Optimalizace izolačního protokolu pro extracelulární váčky (EVS) z lidské folikulární tekutiny
Pozadí: Extracelulární vezikuly (EV) jsou vezikuly vázané na membránu nalezené ve všech biologických tekutinách obsahujících různé regulační molekuly, včetně mikroRNA (miRNA). Bylo navrženo, že EV v lidské folikulární tekutině (tekutina obklopující oocyt ve vaječníku) hrají klíčovou roli při vývoji oocytů prostřednictvím těchto miRNA. Existuje však několik metod pro izolaci těchto EV z folikulární tekutiny. Před dalším výzkumem lze provést patofyziologii a potenciální diagnostické a terapeutické aplikace těchto EV a jejich obsahu, musí být pro budoucí studie stanovena optimální izolační technika.
Každá metoda má své výhody a nevýhody a čistota a účinnost se mohou lišit mezi druhy a různými biologickými tekutinami. Existuje pouze omezený počet studií porovnávajících různé techniky aplikace v lidské folikulární tekutině.
Cíl: Tato studie porovná tři nejčastěji používané techniky pro izolaci EV: velikosti založené na sedimentaci (diferenciální ultracentrifugace) a techniky izolace založené na vztlaku.
Metodologie:
V této prospektivní studii bude folikulární tekutina shromažďována od čtyř pacientů podstupujících transvaginální vyhledávání oocytů po stimulaci vaječníků ve univerzitní nemocnici v Gent. Do této studie nebudou zahrnuti pacienti starších 40 let nebo s endometriózou, adenomyózou nebo PCOS (polycystický syndrom vaječníků). Během procedury získávání oocytů bude folikulární tekutina odebrána z 2-4 oocytů na pacienta. Protože folikulární tekutina se při léčbě pacienta (zbytkový materiál) nepoužívá, neovlivňuje léčbu.
Po sběru budou na každý vzorek aplikovány tři techniky izolace. Techniky budou porovnány z hlediska čistoty (absence kontaminace) a účinnosti (koncentrace EV) pomocí přenosové elektronové mikroskopie, analýzy sledování nanočástic a westernového blotování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dominic Stoop, Prof. dr.
- Telefonní číslo: + 329 332 34 42
- E-mail: arg.studies@uzgent.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eva Decroos, Dr.
- Telefonní číslo: +329 332 67 56
- E-mail: arg.studies@uzgent.be
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Nábor
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Eva Decroos, MD
- Telefonní číslo: +3293326756
- E-mail: eva.decroos@uzgent.be
-
Kontakt:
- Kathleen Wijnant, MSc
- Telefonní číslo: +3293323442
- E-mail: arg.studies@uzgent.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dominic Stoop, Prof. dr.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovali vyhledávání oocytů v University Hospital v Gentu.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza endometriózy/adenomyózy
- Diagnóza PCOS (syndrom polycystických vaječníků)
- Kontaminace makroskopické krve při vyhledávání oocytů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Diferenciální ultracentrifugace
Ultraentuální gradient optiprep ™ Ultracentrifugace
Chromatografie s výskyt velikosti
Kombinované techniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čistota
Časové okno: 3 měsíce
|
Čistota izolace EV
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Účinnost z hlediska počtu částic
|
3 měsíce
|
|
Účinnost RNA
Časové okno: 6 měsíců
|
Účinnost z hlediska bodování RIN
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2024-0419
- G096624N (Jiné číslo grantu/financování: FWO)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .