Optymalizacja protokołu izolacji pęcherzyków pozakomórkowych (EV) z ludzkiego płynu pęcherzykowego
Tło: pęcherzyki pozakomórkowe (EV) to pęcherzyki związane z błoną występując we wszystkich płynach biologicznych, zawierających różne cząsteczki regulacyjne, w tym mikroRNA (miRNA). Sugerowano, że EV w ludzkim płynie pęcherzykowym (płyn otaczający oocyt w jajniku) odgrywają kluczową rolę w rozwoju oocytów poprzez te miRNA. Istnieje jednak kilka metod izolowania tych EV z płynu pęcherzykowego. Przed przeprowadzeniem dalszych badań na temat patofizjologii oraz potencjalnych zastosowań diagnostycznych i terapeutycznych tych EV i ich zawartości należy określić optymalną technikę izolacji do przyszłych badań.
Każda metoda ma swoje zalety i wady, a czystość i wydajność mogą się różnić między gatunkami a różnymi płynami biologicznymi. Istnieje tylko ograniczona liczba badań porównujących różne techniki zastosowania w ludzkim płynie pęcherzykowym.
CEL: Badanie to porównuje trzy najczęściej stosowane techniki izolowania EV: oparte na wielkości, oparte na sedymentacji (różnicowa ultrawentrifugacja) i techniki izolacji oparte na pływalności.
Metodologia:
W tym prospektywnym badaniu płyn pęcherzykowy zostanie zebrany od czterech pacjentów poddawanych do pobierania oocytów przezpochwowego po stymulacji jajników w szpitalu uniwersyteckim w Gandrze. Pacjenci w wieku powyżej 40 lat lub z endometriozą, adenomyozą lub PCOS (zespół policystycznych jajników) nie zostaną uwzględnione w tym badaniu. Podczas procedury pobierania oocytów płyn pęcherzykowy zostanie zebrany z 2-4 oocytów na pacjenta. Ponieważ płyn pęcherzykowy nie jest stosowany w leczeniu pacjenta (materiał resztkowy), nie wpływa to na leczenie.
Po zebraniu trzy techniki izolacji zostaną zastosowane do każdej próbki. Techniki zostaną porównane pod względem czystości (brak zanieczyszczenia) i wydajności (stężenie EV) przy użyciu transmisyjnej mikroskopii elektronowej, analizy śledzenia nanocząstek i Western blotting.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dominic Stoop, Prof. dr.
- Numer telefonu: + 329 332 34 42
- E-mail: arg.studies@uzgent.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eva Decroos, Dr.
- Numer telefonu: +329 332 67 56
- E-mail: arg.studies@uzgent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Eva Decroos, MD
- Numer telefonu: +3293326756
- E-mail: eva.decroos@uzgent.be
-
Kontakt:
- Kathleen Wijnant, MSc
- Numer telefonu: +3293323442
- E-mail: arg.studies@uzgent.be
-
Główny śledczy:
- Dominic Stoop, Prof. dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zaplanowani w celu wyszukiwania oocytów w szpitalu uniwersyteckim w Gandrze.
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza endometriozy/adenomiozy
- Diagnoza PCOS (zespół policystycznych jajników)
- Makroskopowe zanieczyszczenie krwi podczas pobierania oocytów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Różnicowa ult a ultracentrygacja
Ultracentrifugacja gęstości optiprep ™
Rozmiar-exclusion chromatografia
Połączone techniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Purety
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oczyszczenie izolacji EV
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wydajność pod względem liczby cząstek
|
3 miesiące
|
|
Wydajność RNA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wydajność pod względem punktacji RIN
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2024-0419
- G096624N (Inny numer grantu/finansowania: FWO)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .