Optimering af isoleringsprotokollen til ekstracellulære vesikler (EV'er) fra human follikulær væske
Baggrund: Ekstracellulære vesikler (EV'er) er membranbundne vesikler, der findes i alle biologiske væsker, der indeholder forskellige regulatoriske molekyler, herunder mikroRNA'er (miRNA'er). Det er blevet antydet, at EV'erne i human follikulær væske (den væske, der omgiver oocytten inden for æggestokken), spiller en afgørende rolle i oocytudvikling gennem disse miRNA'er. Der findes imidlertid flere metoder til isolering af disse EV'er fra follikulær væske. Inden yderligere forskning kan udføres på patofysiologi og potentielle diagnostiske og terapeutiske anvendelser af disse EV'er og deres indhold, skal den optimale isoleringsteknik bestemmes for fremtidige undersøgelser.
Hver metode har sine fordele og ulemper, og renheden og effektiviteten kan variere mellem arter og forskellige biologiske væsker. Der er kun et begrænset antal undersøgelser, der sammenligner de forskellige teknikker til anvendelse i human follikulær væske.
Mål: Denne undersøgelse vil sammenligne de tre mest anvendte teknikker til isolering af EV'er: størrelsesbaseret, sedimentationsbaseret (differentiel ultracentrifugering) og opdriftsbaserede isoleringsteknikker.
Metodik:
I denne prospektive undersøgelse indsamles follikulær væske fra fire patienter, der gennemgår transvaginal oocytindhentning efter stimulering af æggestokkene på Gent University Hospital. Patienter over 40 år eller med endometriose, adenomyose eller PCOS (polycystisk ovariesyndrom) vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse. Under oocytgenvindingsproceduren opsamles follikulær væske fra 2-4 oocytter pr. Patient. Da follikulær væske ikke bruges i patientens behandling (resterende materiale), påvirker det ikke behandlingen.
Efter indsamling anvendes de tre isoleringsteknikker til hver prøve. Teknikkerne sammenlignes med hensyn til renhed (fravær af
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dominic Stoop, Prof. dr.
- Telefonnummer: + 329 332 34 42
- E-mail: arg.studies@uzgent.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eva Decroos, Dr.
- Telefonnummer: +329 332 67 56
- E-mail: arg.studies@uzgent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Eva Decroos, MD
- Telefonnummer: +3293326756
- E-mail: eva.decroos@uzgent.be
-
Kontakt:
- Kathleen Wijnant, MSc
- Telefonnummer: +3293323442
- E-mail: arg.studies@uzgent.be
-
Ledende efterforsker:
- Dominic Stoop, Prof. dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter planlagt til en oocytindhentning på Ghent University Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af endometriose/adenomyose
- Diagnose af PCOS (polycystisk ovariesyndrom)
- Makroskopisk blodforurening ved oocytindhentning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Differential ultracentrifugering
Optiprep ™ densitetsgradient ultracentrifugering
Størrelseseksklusionskromatografi
Kombinerede teknikker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pury
Tidsramme: 3 måneder
|
Pury af EV -isolering
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Effektivitet med hensyn til antal partikler
|
3 måneder
|
|
RNA -effektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Effektivitet med hensyn til RIN -score
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2024-0419
- G096624N (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FWO)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .