Optimización del protocolo de aislamiento para vesículas extracelulares (EV) del fluido folicular humano
Antecedentes: las vesículas extracelulares (EV) son vesículas unidas a la membrana que se encuentran en todos los fluidos biológicos, que contienen varias moléculas reguladoras, incluidos los microARN (miRNA). Se ha sugerido que los EV en el fluido folicular humano (el fluido que rodea el ovocito dentro del ovario) juegan un papel crucial en el desarrollo de los ovocitos a través de estos miRNAs. Sin embargo, existen varios métodos para aislar estos EV del fluido folicular. Antes de que se puedan realizar más investigaciones sobre la fisiopatología y las posibles aplicaciones diagnósticas y terapéuticas de estos EV y su contenido, la técnica de aislamiento óptima debe determinarse para futuros estudios.
Cada método tiene sus ventajas y desventajas, y la pureza y la eficiencia pueden variar entre especies y diferentes fluidos biológicos. Solo hay un número limitado de estudios que comparan las diversas técnicas para la aplicación en el fluido folicular humano.
Objetivo: Este estudio comparará las tres técnicas más utilizadas para aislar EV: técnicas de aislamiento basadas en el tamaño, basadas en sedimentación (ultracentrifugación diferencial) y aislaciones basadas en la flotabilidad.
Metodología:
En este estudio prospectivo, se recolectará líquido folicular de cuatro pacientes sometidos a recuperación de ovicitos transvaginales después de la estimulación ovárica en el Hospital de la Universidad de Gante. Los pacientes mayores de 40 años o con endometriosis, adenomiosis o PCOS (síndrome de ovario poliquístico) no se incluirán en este estudio. Durante el procedimiento de recuperación de ovocitos, el líquido folicular se recolectará de 2-4 ovocitos por paciente. Dado que el líquido folicular no se usa en el tratamiento del paciente (material residual), no afecta el tratamiento.
Después de la recolección, las tres técnicas de aislamiento se aplicarán a cada muestra. Las técnicas se compararán en términos de pureza (ausencia de contaminación) y eficiencia (concentración de EV) utilizando microscopía electrónica de transmisión, análisis de seguimiento de nanopartículas y transferencia Western.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dominic Stoop, Prof. dr.
- Número de teléfono: + 329 332 34 42
- Correo electrónico: arg.studies@uzgent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eva Decroos, Dr.
- Número de teléfono: +329 332 67 56
- Correo electrónico: arg.studies@uzgent.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Ghent University Hospital
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Contacto:
- Eva Decroos, MD
- Número de teléfono: +3293326756
- Correo electrónico: eva.decroos@uzgent.be
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Contacto:
- Kathleen Wijnant, MSc
- Número de teléfono: +3293323442
- Correo electrónico: arg.studies@uzgent.be
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Investigador principal:
- Dominic Stoop, Prof. dr.
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes planearon una recuperación de ovocitos en el Hospital de la Universidad de Gante.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de endometriosis/adenomiosis
- Diagnóstico de PCOS (síndrome de ovario poliquístico)
- Contaminación sanguínea macroscópica en la recuperación de ovocitos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
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Ultracentrifugación diferencial
OptipRep ™ Densidad de densidad Ultracentrifugación
Cromatografía de exclusión por tamaño
Técnicas combinadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puro
Periodo de tiempo: 3 meses
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Purety of EV Aislamiento
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficiencia
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Eficiencia en términos de número de partículas
|
3 meses
|
|
Eficiencia de ARN
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Eficiencia en términos de puntuación de RIN
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2024-0419
- G096624N (Otro número de subvención/financiamiento: FWO)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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