MHB088C注射の研究と、再発した小細胞肺がんの被験者における医師の選択の治療

包含基準：

参加者は、研究へのランダム化の対象となるために、次のすべての基準を満たす必要があります。

1. この研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することに自発的に同意します。
2. 性別に関係なく、18歳以上の大人。
3. 0-1のECOGパフォーマンスステータススコア。
4. 3か月以上の推定生存時間。
5. 裁判の要件を理解することができ、試験およびフォローアップの手順を喜んで遵守することができます。
6. 組織学的または細胞学的に記録された小細胞肺癌（SCLC）を記録しています。
7. 少なくとも2サイクルのプラチナベースとPD-1/L1全身療法の後、疾患の進行を伴う広範な段階SCLC。 以前のPD-1/L1全身療法は、プラチナベースのレジメンの有無にかかわらず使用することが許可されていました。
8. B7-H3発現およびその他のバイオマーカーの遡及的分析のために、治療前の腫瘍組織サンプルを提供することに同意します。
9. 調査員によって評価されたRecist v1.1に従って、少なくとも1つの測定可能な病変があります。
10. 十分な骨髄と臓器機能。

除外基準：

次の基準のいずれかを満たしている参加者は、研究に入ることから失格となります。

1. インフォームドコンセントフォームに署名する前に、5年以内に他の主要な悪性腫瘍の診断。
2. 結合されたSCLCの過去の病理学的診断、または形質転換された非小細胞肺癌または形質転換されたSCLC。
3. 研究薬の最初の投与の4週間前に化学療法の受領、または放射線療法、生物学、内分泌療法、免疫療法、または最初の用量の4週間前のその他の抗腫瘍療法の受領。
4. トポイソメラーゼI阻害剤ペイロードを含む抗体薬物コンジュゲート（ADC）を含むトポイソメラーゼI阻害剤による以前または継続的な治療。
5. 脳転移（無症候性で安定していない限り、ランダム化の4週間以上前に）;軟骨膜転移または脳幹転移の存在;脊髄圧縮（症状に関係なく、イメージングで識別）。
6. 骨髄転移。
7. 以前のB7-H3標的療法。
8. 制御されていない、または重大な心血管疾患があります。
9. 特発性肺線維症、肺の関与を伴う自己免疫/結合組織障害、または以前の肺炎術を含む、中程度から重度の肺疾患が肺機能を著しく損なう。
10. コルチコステロイド、現在のILD/肺炎、またはスクリーニング時にイメージングで除外できないILD/肺炎の疑いを必要とする（非感染性）間質性肺疾患（ILD）/肺炎の病歴があります。
11. 中程度または重度の肺疾患は、肺機能に深刻な影響を及ぼします。
12. 活性結核、臨床的寛解ではない自己免疫疾患、他の後天性または先天性免疫不全疾患、または同種幹細胞、骨髄、または臓器移植の病歴。
13. 全身性抗生物質療法、菌血症、または重度の肺炎を必要とするものを含むがこれらに限定されないが、最初の用量の4週間以内に重度の感染症。
14. 胸膜または腹膜滲出液を含む介入を必要とする臨床的に制御されていない第三空間滲出液。
15. 調査製品成分、類似体、またはコントロール薬（トポテカン、イリノテカン、パクリタキセルなど）に対する既知の過敏症。
16. 妊娠または授乳中の女性、または妊娠しようとしている女性/男性。