Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd til vurdering af intra-abdominal blodtab efter gynækologisk kirurgi

7. april 2026 opdateret af: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Ultralydbrug til at estimere mængden af ​​intra-abdominal blod efter gynækologiske operationer og tilknytningen til postoperative resultater. En potentiel kohortundersøgelse

Dette er en prospektiv kohortundersøgelse designet til at vurdere intra-abdominal blodvolumen og hæmodynamisk status ved at måle diameteren af ​​den underordnede vena cava (IVC) ved hjælp af 3D og Doppler-ultralyd inden for 24 timer efter gynækologisk kirurgi. Undersøgelsen vil undersøge sammenhængen mellem disse ultralydsresultater og postoperative resultater, herunder hæmoglobinfald, behov for blodtransfusion, smerter, infektion og længde af hospitalisering. Cirka 250 kvinder, der gennemgår laparotomi, laparoskopi eller vaginal kirurgi på Holy Family Hospital, vil blive tilmeldt. Undersøgelsen havde også til formål at definere postoperative normogrammer for væskevolumen og IVC-parametre og evaluere, om ultralydstyret beslutningstagning kunne forbedre postoperativ pleje og reducere unødvendige interventioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ intra-abdominal blødning er en betydelig bidragyder til sygelighed og i nogle tilfælde dødelighed efter gynækologisk kirurgi. Rettidig anerkendelse af intra-abdominal blodtab er afgørende for passende klinisk intervention. I tilfælde, hvor blødning er i abdominalhulen, er diagnosen vanskeligere og kan blive forsinket.

Ultralyd er et ikke-invasivt, hurtigt og bredt tilgængeligt værktøj til vurdering af gratis intra-abdominal og bækkenvæske. Moderne maskiner giver mulighed for 3D-volumetrisk vurdering af væskesamlinger samt Doppler-baserede målinger af den underordnede vena cava (IVC) diameter og dens sammenbrudbarhedsindeks-, som er kendt for at korrelere med intravaskulær volumenstatus og blodtab. I øjeblikket er der begrænsede data, der etablerer normale intervaller for intra-abdominal væske eller IVC-diameter postoperativt, og der vides kun lidt om størrelsen af ​​disse målinger og kliniske resultater efter gynækologiske procedurer.

Denne prospektive kohortundersøgelse sigter mod at kvantificere intra-abdominal væske og bestemme IVC-diameter og dens sammenfoldelighedsindeks ved hjælp af avanceret ultralydafbildning inden for 24 timer efter operationen. Patienter, der gennemgår åbne, laparoskopiske eller vaginale gynækologiske procedurer, vil blive inkluderet. Undersøgelsen vil undersøge sammenhænge mellem ultralydsresultater og kliniske resultater, såsom hæmoglobinfald, behov for blodtransfusion, infektion, smerter og længde af hospitalets ophold. Derudover sigter vi mod at udvikle referencen normogrammer til postoperative normale intervaller af intraabdominal væskevolumen og IVC -diameter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Nazareth, Israel
        • Rekruttering
        • Holy Family hospital, Nazareth
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i alderen 18 år og ældre, der gennemgik gynækologisk kirurgi (åben, laparoskopisk eller vaginal) på Holy Family Hospital i Nazareth, Israel.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder i alderen 18 år og ældre
  • Gennemgår gynækologisk kirurgi inklusive laparotomi, laparoskopi og vaginal bækkenoperation
  • I stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgår mindre procedurer (f.eks. Dilation og curettage, hysteroskopi eller cervikalkonisering)
  • Kendte præoperative koagulationsforstyrrelser
  • Postoperativ adgang til Intensive Care Unit (ICU)
  • Klinisk indikation, der kræver ultralyd som en del af standard postoperativ pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelsesgruppe
Abdominal og transvaginal ultralyd
Diagnostisk test: Ultralyd
Transabdominal og transvaginal billeddannelse udføres til berettigede kvinder efter gynækologisk kirurgi inden for 24 - 48 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af intra-abdominal fri væske
Tidsramme: Inden for 24-48 timer efter operationen
Påvisning af enhver intra -abdominal eller bækkenfri væske via ultralydundersøgelse inden for 24 - 48 timer efter gynækologisk kirurgi.
Inden for 24-48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen af ​​intra-abdominal væske
Tidsramme: Inden for 24-48 timer efter operationen
Målt i ML ved hjælp af 3D -ultralyd
Inden for 24-48 timer efter operationen
Tilstedeværelse og størrelse af bækkenhematom
Tidsramme: Inden for 24-48 timer efter operationen
Brug af ultralyd til at identificere hæmatomer og måle deres volumen
Inden for 24-48 timer efter operationen
Inferior Vena Cava (IVC) Diameter og sammenfoldbarhedsindeks
Tidsramme: Inden for 24-48 timer efter operationen
Brug af ultralyd Doppler til måling
Inden for 24-48 timer efter operationen
Hemoglobin -fald
Tidsramme: Inden for 24-48 timer efter operationen
Delta hæmoglobinniveau før operation og 48-72 timer postoperativt.
Inden for 24-48 timer efter operationen
Behov for blodoverføring
Tidsramme: Inden for 72 timer efter operationen
Antal pakket røde blodlegemer administreret under indlæggelse.
Inden for 72 timer efter operationen
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Dag 1 til dag 7 efter operation
Den samlede varighed af indlæggelse i dage.
Dag 1 til dag 7 efter operation
Kirurgisk stedinfektion
Tidsramme: Inden for 96 timer efter operationen
Registrering af enhver infektion i den del af kroppen, hvor en operation fandt sted
Inden for 96 timer efter operationen
Postoperativ feber
Tidsramme: Inden for 96 timer efter operationen
Kropstemperatur ≥38,0 ° C inden for 72 timer efter operationen.
Inden for 96 timer efter operationen
Patientens ubehag fra ultralydundersøgelsen
Tidsramme: Umiddelbart efter ultralydundersøgelse
Målt på en skala fra 1 til 5 (1 = intet ubehag, 5 = meget ubehageligt).
Umiddelbart efter ultralydundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Efterforskere

  • Studiestol: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 308-2025-HFH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt hæmatom på operativt sted (diagnose)

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner