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Échographie pour l'évaluation de la perte de sang intra-abdominale après chirurgie gynécologique

7 avril 2026 mis à jour par: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Utilisation des échographies pour estimer la quantité de sang intra-abdominal après des chirurgies gynécologiques et l'association avec les résultats postopératoires. Une étude de cohorte prospective

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective conçue pour évaluer le volume sanguin intra-abdominal et le statut hémodynamique en mesurant le diamètre de la veine cave inférieure (IVC) en utilisant l'échographie 3D et Doppler dans les 24 heures suivant la chirurgie gynécologique. L'étude examinera l'association entre ces résultats d'échographie et les résultats postopératoires, notamment la chute d'hémoglobine, le besoin de transfusion sanguine, de douleur, d'infection et de durée de l'hospitalisation. Environ 250 femmes subissant une laparotomie, une laparoscopie ou une chirurgie vaginale à l'hôpital Holy Family seront inscrites. L'étude visait également à définir des normogrammes postopératoires pour le volume des liquides et les paramètres IVC et à évaluer si la prise de décision guidée par les échographies pourrait améliorer les soins postopératoires et réduire les interventions inutiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le saignement intra-abdominal postopératoire est un contributeur significatif à la morbidité et, dans certains cas, la mortalité après une chirurgie gynécologique. La reconnaissance en temps opportun de la perte de sang intra-abdominale est essentielle pour une intervention clinique appropriée. Dans les cas où le saignement est dans la cavité abdominale, le diagnostic est plus difficile et peut être retardé.

L'échographie est un outil non invasif, rapide et largement disponible pour évaluer le liquide intra-abdominal et pelvien gratuit. Les machines modernes permettent une évaluation volumétrique 3D des collections de liquide, ainsi que des mesures à base de Doppler du diamètre de la veine cave inférieure (IVC) et de son indice de collapsibilité, dont les deux sont connus pour être corrélés avec le volume intravasculaire et la perte de sang. Actuellement, il existe des données limitées établissant des gammes normales de liquide intra-abdominal ou de diamètre IVC postopératoire, et on sait peu de choses sur l'ampleur de ces mesures et des résultats cliniques après les procédures gynécologiques.

Cette étude de cohorte prospective vise à quantifier le liquide intra-abdominal et à déterminer le diamètre IVC et son indice de collapsibilité en utilisant une imagerie échographique avancée dans les 24 heures suivant la chirurgie. Les patients subissant des procédures gynécologiques ouvertes, laparoscopiques ou vaginales seront inclus. L'étude explorera les corrélations entre les résultats de l'échographie et les résultats cliniques tels que la chute d'hémoglobine, le besoin de transfusion sanguine, d'infection, de douleur et de durée du séjour à l'hôpital. De plus, nous visons à développer des normogrammes de référence pour les gammes normales postopératoires du volume du liquide intraabdominal et du diamètre IVC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Nazareth, Israël
        • Recrutement
        • Holy Family hospital, Nazareth
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes âgées de 18 ans et plus subissant une chirurgie gynécologique (ouverte, laparoscopique ou vaginale) à l'hôpital Holy Family de Nazareth, Israël.

La description

Critères d'inclusion:

  • Femmes âgées de 18 ans et plus
  • Subissant une chirurgie gynécologique, y compris la laparotomie, la laparoscopie et la chirurgie pelvienne vaginale
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Subissant des procédures mineures (par exemple, la dilatation et le curetage, l'hystéroscopie ou la conisation cervicale)
  • Troubles de la coagulation préopératoire connus
  • Admission postopératoire à l'unité de soins intensifs (USI)
  • Indication clinique nécessitant une échographie dans le cadre des soins postopératoires standard

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Échographie abdominale et transvaginale
Test diagnostique: Ultrason
L'imagerie transabdominale et transvaginale sera réalisée aux femmes éligibles après une chirurgie gynécologique dans les 24 à 48 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du liquide libre intra-abdominal
Délai: Dans les 24 à 48 heures après la chirurgie
Détection de tout liquide libre intra-abdominal ou pelvien via un examen échographique dans les 24 à 48 heures après la chirurgie gynécologique.
Dans les 24 à 48 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de liquide intra-abdominal
Délai: Dans les 24 à 48 heures après la chirurgie
Mesuré en ML en utilisant l'échographie 3D
Dans les 24 à 48 heures après la chirurgie
Présence et taille de l'hématome pelvien
Délai: Dans les 24 à 48 heures après la chirurgie
Utilisation de l'échographie pour identifier les hématomes et mesurer leur volume
Dans les 24 à 48 heures après la chirurgie
Vena cave inférieure (IVC) Diamètre et indice de collapabilité
Délai: Dans les 24 à 48 heures après la chirurgie
Utilisation du Doppler à ultrasons pour mesurer l'indice de diamètre de la veine inférieure (IVC) et de l'indice de collapsabilité
Dans les 24 à 48 heures après la chirurgie
Chute d'hémoglobine
Délai: Dans les 24 à 48 heures après la chirurgie
Niveau d'hémoglobine delta avant la chirurgie et à 48-72 heures après l'opération.
Dans les 24 à 48 heures après la chirurgie
Besoin de transfusion sanguine
Délai: Dans les 72 heures suivant la chirurgie
Nombre de globules rouges emballés administrés lors de l'hospitalisation.
Dans les 72 heures suivant la chirurgie
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jour 1 au jour 7 après l'opération
Durée totale de l'hospitalisation en jours.
Jour 1 au jour 7 après l'opération
Infection du site chirurgical
Délai: Dans les 96 heures suivant la chirurgie
Enregistrant toute infection dans la partie du corps où une opération a eu lieu
Dans les 96 heures suivant la chirurgie
Fièvre postopératoire
Délai: Dans les 96 heures suivant la chirurgie
Température corporelle ≥38,0 ° C dans les 72 heures suivant la chirurgie.
Dans les 96 heures suivant la chirurgie
L'inconfort du patient de l'examen échographique
Délai: Immédiatement après l'examen échographique
Mesuré sur une échelle de 1 à 5 (1 = pas d'inconfort, 5 = très inconfortable).
Immédiatement après l'examen échographique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Raed Salim, MD, Holy Family Hospital, Nazareth, Israel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Première publication (Réel)

1 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 308-2025-HFH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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