Optimalisering av isolasjonsprotokollen for ekstracellulære vesikler (EVs) fra humant follikulær væske
Bakgrunn: Ekstracellulære vesikler (EVs) er membranbundne vesikler som finnes i alle biologiske væsker, som inneholder forskjellige regulatoriske molekyler, inkludert mikroRNA (miRNA). Det har blitt antydet at EV -ene i menneskelig follikulær væske (væsken som omgir oocytten i eggstokken) spiller en avgjørende rolle i oocyttutviklingen gjennom disse miRNA -ene. Imidlertid eksisterer det flere metoder for å isolere disse EV -ene fra follikulær væske. Før videre forskning kan forskes på patofysiologien og potensielle diagnostiske og terapeutiske anvendelser av disse EV -ene og deres innhold, må den optimale isolasjonsteknikken bestemmes for fremtidige studier.
Hver metode har sine fordeler og ulemper, og renheten og effektiviteten kan variere mellom arter og forskjellige biologiske væsker. Det er bare et begrenset antall studier som sammenligner de forskjellige teknikkene for anvendelse i menneskelig follikulær væske.
Mål: Denne studien vil sammenligne de tre mest brukte teknikkene for å isolere EVs: størrelsesbasert, sedimentasjonsbasert (differensiell ultracentrifugering) og oppdriftsbaserte isolasjonsteknikker.
Metodikk:
I denne prospektive studien vil follikulærvæske bli samlet fra fire pasienter som gjennomgår transvaginal oocytthenting etter ovariestimulering ved Ghent University Hospital. Pasienter over 40 år eller med endometriose, adenomyose eller PCOS (polycystisk ovariesyndrom) vil ikke bli inkludert i denne studien. Under oocytthentingsprosedyren vil follikulærvæske bli samlet fra 2-4 oocytter per pasient. Siden follikulær væske ikke brukes i pasientens behandling (gjenværende materiale), påvirker det ikke behandlingen.
Etter innsamling vil de tre isolasjonsteknikkene bli brukt på hver prøve. Teknikkene vil bli sammenlignet med tanke på renhet (fravær av forurensning) og effektivitet (EV -konsentrasjon) ved bruk av transmisjonselektronmikroskopi, nanopartikkelsporingsanalyse og Western blotting.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dominic Stoop, Prof. dr.
- Telefonnummer: + 329 332 34 42
- E-post: arg.studies@uzgent.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eva Decroos, Dr.
- Telefonnummer: +329 332 67 56
- E-post: arg.studies@uzgent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- Ghent University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Eva Decroos, MD
- Telefonnummer: +3293326756
- E-post: eva.decroos@uzgent.be
-
Ta kontakt med:
- Kathleen Wijnant, MSc
- Telefonnummer: +3293323442
- E-post: arg.studies@uzgent.be
-
Hovedetterforsker:
- Dominic Stoop, Prof. dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter planlagt for en henting av oocytt ved Ghent University Hospital.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisering av endometriose/adenomyose
- Diagnostisering av PCOS (polycystisk eggstokksyndrom)
- Makroskopisk blodforurensning ved henting av oocytt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Differensiell ultracentrifugering
OPTIPREP ™ tetthetsgradient ultracentrifugering
Størrelse-eksklusjonskromatografi
Kombinerte teknikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rens
Tidsramme: 3 måneder
|
Rensing av EV -isolasjon
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Effektivitet når det gjelder antall partikler
|
3 måneder
|
|
RNA -effektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Effektivitet når det gjelder RIN -scoring
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2024-0419
- G096624N (Annet stipend/finansieringsnummer: FWO)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .