Ультразвук для оценки внутрибрюшной кровопотери после гинекологической хирургии
7 апреля 2026 г. обновлено: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel
Ультразвуковое использование для оценки количества внутрибрюшной крови после гинекологических операций и связи с послеоперационными результатами. Проспективное когортное исследование
Это проспективное когортное исследование, предназначенное для оценки объема внутрибдоминальной крови и гемодинамического статуса путем измерения диаметра нижней вены (IVC) с использованием ультразвука 3D и допплера в течение 24 часов после гинекологической хирургии.
В исследовании будет рассмотрена связь между этими ультразвуковыми результатами и послеоперационными результатами, включая падение гемоглобина, необходимость переливания крови, боль, инфекцию и продолжительность госпитализации.
Будут зачислены приблизительно 250 женщин, перенесших лапаротомию, лапароскопию или вагинальную операцию в больнице Святого Семейства.
Исследование также было направлено на определение послеоперационных нормограмм для объема жидкости и параметров IVC и оценки того, может ли принятие решений с ультразвуковым управлением улучшить послеоперационную помощь и уменьшить ненужные вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационное внутрибрюшное кровотечение вносит значительный вклад в заболеваемость и, в некоторых случаях, смертность после гинекологической хирургии. Своевременное распознавание внутрибрюшной кровопотери имеет важное значение для соответствующего клинического вмешательства. В тех случаях, когда кровотечение находится в брюшной полости, диагноз более сложный и может быть отложен.
Ультразвук-это неинвазивный, быстрый и широко доступный инструмент для оценки свободной внутрибрюшной и тазовой жидкости. Современные машины позволяют проводить трехмерную объемную оценку сборов жидкости, а также измерения допплеровского диаметра на основе допплера диаметра нижней вены (IVC) и его индекса совокупности из которых, как известно, коррелируют со статусом внутрисосудистого объема и потерей крови. В настоящее время существуют ограниченные данные, устанавливающие нормальные диапазоны внутрибрюшной жидкости или диаметра IVC после операции, и мало что известно о величине этих измерений и клинических результатов после гинекологических процедур.
Это проспективное когортное исследование направлено на количественную оценку внутрибрюшной жидкости и определение диаметра IVC и его индекса складываемости с использованием усовершенствованной ультразвуковой визуализации в течение 24 часов после операции. Пациенты, проходящие открытые, лапароскопические или вагинальные гинекологические процедуры. В исследовании будут изучены корреляции между результатами ультразвука и клиническими результатами, такими как падение гемоглобина, необходимость переливания крови, инфекция, боль и продолжительность пребывания в больнице. Кроме того, мы стремимся разработать эталонные нормограммы для послеоперационных нормальных диапазонов объема внутриабдоминальной жидкости и диаметра IVC.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Raed Salim, MD
- Номер телефона: +972544986960
- Электронная почта: r.salim@hfhosp.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Reem Younis, MD
- Номер телефона: +972528328002
- Электронная почта: Reemyounis010@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Nazareth, Израиль
- Рекрутинг
- Holy Family hospital, Nazareth
-
Контакт:
- Reem Younis, MD
- Номер телефона: +972528328002
- Электронная почта: Reemyounis010@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в возрасте 18 лет и старше перенесены гинекологической хирургии (открытая, лапароскопическая или влагалищная) в больнице Святого Семейства в Назарете, Израиль.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18 лет и старше
- Проведение гинекологической хирургии, включая лапаротомию, лапароскопию и врачу из влагалища
- Способен предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Проведение незначительных процедур (например, дилатация и кюретаж, гистероскопия или конизация шейки матки)
- Известные предоперационные расстройства коагуляции
- Послеоперационный прием в отдел интенсивной терапии (ОИТ)
- Клиническое указание, требующее УЗИ, как часть стандартной послеоперационной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная группа
Брюшная и трансвагинальная ультразвука
|
Трансабдоминальная и трансвагинальная визуализация будет выполняться для подходящих женщин после гинекологической хирургии в течение 24-48 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость внутрибрюшной свободной жидкостью
Временное ограничение: Через 24-48 часов после операции
|
Обнаружение любой внутрибрюшной или тазовой жидкости, не имеющей таза, путем ультразвукового обследования в течение 24-48 часов после гинекологической операции.
|
Через 24-48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем внутрибрюшной жидкости
Временное ограничение: Через 24-48 часов после операции
|
Измерено в ML с использованием 3D -ультразвука
|
Через 24-48 часов после операции
|
|
Наличие и размер тазовой гематомы
Временное ограничение: Через 24-48 часов после операции
|
Использование ультразвука для выявления гематомы и измерения их объема
|
Через 24-48 часов после операции
|
|
Нижняя вена кава (IVC) диаметр и индекс складки
Временное ограничение: Через 24-48 часов после операции
|
Использование ультразвукового допплера для измерения нижней вены (IVC) и индекса раскрытия.
|
Через 24-48 часов после операции
|
|
Гемоглобин падение
Временное ограничение: Через 24-48 часов после операции
|
Уровень гемоглобина дельты до операции и через 48-72 часов после операции.
|
Через 24-48 часов после операции
|
|
Потребность в переливании крови
Временное ограничение: В течение 72 часов после операции
|
Количество упакованных эритроцитов, вводимых во время госпитализации.
|
В течение 72 часов после операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: День с 1 по 7 лет после операции
|
Общая продолжительность госпитализации за несколько дней.
|
День с 1 по 7 лет после операции
|
|
Хирургическая инфекция
Временное ограничение: В течение 96 часов после операции
|
Запись любой инфекции в той части тела, где произошла операция
|
В течение 96 часов после операции
|
|
Послеоперационная лихорадка
Временное ограничение: В течение 96 часов после операции
|
Температура тела ≥38,0 ° C в течение 72 часов после операции.
|
В течение 96 часов после операции
|
|
Дискомфорт пациента от ультразвукового обследования
Временное ограничение: Сразу после ультразвукового обследования
|
Измерено по шкале от 1 до 5 (1 = без дискомфорта, 5 = очень неудобно).
|
Сразу после ультразвукового обследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Massalha M, Faranish R, Romano S, Salim R. Decreased inferior vena cava diameter as an early marker in postpartum hemorrhage. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022 Feb;59(2):234-240. doi: 10.1002/uog.23695. Epub 2022 Jan 18.
- Faustin D, Minkoff H, Schaffer R, Crombleholme W, Schwarz R. Relationship of ultrasound findings after cesarean section to operative morbidity. Obstet Gynecol. 1985 Aug;66(2):195-8.
- Naeiji Z, Sotudeh S, Keshavarz E, Naghshvarian N, Rahmati N. Risk factors and clinical significance of abdomino-pelvic free fluid after cesarean section: a prospective study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Jan;34(2):287-292. doi: 10.1080/14767058.2019.1605351. Epub 2019 May 15.
- Antonelli E, Morales MA, Dumps P, Boulvain M, Weil A. Sonographic detection of fluid collections and postoperative morbidity following Cesarean section and hysterectomy. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Apr;23(4):388-92. doi: 10.1002/uog.1023.
- Hoppenot C, Tankou J, Stair S, Gossett DR. Sonographic evaluation for intra-abdominal hemorrhage after cesarean delivery. J Clin Ultrasound. 2016 May;44(4):240-4. doi: 10.1002/jcu.22289. Epub 2015 Aug 24.
- Dane C, Dane B, Cetin A, Yayla M. Sonographically diagnosed vault hematomas following vaginal hysterectomy and its correlation with postoperative morbidity. Infect Dis Obstet Gynecol. 2009;2009:91708. doi: 10.1155/2007/91708. Epub 2007 Feb 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 308-2025-HFH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .