Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschall zur Bewertung des intraabdominalen Blutverlusts nach gynäkologischer Operation

7. April 2026 aktualisiert von: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Ultraschall verwendet, um die Menge an intraabdominalem Blut nach gynäkologischen Operationen und die Assoziation mit postoperativen Ergebnissen abzuschätzen. Eine prospektive Kohortenstudie

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie zur Bewertung des intraabdominalen Blutvolumens und des hämodynamischen Status durch Messung des Durchmessers der unteren Vena Cava (IVC) unter Verwendung von 3D- und Doppler-Ultraschall innerhalb von 24 Stunden nach gynäkologischer Operation. Die Studie wird den Zusammenhang zwischen diesen Ultraschallbefunden und postoperativen Ergebnissen untersuchen, einschließlich Hämoglobin -Tropfen, Bedarf an Bluttransfusion, Schmerzen, Infektionen und Krankenhauslänge. Ungefähr 250 Frauen, die sich einer Laparotomie, Laparoskopie oder Vaginaloperation im Heiligen Familienkrankenhaus unterziehen, werden eingeschrieben. Die Studie zielte auch darauf ab, postoperative Normogramme für Flüssigkeitsvolumen und IVC-Parameter zu definieren und zu bewerten, ob ultraschallgeführte Entscheidungsfindung die postoperative Versorgung verbessern und unnötige Interventionen reduzieren könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die postoperative intraabdominale Blutung trägt ein signifikanter Beitrag zur Morbidität und in einigen Fällen bei der Mortalität nach gynäkologischer Operation bei. Die rechtzeitige Erkennung von intraabdominalem Blutverlust ist für eine angemessene klinische Intervention von wesentlicher Bedeutung. In Fällen, in denen Blutungen in die Bauchhöhle liegen, ist die Diagnose schwieriger und kann verzögert werden.

Ultraschall ist ein nicht-invasives, schnelles und weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der freien intraabdominalen und Beckenflüssigkeit. Moderne Maschinen ermöglichen eine 3D-volumetrische Bewertung von Flüssigkeitserkäufen sowie dopplerbasierte Messungen des IVC-Durchmessers (Inferior Vena Cava) und dessen Kollapsibilitätsindex, von denen bekannt ist, dass sie mit dem intravaskulären Volumenstatus und dem Blutverlust korrelieren. Derzeit gibt es nur begrenzte Daten, die normale Bereiche von intraabdominaler Flüssigkeits- oder IVC-Durchmesser postoperativ festlegen, und über die Größe dieser Messungen und klinischen Ergebnisse nach gynäkologischen Eingriffen ist wenig bekannt.

Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die intraabdominale Flüssigkeit zu quantifizieren und den IVC-Durchmesser und seinen Kollapsibilitätsindex innerhalb von 24 Stunden nach der Operation unter Verwendung der erweiterten Ultraschallbildgebung zu bestimmen. Patienten, die offene, laparoskopischen oder vaginalen gynäkologischen Verfahren unterzogen werden, werden eingeschlossen. In der Studie werden Korrelationen zwischen Ultraschallbefunden und klinischen Ergebnissen wie dem Hämoglobinabfall, dem Bedarf an Bluttransfusion, Infektion, Schmerzen und der Länge des Krankenhausaufenthalts untersucht. Darüber hinaus wollen wir Referenznormogramme für postoperative normale Bereiche des intraabdominalen Flüssigkeitsvolumens und des IVC -Durchmessers entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Nazareth, Israel
        • Rekrutierung
        • Holy Family hospital, Nazareth
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen ab 18 Jahren unterzogen sich gynäkologisch (offen, laparoskopisch oder vaginal) im Holy Family Hospital in Nazareth, Israel.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 Jahren und älter
  • Gynäkologische Operation einschließlich Laparotomie, Laparoskopie und vaginaler Beckenchirurgie unterzogen
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Geringfügige Verfahren (z. B. Dilatation und Kürettage, Hysteroskopie oder Gebärmutterhalskonization)
  • Bekannte präoperative Gerinnungsstörungen
  • Postoperative Zulassung zur Intensivstation (ICU)
  • Klinische Indikation, die Ultraschall im Rahmen der postoperativen Standardversorgung erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Bauch- und transvaginaler Ultraschall
Transabdominale und transvaginale Bildgebung werden nach gynäkologischen Operationen innerhalb von 24 bis 48 Stunden an berechtigte Frauen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von intraabdominaler freier Flüssigkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Operation
Nachweis einer intraabdominalen oder beerbischen freien Flüssigkeit durch Ultraschalluntersuchung innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach gynäkologischer Operation.
Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen der intraabdominalen Flüssigkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Operation
Gemessen in ML unter Verwendung von 3D -Ultraschall
Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Operation
Vorhandensein und Größe des Beckenhämatoms
Zeitfenster: Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Operation
Verwenden von Ultraschall, um Hämatome zu identifizieren und ihr Volumen zu messen
Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Operation
Durchmesser und Kollapsibilitätsindex von Minderjähriger Vena Cava (IVC)
Zeitfenster: Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Operation
Verwenden von Ultraschalldoppler zur Messung von IVC -Durchmesser (IVC) inferior -Vena -Vena Cava und Collapsibility Index
Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Operation
Hämoglobin Drop
Zeitfenster: Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Operation
Delta Hämoglobinspiegel vor der Operation und 48-72 Stunden postoperativ.
Innerhalb von 24-48 Stunden nach der Operation
Bedarf an Bluttransfusion
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach der Operation
Anzahl der während des Krankenhausaufenthalts verabreichten gepackten roten Blutkörperchen.
Innerhalb von 72 Stunden nach der Operation
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 7 nach dem Betrieb
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthaltes in Tagen.
Tag 1 bis Tag 7 nach dem Betrieb
Chirurgische Standortinfektion
Zeitfenster: Innerhalb von 96 Stunden nach der Operation
Aufzeichnung einer Infektion im Körperteil, in dem eine Operation stattfand
Innerhalb von 96 Stunden nach der Operation
Postoperatives Fieber
Zeitfenster: Innerhalb von 96 Stunden nach der Operation
Körpertemperatur ≥ 38,0 ° C innerhalb von 72 Stunden nach der Operation.
Innerhalb von 96 Stunden nach der Operation
Patientenbeschwerden durch die Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ultraschalluntersuchung
Gemessen auf einer Skala von 1 bis 5 (1 = kein Unbehagen, 5 = sehr unangenehm).
Unmittelbar nach Ultraschalluntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren