Optimierung des Isolationsprotokolls für extrazelluläre Vesikel (EVs) aus menschlicher Follikelflüssigkeit
Hintergrund: Extrazelluläre Vesikel (EVs) sind membrangebundene Vesikel in allen biologischen Flüssigkeiten, die verschiedene regulatorische Moleküle enthalten, einschließlich microRNAs (miRNAs). Es wurde vermutet, dass die EVs in menschlicher Follikelflüssigkeit (die Flüssigkeit, die die Oozyte im Eierstock umgibt) eine entscheidende Rolle bei der Oozytenentwicklung durch diese miRNAs spielen. Es gibt jedoch verschiedene Methoden, um diese EVs aus Follikelflüssigkeit zu isolieren. Bevor weitere Untersuchungen zu den Pathophysiologie und potenziellen diagnostischen und therapeutischen Anwendungen dieser Elektrofahrzeuge und ihres Inhalts durchgeführt werden können, muss die optimale Isolationstechnik für zukünftige Studien bestimmt werden.
Jede Methode hat ihre Vor- und Nachteile, und die Reinheit und Effizienz können zwischen Arten und verschiedenen biologischen Flüssigkeiten variieren. Es gibt nur eine begrenzte Anzahl von Studien, in denen die verschiedenen Techniken für die Anwendung in menschlicher Follikelflüssigkeit verglichen werden.
Ziel: Diese Studie vergleichen die drei am häufigsten verwendeten Techniken zum Isolieren von EVs: Größe basierend, sedimentationsbasierte (differentielle Ultrazentrifugation) und Auftriebsbasis-Isolationstechniken.
Methodik:
In dieser prospektiven Studie wird die Follikelflüssigkeit von vier Patienten gesammelt, die sich nach der Stimulation der Ovarialin im Gent -Universitätsklinikum einer transvaginalen Oozyten -Abruf unterziehen. Patienten über 40 Jahre oder mit Endometriose, Adenomyose oder PCOS (polyzystisches Ovarialsyndrom) werden nicht in diese Studie einbezogen. Während des Oozyten-Abrufverfahrens wird Follikelflüssigkeit von 2-4 Oozyten pro Patient gesammelt. Da bei der Behandlung des Patienten (Restmaterial) keine Follikelflüssigkeit verwendet wird, wirkt sich die Behandlung nicht aus.
Nach der Sammlung werden die drei Isolationstechniken auf jede Probe angewendet. Die Techniken werden in Bezug auf Reinheit (Abwesenheit von Kontamination) und Effizienz (EV -Konzentration) unter Verwendung der Transmissionselektronenmikroskopie, der Nanopartikel -Tracking -Analyse und der Western Blot verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dominic Stoop, Prof. dr.
- Telefonnummer: + 329 332 34 42
- E-Mail: arg.studies@uzgent.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eva Decroos, Dr.
- Telefonnummer: +329 332 67 56
- E-Mail: arg.studies@uzgent.be
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Eva Decroos, MD
- Telefonnummer: +3293326756
- E-Mail: eva.decroos@uzgent.be
-
Kontakt:
- Kathleen Wijnant, MSc
- Telefonnummer: +3293323442
- E-Mail: arg.studies@uzgent.be
-
Hauptermittler:
- Dominic Stoop, Prof. dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten planten ein Eizellenabruf im Gent University Hospital.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Endometriose/Adenomyose
- Diagnose von PCOS (Polycystic Ovary Syndrom)
- Makroskopische Blutverschmutzung bei der Arossholung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
|
Differentielle Ultrazentrifugation
Optiprep ™ Density Gradient Ultrazentrifugation
Größenexklusionschromatographie
Kombinierte Techniken
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Purety
Zeitfenster: 3 Monate
|
Purety der EV -Isolation
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Effizienz
Zeitfenster: 3 Monate
|
Effizienz in Bezug auf die Anzahl der Partikel
|
3 Monate
|
|
RNA -Effizienz
Zeitfenster: 6 Monate
|
Effizienz in Bezug auf RIN -Wertung
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2024-0419
- G096624N (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FWO)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .