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髄膜腫の3D MREベースの評価機械的特性と組織学的特徴

2026年2月10日 更新者：Yu Shi、Shengjing Hospital

髄膜腫の機械的特性と3次元磁気共鳴エラストグラフィを使用した組織学的特徴の評価

この前向きシングルセンター研究は、外科的切除を受けている髄膜腫腫患者の腫瘍剛性と接着の評価における3次元磁気共鳴エラストグラフィ（3D MRE）の実現可能性と臨床的有用性を評価することを目的としています。 術前のMRE由来の剛性と接着マップを術中の所見や組織病理学的特徴と相関させることにより、研究は、MREが外科的計画、リスク層別化、腫瘍行動の予測のための非侵襲的イメージングバイオマーカーとして機能できるかどうかを判断しようとしています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

髄膜腫は最も一般的な原発性頭蓋内腫瘍であり、しばしば外科的に切除可能です。 しかし、周囲の構造への腫瘍の術中のテクスチャーと接着は、外科的アプローチ、困難、および結果に大きく異なり、直接影響します。 現在の術前イメージングには、神経外科的計画に重要な剛性や接着などの生体力学的特性を定量的に評価する能力がありません。

この前向き臨床試験では、髄膜腫の生体力学的特性の特性化における3D磁気共鳴エラストグラフィ（MRE）の適用を調査します。 具体的には、MRE由来のせん断弾性率マップを使用して腫瘍の剛性と接着を定量化し、これらの測定値を術中外科医が評価した剛性/接着スコアと術後の組織病理学と相関させることを目的としています。 この研究では、挑戦的な切除、高腫瘍の接着、および組織学的サブタイプの予測におけるMREの診断性能も評価されます。

選択的切除の予定されている髄膜腫腫腫腫の約300人の患者が登録されます。 参加者は、標準のMRIおよび追加の3D MREスキャンを受けます。 腫瘍の剛性、接着、血液供給、切除の困難を含む術中の所見が体系的に記録されます。 術後の病理分析には、腫瘍グレードと組織学的サブタイプが含まれます。 統計分析は、相関、診断精度、および潜在的な予後値を評価します。

この研究の発見は、髄膜腫の術前評価における貴重な非侵襲的ツールとしての3D MREの使用をサポートし、外科戦略の最適化、合併症を軽減し、治療の決定を通知するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110000
        • 募集
        • Shengjing Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wen Cheng
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yu Shi
        • 主任研究者：
          • Anhua Wu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 髄膜腫切除手術を受けているすべての患者は、研究コホートに含める資格があります。

除外基準：

  • 体内の金属インプラントまたは異物を持つ患者（ペースメーカー、人工金属ハートバルブ、金属関節、金属インプラント、義歯、インスリンポンプ、または避妊リングを除去できない人））
  • 妊娠初期の妊婦（3か月以内）
  • 重度の閉所恐怖症または不安の患者
  • 重度の発熱患者
  • MREに耐えられない患者
  • 血管奇形と動脈瘤の患者。
  • インフォームドコンセントに署名しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MRE誘導手術グループ
このグループの参加者は、日常的なMRIに加えて、術前の3次元磁気共鳴エラストグラフィ（3D MRE）を受けます。 MREは、腫瘍の剛性を定量化し、3次元接着マップを生成するために使用されます。 これらのイメージングの所見は、手術前に神経外科チームに提供され、外科的アプローチの計画と腫瘍の一貫性と接着性の予測を支援します。 切除時間、失血、解剖の難易度などの術中の結果が記録され、術前のMREパラメーターに関連して分析されます。
診断テスト：磁気共鳴エラストグラフィ
参加者は術前3D mREを受けて、腫瘍の剛性を定量化し、接着マップを生成します。 MREは、60 Hzの振動周波数と特殊なエラストグラム処理ソフトウェアを使用して、標準の脳MRIの補助として実行されます。 結果として生じる剛性と接着データは、外科的計画のために神経外科チームが利用できるようになります。
他の名前：
  • MRE
手順：術中評価と記録
外科的切除中、神経外科チームは、標準化された術中スケールを使用して、腫瘍の剛性、周囲の構造への接着、血管性、切除時間、および技術的な困難を体系的に評価および記録します。 これらの術中の所見は、MREの診断値と予測値を評価するために、術前MREパラメーターと比較されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRE剛性と術中腫瘍の一貫性との一致
時間枠：術中（手術の日）
主な結果は、標準化された順序スケール（1-5）を使用して神経外科医によって評価される術前3D mRE由来のせん断剛性値と術中腫瘍の一貫性との相関関係です。 Spearmanの相関とBland-Altman分析を使用して、合意が評価されます。
術中（手術の日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shengjing Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Yu Shi, MD、Shengjing Hospital
  • 主任研究者：Anhua Wu, MD、Shengjing Hospital
  • 主任研究者：Wen Cheng, MD、Shengjing Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月19日

一次修了 (推定)

2026年10月9日

研究の完了 (推定)

2027年10月9日

試験登録日

最初に提出

2025年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月24日

最初の投稿 (実際)

2025年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022_meningioma

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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