Оптимизация протокола выделения для внеклеточных везикул (EV) из фолликулярной жидкости человека
Фон: Внеклеточные везикулы (EV) являются мембранами везикулами, обнаруженными во всех биологических жидкостях, содержащих различные регуляторные молекулы, включая микроРНК (miRNAs). Было высказано предположение, что EV в фолликулярной жидкости человека (жидкость, окружающая ооцит в яичнике) играет решающую роль в развитии ооцитов через эти miRNAs. Однако существует несколько методов для выделения этих электромобилей из фолликулярной жидкости. Перед дальнейшими исследованиями можно провести патофизиологию и потенциальное диагностическое и терапевтическое применение этих электромобилей и их содержания, для будущих исследований необходимо определить метод оптимальной изоляции.
Каждый метод имеет свои преимущества и недостатки, и чистота и эффективность могут варьироваться между видами и различными биологическими жидкостями. Существует только ограниченное количество исследований, сравнивающих различные методы применения в фолликулярной жидкости человека.
Цель: это исследование будет сравнивать три наиболее часто используемых метода для изоляции EV: на основе размера, на основе седиментации (дифференциальное ультрацентрифугирование) и методы изоляции на основе плавучести.
Методология:
В этом проспективном исследовании фолликулярная жидкость будет собираться у четырех пациентов, перенесших перезагрузку ооцитов трансвагинальных ооцитов после стимуляции яичников в университетской больнице Гента. Пациенты старше 40 лет или с эндометриозом, аденомиозом или СПКЯ (синдром поликистозных яичников) не будут включены в это исследование. Во время процедуры поиска ооцитов фолликулярная жидкость будет собираться из 2-4 ооцитов на пациента. Поскольку фолликулярная жидкость не используется при лечении пациента (остаточный материал), она не влияет на лечение.
После сбора три метода изоляции будут применены к каждому образцу. Методы будут сравниваться с точки зрения чистоты (отсутствие загрязнения) и эффективности (концентрация EV) с использованием просвечивающей электронной микроскопии, анализа отслеживания наночастиц и вестерн -блоттинга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dominic Stoop, Prof. dr.
- Номер телефона: + 329 332 34 42
- Электронная почта: arg.studies@uzgent.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eva Decroos, Dr.
- Номер телефона: +329 332 67 56
- Электронная почта: arg.studies@uzgent.be
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- Ghent University Hospital
-
Контакт:
- Eva Decroos, MD
- Номер телефона: +3293326756
- Электронная почта: eva.decroos@uzgent.be
-
Контакт:
- Kathleen Wijnant, MSc
- Номер телефона: +3293323442
- Электронная почта: arg.studies@uzgent.be
-
Главный следователь:
- Dominic Stoop, Prof. dr.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты запланировали для поиска ооцитов в университетской больнице Гента.
Критерии исключения:
- Диагностика эндометриоза/аденомиоза
- Диагноз СПКЯ (синдром поликистозных яичников)
- Макроскопическое загрязнение крови при поиске ооцитов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Дифференциальное ультрацентрифугирование
Ультрацентрифугирование ультрацентрифугирования градиента плотности OptiPREP ™
Размер-эксклюзия хроматография
Комбинированные методы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чистый
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изоляция EV
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эффективность с точки зрения количества частиц
|
3 месяца
|
|
Эффективность РНК
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эффективность с точки зрения оценки RIN
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2024-0419
- G096624N (Другой номер гранта/финансирования: FWO)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .