Ultradźwięki do oceny utraty krwi w jamie brzusznej po operacji ginekologicznej
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel
Zastosowanie ultradźwięków do oszacowania ilości krwi w jamie brzusznej po operacjach ginekologicznych i związku z wynikami pooperacyjnymi. Prospektywne badanie kohortowe
Jest to prospektywne badanie kohortowe zaprojektowane w celu oceny objętości krwi w jamie brzusznej i statusu hemodynamicznego poprzez pomiar średnicy dolnej żyły głównej (IVC) przy użyciu ultradźwięków 3D i dopplerowego w ciągu 24 godzin po operacji ginekologicznej.
Badanie zbada związek między tymi ustaleniami ultradźwiękowymi a wynikami pooperacyjnymi, w tym spadkiem hemoglobiny, potrzebą transfuzji krwi, bólu, infekcji i długości hospitalizacji.
Około 250 kobiet poddawanych laparotomii, laparoskopii lub operacji pochwy w szpitalu Holy Family.
Badanie miało również na celu zdefiniowanie normogramów pooperacyjnych dla objętości płynów i parametrów IVC oraz ocena, czy podejmowanie decyzji pod kontrolą ultradźwięków może poprawić opiekę pooperacyjną i zmniejszyć niepotrzebne interwencje.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pooperacyjne krwawienie w jamie brzusznej ma znaczący czynnik przyczyniający się do zachorowalności, aw niektórych przypadkach śmiertelność po operacji ginekologicznej. Terminowe rozpoznanie utraty krwi w jamie brzusznej jest niezbędne dla odpowiedniej interwencji klinicznej. W przypadkach, gdy krwawienie znajduje się w jamie brzusznej, diagnoza jest trudniejsza i może być opóźniona.
Ultradźwięki jest nieinwazyjnym, szybkim i szeroko dostępnym narzędziem do oceny bezpłatnego płynu śródwazalnego i miednicy. Nowoczesne maszyny pozwalają na ocenę objętościową 3D zbiorów płynów, a także pomiary dolnej średnicy żyły żyły głównej (IVC) i jej wskaźnika, o których wiadomo, że koreluje ze stanem objętości wewnątrznaczyniowej i utratą krwi. Obecnie istnieją ograniczone dane określające normalne zakresy płynu śródbrzuszkowego lub średnicy IVC po operacji i niewiele wiadomo na temat wielkości tych pomiarów i wyników klinicznych po zabiegach ginekologicznych.
To prospektywne badanie kohortowe ma na celu kwantyfikację płynu śródbrzuszkowego i określenie średnicy IVC i jego wskaźnika zamieszania przy użyciu zaawansowanego obrazowania ultrasonograficznego w ciągu 24 godzin po operacji. Uwzględnione zostaną pacjenci poddawani otwarciu, laparoskopowym lub pochwy ginekologicznym. Badanie zbada korelacje między ustaleniami ultradźwiękowymi a wynikami klinicznymi, takimi jak spadek hemoglobiny, potrzeba transfuzji krwi, infekcji, bólu i długości pobytu w szpitalu. Dodatkowo staramy się opracować normogramy odniesienia dla normalnych zakresów pooperacyjnych objętości płynu śródbrzusznego i średnicy IVC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raed Salim, MD
- Numer telefonu: +972544986960
- E-mail: r.salim@hfhosp.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Reem Younis, MD
- Numer telefonu: +972528328002
- E-mail: Reemyounis010@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nazareth, Izrael
- Rekrutacyjny
- Holy Family hospital, Nazareth
-
Kontakt:
- Reem Younis, MD
- Numer telefonu: +972528328002
- E-mail: Reemyounis010@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku 18 lat i starsze poddawane operacji ginekologicznej (otwarte, laparoskopowe lub pochwy) w szpitalu Świętej Rodziny w Nazarecie w Izraelu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18 lat i starsze
- Poddawana operacji ginekologicznej, w tym laparotomii, laparoskopii i chirurgii miednicy pochwy
- W stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Przechodząc niewielkie procedury (np. Rozszerzenie i łyżeczka, hysteroskopia lub jednoczesna konfiguracja szyjki macicy)
- Znane przedoperacyjne zaburzenia krzepnięcia
- Wstęp pooperacyjny na oddział intensywnej terapii (OIOM)
- Wskazanie kliniczne wymagające ultradźwięków w ramach standardowej opieki pooperacyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badawcza
Ultradźwięki brzuszne i transpochwowe
|
Obrazowanie przezbrzuszne i przezpochwowe zostaną wykonane dla kwalifikujących się kobiet po operacji ginekologicznej w ciągu 24–48 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania płynu wolnego od Abdominal
Ramy czasowe: W ciągu 24-48 godzin po zabiegu
|
Wykrywanie jakiegokolwiek płynu bezwzględnego lub miednicy za pomocą badania ultrasonograficznego w ciągu 24–48 godzin po operacji ginekologicznej.
