Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fytosterolien ja fytostanolien runsaan uutteen toiminnallisuuden arviointi parametreihin, jotka liittyvät hyperkolesterolemiaa sairastavien yksilöiden lipidiprofiiliin, pääasiassa kokonaiskolesterolin, LDL -kolesterolin ja hapettuneen LDL -tasojen tasoissa (Hypolypox)

torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Francisco A. Tomás-Barberán, Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura

Ravitsemuksellinen interventiotutkimus fytosterolirikkaan uutteen vaikutuksesta lipidiprofiiliin

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida fytosterolien ja fytostanolien runsaasti rikkaiden uutteen toiminnallisuutta parametreihin, jotka liittyvät hyperkolesterolemiaa sairastavien yksilöiden lipidiprofiiliin, pääasiassa kokonaiskolesterolin ja LDL -kolesterolitasojen kanssa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan yhteensä 45 osallistujaa, joilla on hyperkolesterolemia (kokonaiskolesteroli> 200 mg/dl). Osallistujat eivät saa käyttää mitään lääkitystä tai ravitsemuslisäainetta, joiden tarkoituksena on alentaa kolesterolitasoa. Universidad Católica San Antonio de Murcia (UCAM) ja Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura (Cebas) (CEBAS) käytetään sosiaalisia verkostoja ja mainosta yksilöiden rekrytointia.

Ensinnäkin osallistujat osallistuvat informatiiviseen istuntoon oppiakseen yksityiskohtaisemmin tutkimuksen tavoitteista ja noudattavista menettelyistä. Tässä istunnossa osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Ne jaetaan kahteen ryhmään:

  • Yksi ryhmä (n = 23), joka ottaa uutteen, joka on runsaasti fytosteroleja ja fytostonoleja (pääasiassa β-sitosterolia, β-sitostanolia, campesterolia ja stigmasterolia), resveratrolia ja hydroksityrosolia. Ote otetaan kapselimuodossa.
  • Kontrolliryhmä (n = 22), joka ottaa lumelisäaineen.

Tutkimuksen alussa osallistujien antropometriset mittaukset tehdään. Myös osallistujien verenpaine mitataan. Haastattelu-kysymys suoritetaan osallistujien ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja unen laadun oppimiseksi ja arvioimiseksi. Osallistujilta otetaan myös verinäyte biokemiallista analyysiä varten (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, hapettunut LDL, triglyseridit ja transaminaasit). Tästä päivästä lähtien kaikki osallistujat vievät kaksi kapselia päivittäin fytosterolirikkaan uutteen tai plasebokapselin mukaan tarvittaessa 56 päivän ajan. Kapselit otetaan yöllä illallisen jälkeen. Näytteenotto ja biokemiallinen analyysi toistetaan päivinä 28 ja 56.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Murcia, Espanja, 30100
        • Centro de Edafología y Biología Aplicada del Segura (CEBAS-CSIC)
      • Murcia, Espanja, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia (UCAM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Kokonais kolesteroli> = 200 mg/dl -

Poissulkemiskriteerit: Kokonaiskolesteroli <200 mg/dl

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Kokeellinen ryhmä. He ottavat otteen, jossa on runsaasti fytosteroleja ja fytostanoleja, resveratrolia ja hydroksityrosolia. He vievät kaksi kapselia uutteesta illallisen jälkeen.
Henkilöt vievät kaksi kapselia päivittäin fytosterolirikkaan uutteen 56 päivän ajan. Kaksi kapselia otetaan päivittäin illalla, illallisen jälkeen
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Kontrolliryhmä. He ottavat lumelisäyksen. He vievät kaksi lumelääkekapselia illallisen jälkeen.
Henkilöt vievät kaksi kapselia päivittäin lumelääkekapselista 56 päivän ajan. Kaksi kapselia otetaan päivittäin illalla, illallisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolesteroli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 56 päivässä
Muutos lähtötasosta kokonaiskolesterolitasolla mitattuna 28 ja 56 päivässä
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 56 päivässä
Kolesteroli LDL
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 56 päivässä
Muutos lähtötasosta kolesterolin LDL -tasoilla mitattuna 28 ja 56 päivässä
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 56 päivässä
Kolesteroli HDL
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 56 päivässä
Muutos lähtötasosta kolesterolin HDL -tasoissa mitattuna 28 ja 56 päivässä
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 56 päivässä
Triglyseridi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 56 päivässä
Muutos lähtötasosta triglyseriditasolla mitattuna 28 päivässä ja 56 päivässä
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 56 päivässä
Transaminaasi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 56 päivässä
Muutos lähtötasosta transaminaasitasolla mitattuna 28 päivässä ja 56 päivässä
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 56 päivässä
Hapettunut LDL
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 56 päivässä
Muutos lähtötasosta hapettuneilla LDL -tasoilla mitattuna 28 ja 56 päivässä
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 56 päivässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa