Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk pro posouzení ztráty intraabdominální krve po gynekologické chirurgii

7. dubna 2026 aktualizováno: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Ultrazvukové použití k odhadu množství intraabdominální krve po gynekologických operacích a spojení s pooperačními výsledky. Prospektivní kohortová studie

Jedná se o prospektivní kohortovou studii určenou k posouzení intraabdominálního objemu krve a hemodynamického stavu měřením průměru dolního vena cava (IVC) pomocí 3D a Dopplerova ultrazvuku do 24 hodin po gynekologické chirurgii. Studie prozkoumá asociaci mezi těmito ultrazvukovými nálezy a pooperačními výsledky, včetně poklesu hemoglobinu, potřeby transfúze krve, bolesti, infekce a délky hospitalizace. Zařadí se přibližně 250 žen podstupujících laparotomii, laparoskopii nebo vaginální chirurgii v nemocnici Svaté rodinné nemocnice. Cílem studie bylo také definovat pooperační normogramy pro objem tekutin a parametry IVC a vyhodnotit, zda rozhodování vedené ultrazvukem by mohlo zlepšit pooperační péči a snížit zbytečné zásahy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační intraabdominální krvácení je významným přispěvatelem k morbiditě a v některých případech k úmrtnosti po gynekologické chirurgii. Včasné rozpoznávání ztráty intraabdominální krve je nezbytné pro vhodný klinický zásah. V případech, kdy je krvácení do břišní dutiny, je diagnóza obtížnější a může být zpožděna.

Ultrazvuk je neinvazivní, rychlý a široce dostupný nástroj pro hodnocení volné intraabdominální a pánevní tekutiny. Moderní stroje umožňují 3D objemové posouzení sbírek tekutin a také dopplerová měření dolního průměru vena cava (IVC) a jeho indexovatelnost-o nichž je známo, že koreluje se stavem intravaskulárního objemu a ztrátou krve. V současné době existují omezené údaje, které pooperačně zakazují normální rozsahy intraabdominální tekutiny nebo průměru IVC, a po gynekologických postupech je známo jen málo o velikosti těchto měření a klinických výsledků.

Cílem této prospektivní kohortové studie je kvantifikovat intraabdominální tekutinu a stanovit průměr IVC a jeho index kolapty pomocí pokročilého ultrazvukového zobrazování do 24 hodin po operaci. Budou zahrnuty pacienti podstupující otevřené, laparoskopické nebo vaginální gynekologické postupy. Studie prozkoumá korelace mezi ultrazvukovými nálezy a klinickými výsledky, jako je pokles hemoglobinu, potřeba transfúze krve, infekce, bolest a délka pobytu v nemocnici. Kromě toho se snažíme vyvinout referenční normogramy pro pooperační normální rozsahy intraabdominální tekutiny a průměru IVC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
      • Nazareth, Izrael
        • Nábor
        • Holy Family hospital, Nazareth
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18 let a starší podstupují gynekologickou chirurgii (otevřená, laparoskopická nebo vaginální) v nemocnici Svaté rodinné nemocnice v Nazaretu v Izraeli.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 let a starších
  • Podstupující gynekologickou chirurgii včetně laparotomie, laparoskopie a vaginální pánevní chirurgie
  • Schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Podstupující menší postupy (např. Dilatace a kyretáž, hysteroskopie nebo cervikální konimaci)
  • Známé poruchy předoperační koagulace
  • Pooperační přijetí na jednotku intenzivní péče (ICU)
  • Klinická indikace vyžadující ultrazvuk jako součást standardní pooperační péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Břišní a transvaginální ultrazvuk
Diagnostický test: Ultrazvuk
Transabdominální a transvaginální zobrazování bude provedeno způsobilým ženám po gynekologické chirurgii během 24 - 48 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence volné tekutiny intraabdominální
Časové okno: Do 24-48 hodin po operaci
Detekce jakékoli intraabdominální nebo pánevní bezplatné tekutiny ultrazvukem do 24 - 48 hodin po gynekologické chirurgii.
Do 24-48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem intraabdominální tekutiny
Časové okno: Do 24-48 hodin po operaci
Měřeno v ML pomocí 3D ultrazvuku
Do 24-48 hodin po operaci
Přítomnost a velikost pánevního hematomu
Časové okno: Do 24-48 hodin po operaci
Použití ultrazvuku k identifikaci hematomů a měření jejich objemu
Do 24-48 hodin po operaci
Dolní průměr vena cava (IVC) a index kolapsu
Časové okno: Do 24-48 hodin po operaci
Použití ultrazvukového Doppleru k měření průměru dolního vena cava (IVC) a indexu kolapsu
Do 24-48 hodin po operaci
Hemoglobin pokles
Časové okno: Do 24-48 hodin po operaci
Hladina hemoglobinu delta před operací a po operaci 48-72 hodin.
Do 24-48 hodin po operaci
Potřeba transfúze krve
Časové okno: Do 72 hodin po operaci
Počet zabalených červených krvinek podávaných během hospitalizace.
Do 72 hodin po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Den 1 až 7. den po operaci
Celková doba trvání hospitalizace ve dnech.
Den 1 až 7. den po operaci
Infekce chirurgického místa
Časové okno: Do 96 hodin po operaci
Zaznamenávání jakékoli infekce v části těla, kde došlo k operaci
Do 96 hodin po operaci
Pooperační horečka
Časové okno: Do 96 hodin po operaci
Tělesná teplota ≥ 38,0 ° C do 72 hodin po operaci.
Do 96 hodin po operaci
Nepohodlí pacienta při vyšetření ultrazvuku
Časové okno: Bezprostředně po ultrazvukovém vyšetření
Měřeno na stupnici 1 až 5 (1 = bez nepohodlí, 5 = velmi nepříjemné).
Bezprostředně po ultrazvukovém vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 308-2025-HFH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit