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婦人科手術後の腹腔内失血の評価のための超音波

2026年4月7日 更新者：Raed Salim, MD、Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

婦人科手術後の腹腔内血液の量と術後転帰との関連を推定するための超音波使用。前向きコホート研究

これは、婦人科手術後24時間以内に3Dおよびドップラー超音波を使用して下Vena（IVC）の直径を測定することにより、腹腔内血液量と血行動態状態を評価するために設計された前向きコホート研究です。 この研究では、これらの超音波所見とヘモグロビン滴、輸血の必要性、痛み、感染、入院期間などの術後転帰との関連を調べます。 ホーリーファミリー病院で開腹術、腹腔鏡検査、または膣手術を受けている約250人の女性が登録されます。 また、この研究は、流体量とIVCパラメーターの術後のノルモグラムを定義し、超音波ガイド付きの意思決定が術後ケアを改善し、不必要な介入を減らすことができるかどうかを評価することを目的としていました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

術後腹部出血は、罹患率および場合によっては婦人科手術後の死亡率に大きく貢献しています。 適切な臨床介入には、腹腔内失血のタイムリーな認識が不可欠です。 出血が腹腔内に入っている場合、診断はより困難であり、遅延する可能性があります。

超音波は、遊離腹腔内および骨盤液を評価するための非侵襲的で迅速で広く利用可能なツールです。 最新の機械により、流体収集の3D体積評価、および下Vena Cava（IVC）直径のドップラーベースの測定値と、血管内容量の状態および失血と相関することが知られている折りたたみ性の指数との折りたたみ性の測定が可能になります。 現在、術後の腹腔内液またはIVC直径の通常の範囲を確立するデータは限られており、婦人科の手順後のこれらの測定と臨床結果の大きさについてはほとんど知られていない。

この前向きコホート研究は、手術後24時間以内に高度な超音波イメージングを使用して、腹腔内液を定量化し、IVC直径とその折りたたみ性指数を決定することを目的としています。 オープン、腹腔鏡、または膣婦人科の処置を受けている患者が含まれます。 この研究では、超音波所見とヘモグロビン滴、輸血の必要性、感染、痛み、入院期間などの臨床結果との相関関係を調査します。 さらに、腹部内液体積とIVC直径の術後正常範囲の参照ノルモグラムを開発することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イスラエルのナザレにある聖家族病院で、18歳以上の女性（オープン、腹腔鏡、または膣）を受けています。

説明

包含基準：

  • 18歳以上の女性
  • 腹腔術、腹腔鏡検査、膣骨盤手術などの婦人科手術を受ける
  • インフォームドコンセントを提供することができます

除外基準：

  • マイナーな手順（例：拡張とキュレット、子宮視鏡検査、または頸部のコニゼーション）
  • 既知の術前凝固障害
  • 集中治療室への術後入場（ICU）
  • 標準的な術後ケアの一部として超音波を必要とする臨床的適応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
腹部および経値超音波
診断テスト：超音波
24〜48時間以内に婦人科手術を受けて、腹部および経値経膣イメージングが適格な女性に行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔内自由液の発生率
時間枠：手術後24〜48時間以内
婦人科手術後24〜48時間以内に超音波検査による腹腔内または骨盤のない液体の検出。
手術後24〜48時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔内液の量
時間枠：手術後24〜48時間以内
3D超音波を使用してMLで測定します
手術後24〜48時間以内
骨盤血腫の存在とサイズ
時間枠：手術後24〜48時間以内
超音波を使用して血腫を特定し、その量を測定します
手術後24〜48時間以内
下Vena Cava（IVC）の直径と折りたたみ性指数
時間枠：手術後24〜48時間以内
超音波ドップラーを使用して、下Vena Cava（IVC）の直径と折りたたみ性指数を測定する
手術後24〜48時間以内
ヘモグロビン滴
時間枠：手術後24〜48時間以内
手術前および術後48〜72時間のデルタヘモグロビンレベル。
手術後24〜48時間以内
輸血の必要性
時間枠：手術後72時間以内
入院中に投与された赤血球の数。
手術後72時間以内
入院期間
時間枠：手術後1日目から7日目
日数の入院期間の合計。
手術後1日目から7日目
手術部位感染
時間枠：手術後96時間以内
手術が行われた体の部分の感染を記録する
手術後96時間以内
術後発熱
時間枠：手術後96時間以内
手術後72時間以内に体温≥38.0°C。
手術後96時間以内
超音波検査からの患者の不快感
時間枠：超音波検査の直後
1〜5のスケールで測定されます（1 =不快感なし、5 =非常に不快）。
超音波検査の直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

捜査官

  • スタディチェア：Raed Salim, MD、Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月8日

一次修了 (推定)

2026年11月10日

研究の完了 (推定)

2026年12月15日

試験登録日

最初に提出

2025年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月29日

最初の投稿 (実際)

2025年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 308-2025-HFH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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