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ヒト卵胞液からの細胞外小胞(EV)の分離プロトコルの最適化

2026年8月28日 更新者:University Hospital, Ghent

背景:細胞外小胞(EV)は、すべての生体液に見られる膜結合小胞であり、MicroRNA(miRNA)を含むさまざまな調節分子を含む。 ヒト卵胞液(卵巣内の卵母細胞を囲む液体)のEVは、これらのmiRNAを介して卵母細胞の発達に重要な役割を果たすことが示唆されています。 ただし、これらのEVを濾胞液から分離するためのいくつかの方法が存在します。 これらのEVとその内容の病態生理学と潜在的な診断および治療用途に関するさらなる研究を実施する前に、将来の研究のために最適な分離技術を決定する必要があります。

各方法には利点と短所があり、純度と効率は種と異なる生物液の間で異なる場合があります。 人間の卵胞液に適用するためのさまざまな手法を比較する研究は限られています。

目的:この研究では、EVを分離するために最も一般的に使用される3つの技術を比較します:サイズベース、堆積ベース(差別的な超遠心分離)、および浮力ベースの分離技術。

方法論:

この前向き研究では、ゲント大学病院で卵巣刺激後に経膣卵母細胞回復を受けた4人の患者から卵胞液が収集されます。 40歳以上または子宮内膜症、腺筋症、またはPCOS(多嚢胞性卵巣症候群)の患者は、この研究には含まれません。 卵母細胞の回収手順中に、患者あたり2〜4卵母細胞から卵胞液が収集されます。 卵胞液は患者の治療(残留物質)には使用されていないため、治療には影響しません。

収集後、3つの分離技術が各サンプルに適用されます。 この技術は、透過電子顕微鏡、ナノ粒子追跡分析、およびウエスタンブロッティングを使用して、純度(汚染の欠如)と効率(EV濃度)の観点から比較されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Ghent、ベルギー、9000
        • 募集
        • Ghent University Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Dominic Stoop, Prof. dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は、ゲント大学病院で卵母細胞回収を計画していました。

除外基準:

  • 子宮内膜症/腺筋症の診断
  • PCOSの診断(多嚢胞性卵巣症候群)
  • 卵母細胞回収時の巨視的な血液汚染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
微分超遠心分離
Optiprep™密度勾配超遠心分離
サイズ排除クロマトグラフィー
組み合わせたテクニック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
純粋
時間枠:3ヶ月
EV分離の純度
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
効率
時間枠:3ヶ月
粒子の数の効率
3ヶ月
RNA効率
時間枠:6ヶ月
RINスコアリングの観点からの効率
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月22日

一次修了 (推定)

2029年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月23日

最初の投稿 (実際)

2025年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月28日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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