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Ultrassom para avaliação da perda de sangue intra-abdominal após cirurgia ginecológica

7 de abril de 2026 atualizado por: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Uso do ultrassom para estimar a quantidade de sangue intra-abdominal após cirurgias ginecológicas e a associação com os resultados pós-operatórios. Um estudo de coorte prospectivo

Este é um estudo de coorte prospectivo projetado para avaliar o volume sanguíneo intra-abdominal e o status hemodinâmico, medindo o diâmetro da veia cava inferior (VIC) usando o ultrassom 3D e Doppler dentro de 24 horas após a cirurgia ginecológica. O estudo examinará a associação entre esses achados do ultrassom e os resultados pós -operatórios, incluindo queda de hemoglobina, necessidade de transfusão de sangue, dor, infecção e duração da hospitalização. Aproximadamente 250 mulheres submetidas à laparotomia, laparoscopia ou cirurgia vaginal no Holy Family Hospital serão matriculadas. O estudo também teve como objetivo definir normogramas pós-operatórios para o volume de fluidos e os parâmetros de IVC e avaliar se a tomada de decisão guiada por ultrassom poderia melhorar os cuidados pós-operatórios e reduzir intervenções desnecessárias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O sangramento intra-abdominal pós-operatório é um contribuinte significativo para a morbidade e, em alguns casos, a mortalidade após a cirurgia ginecológica. O reconhecimento oportuno da perda de sangue intra-abdominal é essencial para a intervenção clínica apropriada. Nos casos em que o sangramento está na cavidade abdominal, o diagnóstico é mais difícil e pode ser atrasado.

O ultrassom é uma ferramenta não invasiva, rápida e amplamente disponível para avaliar o fluido intra-abdominal e pélvico livre. As máquinas modernas permitem avaliação volumétrica em 3D de coleções de fluidos, bem como medições baseadas em Doppler do diâmetro inferior da veia cava (IVC) e seu índice de colapsibilidade-dos quais são conhecidos por se correlacionar com o status de volume intravascular e a perda de sangue. Atualmente, existem dados limitados que estabelecem faixas normais de líquido intra-abdominal ou diâmetro de VIC no pós-operatório, e pouco se sabe sobre a magnitude dessas medidas e resultados clínicos após procedimentos ginecológicos.

Este estudo prospectivo de coorte tem como objetivo quantificar o líquido intra-abdominal e determinar o diâmetro da IVC e seu índice de cobrança usando imagens avançadas de ultrassom dentro de 24 horas após a cirurgia. Os pacientes submetidos a procedimentos ginecológicos abertos, laparoscópicos ou vaginais serão incluídos. O estudo explorará as correlações entre os achados do ultrassom e os resultados clínicos, como queda de hemoglobina, necessidade de transfusão de sangue, infecção, dor e duração da internação hospitalar. Além disso, pretendemos desenvolver normogramas de referência para faixas normais pós -operatórias de volume de líquido intraabdominal e diâmetro da VIC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Nazareth, Israel
        • Recrutamento
        • Holy Family hospital, Nazareth
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com 18 anos ou mais submetidas a cirurgia ginecológica (aberta, laparoscópica ou vaginal) no Holy Family Hospital em Nazaré, Israel.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres com 18 anos ou mais
  • Em cirurgia ginecológica, incluindo laparotomia, laparoscopia e cirurgia pélvica vaginal
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Em procedimentos menores (por exemplo, dilatação e curetagem, histeroscopia ou conquista cervical)
  • Distúrbios conhecidos de coagulação pré -operatória
  • Admissão pós -operatória na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
  • Indicação clínica que requer ultrassom como parte do atendimento pós -operatório padrão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudo
Ultrassom abdominal e transvaginal
A imagem transabdominal e transvaginal será realizada para mulheres elegíveis após cirurgia ginecológica dentro de 24 a 48 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de fluido livre intra-abdominal
Prazo: Dentro de 24-48 horas após a cirurgia
Detecção de qualquer fluido livre intra -abdominal ou pélvico via exame de ultrassom dentro de 24 - 48 horas após a cirurgia ginecológica.
Dentro de 24-48 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de líquido intra-abdominal
Prazo: Dentro de 24-48 horas após a cirurgia
Medido em ml usando ultrassom 3D
Dentro de 24-48 horas após a cirurgia
Presença e tamanho do hematoma pélvico
Prazo: Dentro de 24-48 horas após a cirurgia
Usando o ultrassom para identificar hematomas e medir seu volume
Dentro de 24-48 horas após a cirurgia
Índice de diâmetro e colapsibilidade da veia cava (IVC) inferior (IVC)
Prazo: Dentro de 24-48 horas após a cirurgia
Usando Doppler por ultrassom para medir o diâmetro inferior da veia cava (IVC) e o índice de colapsibilidade
Dentro de 24-48 horas após a cirurgia
Cair hemoglobina
Prazo: Dentro de 24-48 horas após a cirurgia
Delta Hemoglobin Nível antes da cirurgia e de 48 a 72 horas no pós-operatório.
Dentro de 24-48 horas após a cirurgia
Necessidade de transfusão de sangue
Prazo: Dentro de 72 horas após a cirurgia
Número de glóbulos vermelhos embalados administrados durante a hospitalização.
Dentro de 72 horas após a cirurgia
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Dia 1 ao dia 7 após a operação
Duração total da hospitalização em dias.
Dia 1 ao dia 7 após a operação
Infecção do local cirúrgico
Prazo: Dentro de 96 horas após a cirurgia
Registrando qualquer infecção na parte do corpo onde ocorreu uma cirurgia
Dentro de 96 horas após a cirurgia
Febre pós -operatória
Prazo: Dentro de 96 horas após a cirurgia
Temperatura corporal ≥38,0 ° C dentro de 72 horas após a cirurgia.
Dentro de 96 horas após a cirurgia
Desconforto do paciente do exame de ultrassom
Prazo: Imediatamente após o exame de ultrassom
Medido em uma escala de 1 a 5 (1 = sem desconforto, 5 = muito desconfortável).
Imediatamente após o exame de ultrassom

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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