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Ultrasonido para la evaluación de la pérdida de sangre intraabdominal después de la cirugía ginecológica

7 de abril de 2026 actualizado por: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Uso de ultrasonido para estimar la cantidad de sangre intraabdominal después de cirugías ginecológicas y la asociación con los resultados postoperatorios. Un estudio de cohorte prospectivo

Este es un estudio de cohorte prospectivo diseñado para evaluar el volumen sanguíneo intraabdominal y el estado hemodinámico midiendo el diámetro de la vena cava inferior (IVC) utilizando ultrasonido 3D y Doppler dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía ginecológica. El estudio examinará la asociación entre estos hallazgos de ultrasonido y los resultados postoperatorios, incluida la caída de la hemoglobina, la necesidad de transfusión de sangre, dolor, infección y duración de la hospitalización. Se inscribirán aproximadamente 250 mujeres sometidas a laparotomía, laparoscopia o cirugía vaginal en el Hospital Holy Family. El estudio también tuvo como objetivo definir los nimogramas postoperatorios para el volumen de fluidos y los parámetros IVC y evaluar si la toma de decisiones guiada por ultrasonido podría mejorar la atención postoperatoria y reducir las intervenciones innecesarias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El sangrado intraabdominal postoperatorio es un contribuyente significativo a la morbilidad y, en algunos casos, la mortalidad después de la cirugía ginecológica. El reconocimiento oportuno de la pérdida de sangre intraabdominal es esencial para la intervención clínica adecuada. En los casos en que el sangrado está en la cavidad abdominal, el diagnóstico es más difícil y puede retrasarse.

El ultrasonido es una herramienta no invasiva, rápida y ampliamente disponible para evaluar el líquido gratuito intraabdominal y pélvico. Las máquinas modernas permiten la evaluación volumétrica 3D de las colecciones de fluidos, así como las mediciones basadas en Doppler del diámetro de vena cava inferior (IVC) y su índice de colapsibilidad, de las cuales se sabe que se correlacionan con el estado del volumen intravascular y la pérdida de sangre. Actualmente, existen datos limitados que establecen rangos normales de líquido intraabdominal o diámetro IVC después de la operación, y se sabe poco sobre la magnitud de estas mediciones y resultados clínicos después de los procedimientos ginecológicos.

Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo cuantificar el líquido intraabdominal y determinar el diámetro IVC y su índice de colapso utilizando imágenes de ultrasonido avanzadas dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía. Se incluirán pacientes sometidos a procedimientos ginecológicos abiertos, laparoscópicos o vaginales. El estudio explorará las correlaciones entre los hallazgos de ultrasonido y los resultados clínicos, como la caída de la hemoglobina, la necesidad de transfusión de sangre, infección, dolor y duración de la estadía en el hospital. Además, nuestro objetivo es desarrollar nimogramas de referencia para rangos normales postoperatorios de volumen de líquido intraabdominal y diámetro IVC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Raed Salim, MD
  • Número de teléfono: +972544986960
  • Correo electrónico: r.salim@hfhosp.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Nazareth, Israel
        • Reclutamiento
        • Holy Family hospital, Nazareth
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres de 18 años o más se sometieron a una cirugía ginecológica (abierta, laparoscópica o vaginal) en el Hospital Holy Family en Nazaret, Israel.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 años o más
  • Someterse a una cirugía ginecológica que incluye laparotomía, laparoscopia y cirugía pélvica vaginal
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Sometidos a procedimientos menores (por ejemplo, dilatación y legrado, histeroscopia o conización cervical)
  • Trastornos de coagulación preoperatorios conocidos
  • Admisión postoperatoria a la unidad de cuidados intensivos (UCI)
  • Indicación clínica que requiere ultrasonido como parte de la atención postoperatoria estándar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
Ultrasonido abdominal y transvaginal
Se realizarán imágenes transabdominales y transvaginales para mujeres elegibles después de la cirugía ginecológica dentro de las 24 a 48 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de líquido libre intraabdominal
Periodo de tiempo: Dentro de las 24-48 horas posteriores a la cirugía
Detección de cualquier líquido libre intraabdominal o libre pélvico a través del examen de ultrasonido dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la cirugía ginecológica.
Dentro de las 24-48 horas posteriores a la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de líquido intraabdominal
Periodo de tiempo: Dentro de las 24-48 horas posteriores a la cirugía
Medido en ml usando ultrasonido 3D
Dentro de las 24-48 horas posteriores a la cirugía
Presencia y tamaño del hematoma pélvico
Periodo de tiempo: Dentro de las 24-48 horas posteriores a la cirugía
Uso de ultrasonido para identificar hematomas y medir su volumen
Dentro de las 24-48 horas posteriores a la cirugía
Diámetro de vena cava inferior (IVC) y índice de colapso
Periodo de tiempo: Dentro de las 24-48 horas posteriores a la cirugía
Uso de ultrasonido Doppler para medir el diámetro de la vena cava inferior (IVC) y el índice de colapso
Dentro de las 24-48 horas posteriores a la cirugía
Gota de hemoglobina
Periodo de tiempo: Dentro de las 24-48 horas posteriores a la cirugía
Nivel de hemoglobina delta antes de la cirugía y a las 48-72 horas después de la operación.
Dentro de las 24-48 horas posteriores a la cirugía
Necesidad de transfusión de sangre
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía
Número de glóbulos rojos empaquetados administrados durante la hospitalización.
Dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía
Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Día 1 al día 7 después de la operación
Duración total de la hospitalización en días.
Día 1 al día 7 después de la operación
Infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: Dentro de las 96 horas posteriores a la cirugía
Registrar cualquier infección en la parte del cuerpo donde se realizó una cirugía
Dentro de las 96 horas posteriores a la cirugía
Fiebre postoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de las 96 horas posteriores a la cirugía
Temperatura corporal ≥38.0 ° C dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía.
Dentro de las 96 horas posteriores a la cirugía
Moltura del paciente por el examen de ultrasonido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del examen de ultrasonido
Medido en una escala de 1 a 5 (1 = sin molestias, 5 = muy incómodo).
Inmediatamente después del examen de ultrasonido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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