Ultraääni vatsan sisäisen verenhäviön arvioimiseksi gynekologisen leikkauksen jälkeen
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel
Ultraääni käyttää arvioida vatsan sisäisen veren määrää gynekologisten leikkausten jälkeen ja assosiaatio leikkauksen jälkeisten tulosten kanssa. Mahdollinen kohorttitutkimus
Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan vatsan sisäistä veren määrää ja hemodynaamista tilaa mittaamalla ala-arvoisen vena cava (IVC) halkaisija 3D- ja Doppler-ultraäänellä 24 tunnin kuluessa gynekologisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksessa tutkitaan näiden ultraäänitulojen ja leikkauksen jälkeisten tulosten välistä yhteyttä, mukaan lukien hemoglobiinin pudotus, verensiirron tarve, kipu, infektio ja sairaalahoito.
Noin 250 naista, joille tehdään laparotomia, laparoskopia tai emättimen leikkaus Holy Family Hospital -sairaalassa.
Tutkimuksen tavoitteena oli myös määritellä leikkauksen jälkeiset normogrammit nesteen tilavuuden ja IVC-parametrien suhteen ja arvioida, voisiko ultraääniohjattu päätöksenteko parantaa leikkauksen jälkeistä hoitoa ja vähentää tarpeettomia interventioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen vatsan sisäinen verenvuoto on merkittävä tekijä sairastuvuudessa ja joissain tapauksissa kuolleisuus gynekologisen leikkauksen jälkeen. Vatsan sisäisen verenhäviön oikea-aikainen tunnistaminen on välttämätöntä asianmukaiselle kliiniselle interventiolle. Tapauksissa, joissa verenvuoto on vatsaonteloon, diagnoosi on vaikeampaa ja voi viivästyä.
Ultraääni on ei-invasiivinen, nopea ja laajalti saatavissa oleva työkalu ilmaisen vatsan sisäisen ja lantion nesteen arvioimiseksi. Nykyaikaiset koneet sallivat nesteiden keräysten 3D-tilavuusarvioinnin sekä Doppler-pohjaisen mittauksen ala-arvoisesta Vena Cava (IVC) halkaisijasta ja sen kokoontumisindeksistä, joiden tiedetään korreloivan suonensisäisen tilavuuden tilan ja verenhäviön kanssa. Tällä hetkellä on rajoitettua tietoa, joka perustaa vatsan sisäisen nesteen tai IVC: n halkaisijan leikkauksen jälkeiset alueet, ja näiden mittausten ja kliinisten tulosten suuruudesta on vähän tietoa gynekologisten toimenpiteiden jälkeen.
Tämän mahdollisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on kvantifioida vatsan sisäinen neste ja määrittää IVC: n halkaisija ja sen kokoontumisindeksi käyttämällä edistynyttä ultraäänikuvausta 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen. Potilaat, joille tehdään avoimet, laparoskooppiset tai emättimen gynekologiset toimenpiteet. Tutkimuksessa tutkitaan korrelaatioita ultraäänihavaintojen ja kliinisten tulosten, kuten hemoglobiinin pudotuksen, verensiirron, tartunnan, kivun ja sairaalahoidon keston, välillä. Lisäksi pyrimme kehittämään referenssormogrammeja postoperatiivisille normaaleille vatsan sisäisellä nestetilavuudella ja IVC -halkaisijalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raed Salim, MD
- Puhelinnumero: +972544986960
- Sähköposti: r.salim@hfhosp.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reem Younis, MD
- Puhelinnumero: +972528328002
- Sähköposti: Reemyounis010@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Nazareth, Israel
- Rekrytointi
- Holy Family hospital, Nazareth
-
Ottaa yhteyttä:
- Reem Younis, MD
- Puhelinnumero: +972528328002
- Sähköposti: Reemyounis010@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18 -vuotiaita ja sitä vanhempia naisia tehdään gynekologisessa leikkauksessa (avoin, laparoskooppinen tai emättimen) Pyhän perheen sairaalassa Nazarethissa, Israelissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset
- Gynekologinen leikkaus, mukaan lukien laparotomia, laparoskopia ja emättimen lantion leikkaus
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tehdään pieniä menettelytapoja (esim. Laajentuminen ja käyrä, hysteroskopia tai kohdunkaulan conisaatio)
- Tunnetut preoperatiiviset hyytymishäiriöt
- Leikkauksen jälkeinen pääsy tehohoitoyksikköön (ICU)
- Kliininen indikaatio, joka vaatii ultraääntä osana tavanomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä
Vatsan ja transvaginaalinen ultraääni
|
Transabdominaalinen ja transvaginaalinen kuvantaminen suoritetaan tukikelpoisille naisille gynekologisen leikkauksen jälkeen 24 - 48 tunnin kuluessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan sisäisen nesteen esiintyvyys
Aikaikkuna: 24-48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Minkä tahansa vatsan sisäisen tai lantionvapaa nesteen havaitseminen ultraäänitutkimuksella 24 - 48 tunnin kuluessa gynekologisen leikkauksen jälkeen.
|
24-48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan sisäisen nesteen tilavuus
Aikaikkuna: 24-48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Mitattu ML: ssä käyttämällä 3D -ultraääntä
|
24-48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Lantion hematooman läsnäolo ja koko
Aikaikkuna: 24-48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Ultraääni käyttäminen hematoomien tunnistamiseen ja niiden tilavuuden mittaamiseen
|
24-48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Alempi Vena Cava (IVC) halkaisija ja kokoontumisindeksi
Aikaikkuna: 24-48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Käyttämällä ultraääni Doppleria alemman Vena Cava (IVC) halkaisijan ja kokoontumisindeksin mittaamiseksi
|
24-48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 24-48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Delta-hemoglobiinitaso ennen leikkausta ja 48-72 tunnissa leikkauksen jälkeen.
|
24-48 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Verensiirron tarve
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Sairaalahoidon aikana annettujen pakattujen punasolujen lukumäärä.
|
72 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Päivä 1 päivä 7 toiminnan jälkeen
|
Sairaalahoidon kokonaiskesto päivinä.
|
Päivä 1 päivä 7 toiminnan jälkeen
|
|
Kirurgisen alueen infektio
Aikaikkuna: 96 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Kehon osassa tartunnan tallentaminen, jossa leikkaus tapahtui
|
96 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kuume
Aikaikkuna: 96 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Kehon lämpötila ≥38,0 ° C 72 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen.
|
96 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan epämukavuus ultraäänitutkimuksesta
Aikaikkuna: Heti ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
Mitattu asteikolla 1 - 5 (1 = ei epämukavuutta, 5 = erittäin epämiellyttävä).
|
Heti ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Massalha M, Faranish R, Romano S, Salim R. Decreased inferior vena cava diameter as an early marker in postpartum hemorrhage. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022 Feb;59(2):234-240. doi: 10.1002/uog.23695. Epub 2022 Jan 18.
- Faustin D, Minkoff H, Schaffer R, Crombleholme W, Schwarz R. Relationship of ultrasound findings after cesarean section to operative morbidity. Obstet Gynecol. 1985 Aug;66(2):195-8.
- Naeiji Z, Sotudeh S, Keshavarz E, Naghshvarian N, Rahmati N. Risk factors and clinical significance of abdomino-pelvic free fluid after cesarean section: a prospective study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Jan;34(2):287-292. doi: 10.1080/14767058.2019.1605351. Epub 2019 May 15.
- Antonelli E, Morales MA, Dumps P, Boulvain M, Weil A. Sonographic detection of fluid collections and postoperative morbidity following Cesarean section and hysterectomy. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Apr;23(4):388-92. doi: 10.1002/uog.1023.
- Hoppenot C, Tankou J, Stair S, Gossett DR. Sonographic evaluation for intra-abdominal hemorrhage after cesarean delivery. J Clin Ultrasound. 2016 May;44(4):240-4. doi: 10.1002/jcu.22289. Epub 2015 Aug 24.
- Dane C, Dane B, Cetin A, Yayla M. Sonographically diagnosed vault hematomas following vaginal hysterectomy and its correlation with postoperative morbidity. Infect Dis Obstet Gynecol. 2009;2009:91708. doi: 10.1155/2007/91708. Epub 2007 Feb 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 308-2025-HFH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .