Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd for vurdering av intra-abdominal blodtap etter gynekologisk kirurgi

7. april 2026 oppdatert av: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Ultralydbruk for å estimere mengden intra-abdominal blod etter gynekologiske operasjoner og assosiasjonen til postoperative utfall. En prospektiv kohortstudie

Dette er en prospektiv kohortstudie designet for å vurdere intra-abdominal blodvolum og hemodynamisk status ved å måle diameteren til den underordnede vena cava (IVC) ved bruk av 3D og Doppler-ultralyd innen 24 timer etter gynekologisk kirurgi. Studien vil undersøke sammenhengen mellom disse ultralydfunnene og postoperative utfall, inkludert hemoglobinfall, behov for blodoverføring, smerter, infeksjon og sykehusinnleggelse. Omtrent 250 kvinner som gjennomgår laparotomi, laparoskopi eller vaginal kirurgi ved Holy Family Hospital vil bli registrert. Studien hadde også som mål å definere postoperative normogrammer for væskevolum og IVC-parametere og å evaluere om ultralydstyrt beslutningstaking kan forbedre postoperativ pleie og redusere unødvendige inngrep.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperativ intra-abdominal blødning er en betydelig bidragsyter til sykelighet og i noen tilfeller dødelighet etter gynekologisk kirurgi. Rettidig anerkjennelse av intra-abdominal blodtap er avgjørende for passende klinisk intervensjon. I tilfeller der blødning er i bukhulen, er diagnosen vanskeligere og kan bli forsinket.

Ultralyd er et ikke-invasivt, raskt og allment tilgjengelig verktøy for å vurdere gratis intra-abdominal og bekkenvæske. Moderne maskiner tillater 3D-volumetrisk vurdering av væskesamlinger, så vel som Doppler-baserte målinger av den underordnede vena cava (IVC) diameter og dens sammenleggbarhetsindeks-hvorav er kjent for å korrelere med intravaskulær volumstatus og blodtap. For øyeblikket er det begrensede data som etablerer normale områder av intra-abdominal væske eller IVC-diameter postoperativt, og lite er kjent om størrelsen på disse målingene og kliniske utfall etter gynekologiske prosedyrer.

Denne prospektive kohortstudien tar sikte på å kvantifisere intra-abdominal væske og bestemme IVC-diameter og dens sammenleggelsesindeks ved bruk av avansert ultralydavbildning innen 24 timer etter operasjonen. Pasienter som gjennomgår åpne, laparoskopiske eller vaginal gynekologiske prosedyrer vil bli inkludert. Studien vil utforske korrelasjoner mellom ultralydfunn og kliniske utfall som hemoglobinfall, behov for blodoverføring, infeksjon, smerter og lengde på sykehusoppholdet. I tillegg tar vi sikte på å utvikle referanse normogrammer for postoperative normale områder av intraabdominal væskevolum og IVC -diameter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Nazareth, Israel
        • Rekruttering
        • Holy Family hospital, Nazareth
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i alderen 18 år og eldre gjennomgikk gynekologisk kirurgi (åpen, laparoskopisk eller vaginal) ved Holy Family Hospital i Nazareth, Israel.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner i alderen 18 år og eldre
  • Gjennomgående gynekologisk kirurgi inkludert laparotomi, laparoskopi og vaginal bekkenkirurgi
  • I stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Gjennomgått mindre prosedyrer (f.eks. Dilatasjon og curettage, hysteroskopi eller livmorhalsbånd)
  • Kjente preoperative koagulasjonsforstyrrelser
  • Postoperativ innleggelse på intensivavdelingen (ICU)
  • Klinisk indikasjon som krever ultralyd som en del av standard postoperativ pleie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiegruppe
Abdominal og transvaginal ultralyd
Transabdominal og transvaginal avbildning vil bli utført for kvalifiserte kvinner etter gynekologisk kirurgi innen 24 - 48 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av intra-abdominal fri væske
Tidsramme: Innen 24-48 timer etter operasjonen
Påvisning av all intra -abdominal eller bekkenfri væske via ultralydundersøkelse innen 24 - 48 timer etter gynekologisk kirurgi.
Innen 24-48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volum av intra-abdominal væske
Tidsramme: Innen 24-48 timer etter operasjonen
Målt i ML ved bruk av 3D -ultralyd
Innen 24-48 timer etter operasjonen
Tilstedeværelse og størrelse på bekkenhematom
Tidsramme: Innen 24-48 timer etter operasjonen
Bruker ultralyd for å identifisere hematomer og måle volumet deres
Innen 24-48 timer etter operasjonen
Inferior Vena Cava (IVC) diameter og sammenleggbarhetsindeks
Tidsramme: Innen 24-48 timer etter operasjonen
Bruke ultralyd Doppler for å måle underordnet vena cava (IVC) diameter og sammenleggbarhetsindeks
Innen 24-48 timer etter operasjonen
Hemoglobin dråpe
Tidsramme: Innen 24-48 timer etter operasjonen
Delta hemoglobinnivå før operasjonen og 48-72 timer postoperativt.
Innen 24-48 timer etter operasjonen
Behov for blodoverføring
Tidsramme: Innen 72 timer etter operasjonen
Antall pakket røde blodlegemer administrert under sykehusinnleggelse.
Innen 72 timer etter operasjonen
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Dag 1 til dag 7 etter operasjonen
Total varighet av sykehusinnleggelse i dager.
Dag 1 til dag 7 etter operasjonen
Kirurgisk infeksjon på stedet
Tidsramme: Innen 96 timer etter operasjonen
Registrerer enhver infeksjon i den delen av kroppen der en operasjon fant sted
Innen 96 timer etter operasjonen
Postoperativ feber
Tidsramme: Innen 96 timer etter operasjonen
Kroppstemperatur ≥38,0 ° C innen 72 timer etter operasjonen.
Innen 96 timer etter operasjonen
Pasient ubehag fra ultralydundersøkelsen
Tidsramme: Umiddelbart etter ultralydundersøkelse
Målt på en skala fra 1 til 5 (1 = ingen ubehag, 5 = veldig ubehagelig).
Umiddelbart etter ultralydundersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere