- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06952751
Eristämisprotokollan optimointi solunulkoisille vesikkeleille (EV) ihmisen follikulaarisesta nesteestä
Tausta: Solunulkoiset vesikkelit (EV) ovat membraaniin sitoutuneita vesikkeleitä, joita löytyy kaikista biologisista nesteistä, jotka sisältävät erilaisia säätelymolekyylejä, mukaan lukien mikroRNA: t (miRNA: t). On ehdotettu, että ihmisen follikulaarisen nesteen EV: llä (munasolua ympäröivä neste) on ratkaiseva rooli munasolujen kehityksessä näiden miRNA: ien kautta. Näiden EV: ien eristämiseksi follikulaarisesta nesteestä on kuitenkin olemassa useita menetelmiä. Ennen kuin näiden EV: ien ja niiden sisällön patofysiologiaa ja mahdollisia diagnostisia ja terapeuttisia sovelluksia voidaan tehdä lisätutkimuksia, optimaalinen eristystekniikka on määritettävä tuleville tutkimuksille.
Jokaisella menetelmällä on etuja ja haittoja, ja puhtaus ja tehokkuus voivat vaihdella lajien ja erilaisten biologisten nesteiden välillä. Ihmisen follikulaarisessa nesteessä on vain rajoitettu määrä tutkimuksia, joissa verrataan erilaisia tekniikoita levitettäväksi.
Tavoite: Tässä tutkimuksessa verrataan kolmea yleisimmin käytettyä tekniikkaa EV: n eristämiseen: kokopohjainen, sedimentaatiopohjainen (differentiaalinen ultrasentrifugointi) ja kelluvuuspohjaiset eristystekniikat.
Menetelmä:
Tässä tulevaisuuden tutkimuksessa follikulaarinen neste kerätään neljästä potilaalta, joille tehdään transvaginaalinen munasolujen haku munasarjojen stimulaation jälkeen Gentin yliopistosairaalassa. Yli 40 -vuotiaita potilaita tai endometrioosia, adenomyosia tai PCOS: ta (polysystinen munasarjojen oireyhtymä) ei sisällytetä tähän tutkimukseen. Munasolujen hakutoimenpiteen aikana follikulaarinen neste kerätään 2-4 munasolusta potilasta kohti. Koska follikulaarista nestettä ei käytetä potilaan hoidossa (jäännösmateriaali), se ei vaikuta hoitoon.
Kokoelman jälkeen jokaiseen näytteeseen sovelletaan kolme eristystekniikkaa. Tekniikoita verrataan puhtauden (saastumisen puuttumisen) ja tehokkuuden (EV -konsentraatio) suhteen käyttämällä lähetyselektronimikroskopiaa, nanohiukkasten seurantaanalyysiä ja Western -blottausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dominic Stoop, Prof. dr.
- Puhelinnumero: + 329 332 34 42
- Sähköposti: arg.studies@uzgent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eva Decroos, Dr.
- Puhelinnumero: +329 332 67 56
- Sähköposti: arg.studies@uzgent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Ghent University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Decroos, MD
- Puhelinnumero: +3293326756
- Sähköposti: eva.decroos@uzgent.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathleen Wijnant, MSc
- Puhelinnumero: +3293323442
- Sähköposti: arg.studies@uzgent.be
-
Päätutkija:
- Dominic Stoop, Prof. dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat suunnittelivat munasolujen hakua Gentin yliopisto -sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Endometrioosin/adenomyosin diagnoosi
- PCOS: n diagnoosi (polysystinen munasarjan oireyhtymä)
- Makroskooppinen veren saastuminen munasolujen hakuun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Differentiaalinen ultrasentrifugointi
OPTIPREP ™ -tiheysgradientin ultrasentrifugointi
Koon poistokromatografia
Yhdistetyt tekniikat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siivous
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
EV: n eristyksen käsitys
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hiukkasten lukumäärän tehokkuus
|
3 kuukautta
|
|
RNA -tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rin -pisteytyksen tehokkuus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2024-0419
- G096624N (Muu apuraha/rahoitusnumero: FWO)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .