- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06952751
인간 여포 액으로부터 세포 외 소포 (EV)에 대한 분리 프로토콜의 최적화
배경 : 세포 외 소포 (EVS)는 모든 생물학적 유체에서 발견되는 막-결합 소포이며, MicroRNA (miRNA)를 포함한 다양한 조절 분자를 포함합니다. 인간 여포 성 체액 (난소 내 난 모세포를 둘러싼 유체)의 EV는 이들 miRNA를 통해 난 모세포 발달에 중요한 역할을하는 것으로 제안되었다. 그러나, 이들 EV를 여포 액에서 분리하기위한 몇 가지 방법이 존재한다. 병리 생리학 및 이들 EVS의 잠재적 진단 및 치료 적용에 대한 추가 연구가 수행되기 전에, 최적의 분리 기술은 향후 연구를 위해 결정되어야한다.
각 방법에는 장점과 단점이 있으며, 순도와 효율은 종과 생물학적 체액에 따라 다를 수 있습니다. 인간 여포질 유체에 적용하기위한 다양한 기술을 비교하는 제한된 수의 연구 만 있습니다.
목적 :이 연구는 EV를 분리하는 데 가장 일반적으로 사용되는 세 가지 기술, 즉 크기 기반, 퇴적 기반 (차동 초 원심 분리) 및 부력 기반 격리 기술을 비교합니다.
방법론:
이 전향 적 연구에서, 골리체 액은 Ghent University Hospital에서 난소 자극 후 경과형 난 모세포 검색을받는 4 명의 환자로부터 수집 될 것이다. 이 연구에는 40 세 또는 자궁 내막증, Adenomyosis 또는 PCOS (다낭성 난소 증후군)가있는 환자는 포함되지 않습니다. 난 모세포 검색 절차 동안, 여포액은 환자 당 2-4 난 모세포로부터 수집 될 것이다. 여포액은 환자의 치료 (잔류 물질)에 사용되지 않기 때문에 치료에 영향을 미치지 않습니다.
수집 후, 세 가지 분리 기술이 각 샘플에 적용됩니다. 이 기술은 투과 전자 현미경, 나노 입자 추적 분석 및 웨스턴 블 롯팅을 사용하여 순도 (오염 없음) 및 효율 (EV 농도) 측면에서 비교 될 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dominic Stoop, Prof. dr.
- 전화번호: + 329 332 34 42
- 이메일: arg.studies@uzgent.be
연구 연락처 백업
- 이름: Eva Decroos, Dr.
- 전화번호: +329 332 67 56
- 이메일: arg.studies@uzgent.be
연구 장소
-
-
-
Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University Hospital
-
연락하다:
- Eva Decroos, MD
- 전화번호: +3293326756
- 이메일: eva.decroos@uzgent.be
-
연락하다:
- Kathleen Wijnant, MSc
- 전화번호: +3293323442
- 이메일: arg.studies@uzgent.be
-
수석 연구원:
- Dominic Stoop, Prof. dr.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 환자는 Ghent University Hospital에서 난 모세포 검색을 계획했습니다.
제외 기준 :
- 자궁 내막증/선종증 진단
- PCOS 진단 (다낭성 난소 증후군)
- 난 모세포 검색에서 거시적 혈액 오염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
|
차동 초 원심 분리
Optiprep ™ 밀도 구배 초 원심 분리
크기 배제 크로마토 그래피
결합 된 기술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
까다로움
기간: 3 개월
|
EV 분리의 청진
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
능률
기간: 3 개월
|
입자 수 측면에서 효율성
|
3 개월
|
|
RNA 효율
기간: 6 개월
|
린 스코어링 측면에서 효율성
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONZ-2024-0419
- G096624N (기타 보조금/기금 번호: FWO)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .