부인과 수술 후 복강 내 혈액 손실 평가를위한 초음파
2026년 4월 7일 업데이트: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel
부인과 수술 후 복강 내 혈액의 양과 수술 후 결과와의 연관성을 추정하기위한 초음파 사용. 예비 코호트 연구
이것은 부인과 수술 후 24 시간 이내에 3D 및 도플러 초음파를 사용하여 열등한 정맥 카바 (IVC)의 직경을 측정함으로써 복강 내 혈액량 및 혈역학 적 상태를 평가하기 위해 설계된 전향 적 코호트 연구입니다.
이 연구는 헤모글로빈 감소, 수혈 필요, 통증, 감염 및 입원 기간을 포함한 이러한 초음파 소견과 수술 후 결과 사이의 연관성을 조사 할 것입니다.
Holy Family Hospital에서 개복술, 복강경 검사 또는 질 수술을받는 약 250 명의 여성이 등록됩니다.
이 연구는 또한 유체 부피 및 IVC 매개 변수에 대한 수술 후 표준 노 촬영을 정의하고 초음파 유도 의사 결정이 수술 후 치료를 개선하고 불필요한 중재를 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로했습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 복강 내 출혈은 이환율 및 경우에 따라 부인과 수술 후 사망률에 중요한 기여를합니다. 복부 내 혈액 손실의 적시 인식은 적절한 임상 중재에 필수적입니다. 출혈이 복강 내에있는 경우 진단이 더 어렵고 지연 될 수 있습니다.
초음파는 자유 내 복부 및 골반 유체를 평가하기위한 비 침습적이고 빠르며 널리 사용 가능한 도구입니다. 최신 기계는 유체 수집의 3D 부피 평가와 열등한 Vena Cava (IVC) 직경의 도플러 기반 측정 및 혈관 내 부피 상태 및 혈액 손실과 상관 관계가있는 것으로 알려져 있습니다. 현재, 수술 후 복강 내 유체 또는 IVC 직경의 정상 범위를 확립하는 제한된 데이터가 있으며, 부인과 절차 후 이러한 측정의 크기 및 임상 결과에 대해서는 거의 알려져 있지 않습니다.
이 전향 적 코호트 연구는 복부 내 유체를 정량화하고 수술 후 24 시간 이내에 고급 초음파 영상화를 사용하여 IVC 직경 및 붕괴 지수를 결정하는 것을 목표로합니다. 개방, 복강경 또는 질 부인과 절차를 겪고있는 환자가 포함됩니다. 이 연구는 초음파 소견과 헤모글로빈 감소, 수혈 필요, 감염, 통증 및 입원 기간과 같은 임상 결과 사이의 상관 관계를 탐구 할 것입니다. 또한, 우리는 복강 내 유체 부피 및 IVC 직경의 수술 후 정상 범위에 대한 기준 표준을 개발하는 것을 목표로한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raed Salim, MD
- 전화번호: +972544986960
- 이메일: r.salim@hfhosp.org
연구 연락처 백업
- 이름: Reem Younis, MD
- 전화번호: +972528328002
- 이메일: Reemyounis010@gmail.com
연구 장소
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Nazareth, 이스라엘
- 모병
- Holy Family hospital, Nazareth
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연락하다:
- Reem Younis, MD
- 전화번호: +972528328002
- 이메일: Reemyounis010@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이스라엘 나사렛에있는 Holy Family Hospital에서 18 세 이상의 여성들이 부인과 수술 (오픈, 복강경 또는 질)을 겪고 있습니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 여성
- 개복술, 복강경 검사 및 질 골반 수술을 포함한 부인 수술
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 사소한 절차 (예 : 팽창 및 곡률, 자궁경 검사 또는 자궁 경부 결합)
- 알려진 수술 전 응고 장애
- 중환자 실 (ICU)에 대한 수술 후 입원
- 표준 수술 후 치료의 일부로 초음파가 필요한 임상 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 그룹
복부 및 경과 초음파
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24-48 시간 이내에 부인과 수술 후 적격 여성들에게 경전방 및 경사 영상을 수행 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강 내 자유 유체의 발생률
기간: 수술 후 24-48 시간 이내에
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부인과 수술 후 24-48 시간 이내에 초음파 검사를 통한 임의의 복강 내 또는 골반 자유 유체의 검출.
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수술 후 24-48 시간 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 내 유체의 부피
기간: 수술 후 24-48 시간 이내에
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3D 초음파를 사용하여 ML로 측정
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수술 후 24-48 시간 이내에
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골반 혈종의 존재 및 크기
기간: 수술 후 24-48 시간 이내에
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초음파를 사용하여 혈종을 식별하고 부피를 측정합니다
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수술 후 24-48 시간 이내에
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열등한 Vena Cava (IVC) 직경 및 접시 성 지수
기간: 수술 후 24-48 시간 이내에
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초음파 도플러를 사용하여 열등한 정맥 Cava (IVC) 직경을 측정하고 붕괴성 지수를 측정합니다.
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수술 후 24-48 시간 이내에
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헤모글로빈 드롭
기간: 수술 후 24-48 시간 이내에
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수술 전과 수술 후 48-72 시간에 델타 헤모글로빈 수준.
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수술 후 24-48 시간 이내에
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수혈이 필요합니다
기간: 수술 후 72 시간 이내에
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입원 중에 투여 된 포장 된 적혈구의 수.
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수술 후 72 시간 이내에
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입원 기간
기간: 수술 후 1 일 ~ 7 일
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며칠 만에 입원 기간.
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수술 후 1 일 ~ 7 일
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수술 부위 감염
기간: 수술 후 96 시간 이내에
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수술이 발생한 신체의 일부 감염을 기록
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수술 후 96 시간 이내에
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수술 후 열
기간: 수술 후 96 시간 이내에
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체온 ≥38.0 ° C 수술 후 72 시간 내에.
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수술 후 96 시간 이내에
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초음파 검사로 인한 환자 불편
기간: 초음파 검사 직후
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1 ~ 5의 척도로 측정 됨 (1 = 불편 함, 5 = 매우 불편 함).
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초음파 검사 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Massalha M, Faranish R, Romano S, Salim R. Decreased inferior vena cava diameter as an early marker in postpartum hemorrhage. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022 Feb;59(2):234-240. doi: 10.1002/uog.23695. Epub 2022 Jan 18.
- Faustin D, Minkoff H, Schaffer R, Crombleholme W, Schwarz R. Relationship of ultrasound findings after cesarean section to operative morbidity. Obstet Gynecol. 1985 Aug;66(2):195-8.
- Naeiji Z, Sotudeh S, Keshavarz E, Naghshvarian N, Rahmati N. Risk factors and clinical significance of abdomino-pelvic free fluid after cesarean section: a prospective study. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Jan;34(2):287-292. doi: 10.1080/14767058.2019.1605351. Epub 2019 May 15.
- Antonelli E, Morales MA, Dumps P, Boulvain M, Weil A. Sonographic detection of fluid collections and postoperative morbidity following Cesarean section and hysterectomy. Ultrasound Obstet Gynecol. 2004 Apr;23(4):388-92. doi: 10.1002/uog.1023.
- Hoppenot C, Tankou J, Stair S, Gossett DR. Sonographic evaluation for intra-abdominal hemorrhage after cesarean delivery. J Clin Ultrasound. 2016 May;44(4):240-4. doi: 10.1002/jcu.22289. Epub 2015 Aug 24.
- Dane C, Dane B, Cetin A, Yayla M. Sonographically diagnosed vault hematomas following vaginal hysterectomy and its correlation with postoperative morbidity. Infect Dis Obstet Gynecol. 2009;2009:91708. doi: 10.1155/2007/91708. Epub 2007 Feb 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 308-2025-HFH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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