Care, Director of Post Anesthesia Care Unit, Soroka University Medical Center, Ben Gurion University of the Negev, Be'er Sheva, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KazIOR-ALTTRANS-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustulokset julkaistaan vain aggregoituna muodossa.
Yhtään yksittäistä osallistujatietoja (IPD) ei jaeta.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .