고 콜레스테롤 혈증이있는 개인의 지질 프로파일과 관련된 파라미터에 대한 피토스테롤 및 피토스타탄올이 풍부한 추출물의 기능성, 주로 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 수준 및 산화 된 LDL 수준 (Hypolypox)
지질 프로파일에 대한 피토스테롤이 풍부한 추출물의 효과에 대한 영양 중재 연구
연구 개요
상태
상세 설명
고 콜레스테롤 혈증 (총 콜레스테롤> 200 mg/dL)을 가진 총 45 명의 참가자가 모집됩니다. 참가자는 콜레스테롤 수치를 낮추기위한 약물이나 영양 보충제를 복용해서는 안됩니다. UCAM (Universidad Católica San Antonio de Murcia)과 Centro de Edafología y biología orplicada del segura (세바)의 소셜 네트워크 및 광고는 개인을 모집하는 데 사용됩니다.
첫째, 참가자들은 유익한 세션에 참석하여 연구의 목표와 따라야 할 절차에 대해 더 자세히 배우게됩니다. 이 세션에서 참가자는 사전 동의에 서명합니다.
그들은 두 그룹으로 나뉩니다.
- 피토스테롤 및 피토스탄올 (주로 β- 시테로, β- 시토스탄올, 캠테스테롤 및 스티그 마스터 롤), 레스베라트롤 및 하이드 록시 티로 졸이 풍부한 추출물을 취하는 한 그룹 (n = 23). 추출물은 캡슐 형식으로 촬영됩니다.
- 위약 보충제를 취할 대조군 (n = 22).
연구가 시작될 때 참가자의 인체 측정이 취해집니다. 참가자의 혈압도 측정됩니다. 인터뷰 질문은 참가자의식이 요법, 신체 활동 및 수면 품질에 대해 배우고 평가하기 위해 수행됩니다. 혈액 샘플은 또한 생화학 적 분석을 위해 참가자들로부터 취할 것이다 (총 콜레스테롤, HDL, LDL, 산화 된 LDL, 트리글리세리드 및 트랜스 아미나 제). 이 날부터 모든 참가자는 56 일 동안 피토스테롤이 풍부한 추출물 또는 위약 캡슐의 매일 2 개의 캡슐을 복용합니다. 캡슐은 저녁 식사 후 밤에 촬영됩니다. 샘플링 및 생화학 적 분석은 28 일 및 56 일에 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30100
- Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura (CEBAS-CSIC)
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Murcia, 스페인, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia (UCAM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : 총 콜레스테롤> = 200 mg/dl -
제외 기준 : 총 콜레스테롤 <200 mg/dl
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 그룹
실험 그룹.
그들은 피토스테롤과 피토스탄올, 레스베라트롤 및 하이드 록시 티로 졸이 풍부한 추출물을 취할 것입니다.
그들은 저녁 식사 후 저녁에 추출물의 두 캡슐을 가져갈 것입니다.
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개인은 56 일 동안 피토스테롤이 풍부한 추출물의 매일 2 개의 캡슐을 섭취합니다.
두 개의 캡슐은 저녁 식사 후 저녁에 매일 촬영됩니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
제어 그룹.
그들은 위약 보충제를 가져갈 것입니다.
그들은 저녁 식사 후 저녁에 위약의 두 캡슐을 가져갈 것입니다.
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개인은 56 일 동안 위약 캡슐의 매일 2 개의 캡슐을 복용합니다.
두 개의 캡슐은 저녁 식사 후 저녁에 매일 촬영됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 콜레스테롤
기간: 56 일에 등록에서 치료 종료까지
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28 일 및 56 일에 측정 된 총 콜레스테롤 수준의 기준선에서 변화
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56 일에 등록에서 치료 종료까지
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콜레스테롤 LDL
기간: 56 일에 등록에서 치료 종료까지
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28 일 및 56 일에 측정 된 콜레스테롤 LDL 수준에서 기준선에서 변화
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56 일에 등록에서 치료 종료까지
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콜레스테롤 HDL
기간: 56 일에 등록에서 치료 종료까지
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28 일 및 56 일에 측정 된 콜레스테롤 HDL 수준에서 기준선에서 변화
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56 일에 등록에서 치료 종료까지
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트리글리세리드
기간: 56 일에 등록에서 치료 종료까지
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28 일 및 56 일에 측정 된 트리글리세리드 수준에서 기준선에서 변화
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56 일에 등록에서 치료 종료까지
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트랜스 아미나 제
기간: 56 일에 등록에서 치료 종료까지
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28 일 및 56 일에 측정 된 트랜스 아미나 제 수준의 기준선에서 변화
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56 일에 등록에서 치료 종료까지
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산화 된 LDL
기간: 56 일에 등록에서 치료 종료까지
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28 일 및 56 일에 측정 된 산화 된 LDL 수준의 기준선에서 변화
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56 일에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE102401
- SNEO-20231059 (기타 보조금/기금 번호: Ministry of Science, Innovation and Universities. Government of Spain)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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