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Optimisation du protocole d'isolement pour les vésicules extracellulaires (EV) à partir du liquide folliculaire humain

28 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Contexte: Les vésicules extracellulaires (EV) sont des vésicules liées à la membrane trouvée dans tous les fluides biologiques, contenant diverses molécules de régulation, y compris les microARN (miARN). Il a été suggéré que les EV dans le liquide folliculaire humain (le liquide entourant l'ovocyte dans l'ovaire) jouent un rôle crucial dans le développement des ovocytes à travers ces miARN. Cependant, plusieurs méthodes existent pour isoler ces véhicules électriques à partir de liquide folliculaire. Avant que de nouvelles recherches puissent être menées sur la physiopathologie et les applications diagnostiques et thérapeutiques potentielles de ces véhicules électriques et de leur contenu, la technique d'isolement optimale doit être déterminée pour les études futures.

Chaque méthode présente ses avantages et ses inconvénients, et la pureté et l'efficacité peuvent varier entre les espèces et les différents fluides biologiques. Il n'y a qu'un nombre limité d'études comparant les différentes techniques d'application dans le liquide folliculaire humain.

Objectif: Cette étude comparera les trois techniques les plus couramment utilisées pour isoler les véhicules électriques: la taille basée sur la sédimentation (ultracentrifugation différentielle) et les techniques d'isolement basées sur la flottabilité.

Méthodologie:

Dans cette étude prospective, le liquide folliculaire sera collecté auprès de quatre patients subissant une récupération des ovocytes transvaginaux après une stimulation ovarienne à l'hôpital universitaire de Gand. Les patients de plus de 40 ans ou avec l'endométriose, l'adénomyose ou le SOPK (syndrome ovarien polykystique) ne seront pas inclus dans cette étude. Pendant la procédure de récupération des ovocytes, le liquide folliculaire sera collecté à partir de 2 à 4 ovocytes par patient. Étant donné que le liquide folliculaire n'est pas utilisé dans le traitement du patient (matériau résiduel), il n'affecte pas le traitement.

Après la collecte, les trois techniques d'isolement seront appliquées à chaque échantillon. Les techniques seront comparées en termes de pureté (absence de contamination) et d'efficacité (concentration EV) en utilisant la microscopie électronique à transmission, l'analyse de suivi des nanoparticules et le Western blot.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • Ghent University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dominic Stoop, Prof. dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients prévoyaient une récupération des ovocytes à l'hôpital universitaire de Gand.

Critères d'exclusion:

  • Diagnostic de l'endométriose / adénomyose
  • Diagnostic du SOPK (syndrome des ovaires polykystiques)
  • Contamination du sang macroscopique à la récupération des ovocytes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Ultracentrifugation différentielle
Ultracentrifugation du gradient de densité Optiprep ™
Chromatographie d'exclusion de taille
Techniques combinées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Purrety
Délai: 3 mois
Purrety de l'isolement EV
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité
Délai: 3 mois
Efficacité en termes de nombre de particules
3 mois
Efficacité de l'ARN
Délai: 6 mois
Efficacité en termes de notation RIN
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Première publication (Réel)

1 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONZ-2024-0419
  • G096624N (Autre subvention/numéro de financement: FWO)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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