- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06952751
Optimisation du protocole d'isolement pour les vésicules extracellulaires (EV) à partir du liquide folliculaire humain
Contexte: Les vésicules extracellulaires (EV) sont des vésicules liées à la membrane trouvée dans tous les fluides biologiques, contenant diverses molécules de régulation, y compris les microARN (miARN). Il a été suggéré que les EV dans le liquide folliculaire humain (le liquide entourant l'ovocyte dans l'ovaire) jouent un rôle crucial dans le développement des ovocytes à travers ces miARN. Cependant, plusieurs méthodes existent pour isoler ces véhicules électriques à partir de liquide folliculaire. Avant que de nouvelles recherches puissent être menées sur la physiopathologie et les applications diagnostiques et thérapeutiques potentielles de ces véhicules électriques et de leur contenu, la technique d'isolement optimale doit être déterminée pour les études futures.
Chaque méthode présente ses avantages et ses inconvénients, et la pureté et l'efficacité peuvent varier entre les espèces et les différents fluides biologiques. Il n'y a qu'un nombre limité d'études comparant les différentes techniques d'application dans le liquide folliculaire humain.
Objectif: Cette étude comparera les trois techniques les plus couramment utilisées pour isoler les véhicules électriques: la taille basée sur la sédimentation (ultracentrifugation différentielle) et les techniques d'isolement basées sur la flottabilité.
Méthodologie:
Dans cette étude prospective, le liquide folliculaire sera collecté auprès de quatre patients subissant une récupération des ovocytes transvaginaux après une stimulation ovarienne à l'hôpital universitaire de Gand. Les patients de plus de 40 ans ou avec l'endométriose, l'adénomyose ou le SOPK (syndrome ovarien polykystique) ne seront pas inclus dans cette étude. Pendant la procédure de récupération des ovocytes, le liquide folliculaire sera collecté à partir de 2 à 4 ovocytes par patient. Étant donné que le liquide folliculaire n'est pas utilisé dans le traitement du patient (matériau résiduel), il n'affecte pas le traitement.
Après la collecte, les trois techniques d'isolement seront appliquées à chaque échantillon. Les techniques seront comparées en termes de pureté (absence de contamination) et d'efficacité (concentration EV) en utilisant la microscopie électronique à transmission, l'analyse de suivi des nanoparticules et le Western blot.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dominic Stoop, Prof. dr.
- Numéro de téléphone: + 329 332 34 42
- E-mail: arg.studies@uzgent.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eva Decroos, Dr.
- Numéro de téléphone: +329 332 67 56
- E-mail: arg.studies@uzgent.be
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Recrutement
- Ghent University Hospital
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Contact:
- Eva Decroos, MD
- Numéro de téléphone: +3293326756
- E-mail: eva.decroos@uzgent.be
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Contact:
- Kathleen Wijnant, MSc
- Numéro de téléphone: +3293323442
- E-mail: arg.studies@uzgent.be
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Chercheur principal:
- Dominic Stoop, Prof. dr.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients prévoyaient une récupération des ovocytes à l'hôpital universitaire de Gand.
Critères d'exclusion:
- Diagnostic de l'endométriose / adénomyose
- Diagnostic du SOPK (syndrome des ovaires polykystiques)
- Contamination du sang macroscopique à la récupération des ovocytes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Ultracentrifugation différentielle
Ultracentrifugation du gradient de densité Optiprep ™
Chromatographie d'exclusion de taille
Techniques combinées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Purrety
Délai: 3 mois
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Purrety de l'isolement EV
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité
Délai: 3 mois
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Efficacité en termes de nombre de particules
|
3 mois
|
|
Efficacité de l'ARN
Délai: 6 mois
|
Efficacité en termes de notation RIN
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2024-0419
- G096624N (Autre subvention/numéro de financement: FWO)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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