主に総コレステロール、LDLコレステロール、酸化LDLのレベルで、高コレステロール血症の個人の脂質プロファイルに関連するパラメーターにおけるフィトステロールとフィトスタノールが豊富な抽出物の機能の評価 (Hypolypox)
脂質プロファイルに対するフィトステロールが豊富な抽出物の効果に関する栄養介入研究
調査の概要
状態
詳細な説明
高コレステロール血症（総コレステロール> 200 mg/dL）の合計45人の参加者が募集されます。 参加者は、コレステロール値を下げることを目的とした薬や栄養補助食品を服用してはなりません。 ソーシャルネットワークと広告サンアントニオデマルシア大学（UCAM）とCentro deEdafologíaYBiologíaAplicadadel Segura（CEBAS）が個人を採用するために使用されます。
まず、参加者は有益なセッションに参加して、研究の目的と従うべき手順についてさらに詳しく学びます。 このセッションでは、参加者はインフォームドコンセントに署名します。
それらは2つのグループに分かれます。
- 1つのグループ（n = 23）は、フィトステロールとフィトスタノール（主にβ-シトステロール、β-シトスタノール、カンペステロールおよびスティグマステロール）、レスベラトロールおよびヒドロキシチロソルを豊富に摂取します。 抽出物はカプセル形式で撮影されます。
- プラセボサプリメントを採取するコントロールグループ（n = 22）。
研究の開始時に、参加者の人体測定測定が行われます。 参加者の血圧も測定されます。 インタビューの質問は、参加者の食事、身体活動、睡眠の質について学び、評価するために行われます。 生化学分析（総コレステロール、HDL、LDL、酸化LDL、トリグリセリド、トランスアミナーゼ）のために、参加者から血液サンプルも採取されます。 この日から、すべての参加者は、必要に応じて56日間、フィトステロールが豊富な抽出物またはプラセボカプセルの毎日2つのカプセルを摂取します。 カプセルは夕食後の夜に撮影されます。 サンプリングと生化学分析は、28日目と56日目に繰り返されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Murcia、スペイン、30100
- Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura (CEBAS-CSIC)
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Murcia、スペイン、30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia (UCAM)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：合計コレステロール> = 200 mg/dl-
除外基準：総コレステロール<200 mg/dl
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療グループ
実験グループ。
それらは、フィトステロールとフィトスタノール、レスベラトロールとヒドロキシチロソルを豊富な抽出物を摂取します。
彼らは夕食後の夕方には抽出物の2つのカプセルを取ります。
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個人は、56日間、フィトステロールが豊富な抽出物の毎日2つのカプセルを摂取します。
夕食後、夕方には毎日2つのカプセルが撮影されます
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
コントロールグループ。
彼らはプラセボサプリメントを服用します。
彼らは夕食後の夕方に、プラセボの2つのカプセルを服用します。
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個人は、プラセボカプセルを毎日56日間服用します。
夕食後、夕方には毎日2つのカプセルが撮影されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総コレステロール
時間枠：56日間の登録から治療の終了まで
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28日および56日で測定された総コレステロール値のベースラインからの変化
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56日間の登録から治療の終了まで
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コレステロールLDL
時間枠：56日間の登録から治療の終了まで
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28日および56日で測定されたコレステロールLDLレベルのベースラインからの変化
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56日間の登録から治療の終了まで
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コレステロールHDL
時間枠：56日間の登録から治療の終了まで
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28日および56日で測定されたコレステロールHDLレベルのベースラインからの変化
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56日間の登録から治療の終了まで
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トリグリセリド
時間枠：56日間の登録から治療の終了まで
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28日間と56日で測定されたトリグリセリドレベルのベースラインからの変化
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56日間の登録から治療の終了まで
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トランスアミナーゼ
時間枠：56日間の登録から治療の終了まで
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28日間と56日間で測定されたトランスアミナーゼレベルのベースラインからの変化
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56日間の登録から治療の終了まで
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酸化LDL
時間枠：56日間の登録から治療の終了まで
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28日および56日で測定された酸化LDLレベルのベースラインからの変化
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56日間の登録から治療の終了まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CE102401
- SNEO-20231059 (その他の助成金/資金番号：Ministry of Science, Innovation and Universities. Government of Spain)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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