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Valutazione a base di MRE 3D di proprietà meccaniche di meningioma e caratteristiche istologiche

10 febbraio 2026 aggiornato da: Yu Shi, Shengjing Hospital

Valutazione delle proprietà meccaniche del meningioma e delle caratteristiche istologiche utilizzando elastografia a risonanza magnetica tridimensionale

Questo studio prospettico a centestra singolo mira a valutare la fattibilità e l'utilità clinica dell'elastografia a risonanza magnetica tridimensionale (MRE 3D) nella valutazione della rigidità del tumore e dell'adesione nei pazienti con meningioma sottoposti a resezione chirurgica. Correlando la rigidità preoperatoria di MRE e le mappe di adesione con i risultati intraoperatori e le caratteristiche istopatologiche, lo studio cerca di determinare se MRE può fungere da biomarcatore di imaging non invasivo per la pianificazione chirurgica, la stratificazione del rischio e la previsione del comportamento tumorale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I meningiomi sono i tumori intracranici primari più comuni e sono spesso resecabili chirurgicamente. Tuttavia, la consistenza intraoperatoria e l'adesione del tumore alle strutture circostanti variano ampiamente e influiscono direttamente sull'approccio chirurgico, la difficoltà e i risultati. L'attuale imaging preoperatorio manca della capacità di valutare quantitativamente le proprietà biomeccaniche come la rigidità e l'adesione, che sono fondamentali per la pianificazione neurochirurgica.

Questo potenziale studio clinico studia l'applicazione dell'elastografia a risonanza magnetica 3D (MRE) nel caratterizzare le proprietà biomeccaniche dei meningiomi. In particolare, mira a quantificare la rigidità e l'adesione del tumore usando le mappe del modulo di taglio derivate da MRE e correlare queste misurazioni con i punteggi di rigidità/adesione senza chirurgo intraoperatorio e istopatologia postoperatoria. Lo studio valuterà anche le prestazioni diagnostiche del MRE nella previsione di resezioni impegnative, alta adesione tumorale e sottotipi istologici.

Saranno iscritti circa 300 pazienti con meningioma radiologicamente confermato per la resezione elettiva. I partecipanti subiranno una risonanza magnetica standard e una scansione MRE 3D aggiuntiva. I risultati intraoperatori tra cui rigidità del tumore, adesione, approvvigionamento di sangue e difficoltà di resezione saranno sistematicamente registrati. L'analisi patologica postoperatoria includerà il grado tumorale e il sottotipo istologico. Le analisi statistiche valuteranno le correlazioni, l'accuratezza diagnostica e il potenziale valore prognostico.

I risultati di questo studio possono supportare l'uso di MRE 3D come prezioso strumento non invasivo nella valutazione preoperatoria dei meningiomi, aiutando a ottimizzare le strategie chirurgiche, ridurre le complicanze e informare le decisioni terapeutiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
        • Reclutamento
        • Shengjing Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wen Cheng
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yu Shi
        • Investigatore principale:
          • Anhua Wu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia di resezione da meningeoma sono ammissibili all'inclusione nella coorte di studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con impianti metallici o corpi estranei nei loro corpi (pacemaker, valvole cardiache metalliche artificiali, articolazioni metalliche, impianti metallici e coloro che non possono rimuovere dentine, pompe di insulina o anelli contraccettivi)
  • Donne in gravidanza nel primo trimestre (entro tre mesi)
  • Pazienti con claustrofobia grave o ansia
  • Pazienti con febbre grave
  • Pazienti che non possono tollerare MRE
  • Pazienti con malformazioni vascolari e aneurismi.
  • Pazienti che non firmano un consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di chirurgia guidata da MRE
I partecipanti a questo gruppo subiranno elastografia a risonanza magnetica tridimensionale preoperatoria (3D MRE) oltre alla risonanza magnetica di routine. MRE verrà utilizzato per quantificare la rigidità del tumore e generare una mappa di adesione tridimensionale. Questi risultati di imaging saranno forniti al team neurochirurgico prima dell'intervento per aiutare a pianificare l'approccio chirurgico e anticipare la coerenza e l'adesività del tumore. Risultati intraoperatori come tempo di resezione, perdita di sangue e difficoltà di dissezione saranno registrati e analizzati in relazione ai parametri MRE preoperatori.
Test diagnostico: Elastografia a risonanza magnetica
I partecipanti subiranno MRE preoperatoria 3D per quantificare la rigidità del tumore e generare mappe di adesione. L'MRE viene eseguito in aggiunta alla risonanza magnetica cerebrale standard, utilizzando frequenza di vibrazione a 60 Hz e software di elastogramma specializzato. I dati di rigidità e adesione risultanti sono resi disponibili al team neurochirurgico per la pianificazione chirurgica.
Altri nomi:
  • MRE
Procedura: Valutazione e registrazione intraoperatoria
Durante la resezione chirurgica, il team neurochirurgico valuterà e registrerà sistematicamente la rigidità del tumore, l'adesione alle strutture circostanti, la vascolarizzazione, il tempo di resezione e la difficoltà tecnica utilizzando una scala intraoperatoria standardizzata. Questi risultati intraoperatori verranno confrontati con i parametri MRE preoperatori per valutare il valore diagnostico e predittivo di MRE.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo tra rigidità MRE e coerenza del tumore intraoperatorio
Lasso di tempo: Intraoperatorio (giorno di chirurgia)
L'outcome primario è la correlazione tra i valori di rigidità del taglio derivati ​​da MRE preoperatoria e la coerenza del tumore intraoperatorio valutato dal neurochirurgo usando una scala ordinale standardizzata (1-5). L'accordo sarà valutato utilizzando la correlazione di Spearman e l'analisi insipida-Altman.
Intraoperatorio (giorno di chirurgia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shengjing Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Investigatore principale: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Investigatore principale: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

9 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

9 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022_meningioma

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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