|
W ciągu 24-48 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość płynu wewnątrz brzusznego
Ramy czasowe: W ciągu 24-48 godzin po zabiegu
|
Mierzone w ML za pomocą ultradźwięków 3D
|
W ciągu 24-48 godzin po zabiegu
|
|
Obecność i wielkość krwiaka miednicy
Ramy czasowe: W ciągu 24-48 godzin po zabiegu
|
Używanie ultradźwięków do identyfikacji krwiaków i pomiaru ich objętości
|
W ciągu 24-48 godzin po zabiegu
|
|
Wskaźnik średnicy i wskaźnika uprawy żyły głównej (IVC)
Ramy czasowe: W ciągu 24-48 godzin po zabiegu
|
Używanie Dopplera ultradźwiękowego do pomiaru dolnej średnicy i wskaźnika średniej żyły żyły (IVC)
|
W ciągu 24-48 godzin po zabiegu
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: W ciągu 24-48 godzin po zabiegu
|
Poziom hemoglobiny delta przed operacją i 48-72 godzin po operacji.
|
W ciągu 24-48 godzin po zabiegu
|
|
Potrzeba transfuzji krwi
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po operacji
|
Liczba zapakowanych czerwonych krwinek podawanych podczas hospitalizacji.
|
W ciągu 72 godzin po operacji
|
|
Długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: Dzień 1 do 7 po operacji
|
Całkowity czas trwania hospitalizacji w ciągu kilku dni.
|
Dzień 1 do 7 po operacji
|
|
Zakażenie miejsca chirurgicznego
Ramy czasowe: W ciągu 96 godzin po operacji
|
Rejestrowanie wszelkich infekcji w części ciała, w której odbyła się operacja
|
W ciągu 96 godzin po operacji
|
|
Gorączka pooperacyjna
Ramy czasowe: W ciągu 96 godzin po operacji
|
Temperatura ciała ≥38,0 ° C w ciągu 72 godzin po zabiegu.
|
W ciągu 96 godzin po operacji
|
|
Dyskomfort pacjenta z badania ultrasonograficznego
Ramy czasowe: Natychmiast po badaniu ultradźwiękowym
|
Zmierzone w skali od 1 do 5 (1 = brak dyskomfortu, 5 = bardzo niewygodne).
|
Natychmiast po badaniu ultradźwiękowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Massalha M, Faranish R, Romano S, Salim R. Decreased inferior vena cava diameter as an early marker in postpartum hemorrhage. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022 Feb;59(2):234-240. doi: 10.1002/uog.23695. Epub 2022 Jan 18.
- Faustin D, Minkoff H, Schaffer R, Crombleholme W, Schwarz R. Relationship of ultrasound findings after cesarean section to operative morbidity. Obstet Gynecol. 1985 Aug;66(2):195-8.
- Naeiji Z, Sotudeh S, Keshavarz E, Naghshvarian N, Rahmati N. Risk factors and clinical significance of abdomino-pelvic free fluid after cesarean section: a prospective study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Jan;34(2):287-292. doi: 10.1080/14767058.2019.1605351. Epub 2019 May 15.
- Antonelli E, Morales MA, Dumps P, Boulvain M, Weil A. Sonographic detection of fluid collections and postoperative morbidity following Cesarean section and hysterectomy. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Apr;23(4):388-92. doi: 10.1002/uog.1023.
- Hoppenot C, Tankou J, Stair S, Gossett DR. Sonographic evaluation for intra-abdominal hemorrhage after cesarean delivery. J Clin Ultrasound. 2016 May;44(4):240-4. doi: 10.1002/jcu.22289. Epub 2015 Aug 24.
- Dane C, Dane B, Cetin A, Yayla M. Sonographically diagnosed vault hematomas following vaginal hysterectomy and its correlation with postoperative morbidity. Infect Dis Obstet Gynecol. 2009;2009:91708. doi: 10.1155/2007/91708. Epub 2007 Feb 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 308-2025-HFH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .