Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3D MRE Оценка механических свойств менингиомы и гистологических особенностей

10 февраля 2026 г. обновлено: Yu Shi, Shengjing Hospital

Оценка механических свойств менингиомы и гистологических особенностей с использованием трехмерной магнитно-резонансной эластографии

Это проспективное одноцентровое исследование направлено на оценку осуществимости и клинической полезности трехмерной магнитно-резонансной эластографии (3D MRE) в оценке жесткости опухоли и адгезии у пациентов с менингиомой, подвергающейся хирургической резекции. Коррелируя предоперационные карты жесткости и адгезии, полученные из MRE, с интраоперационными данными и гистопатологическими особенностями, исследование направлено на то, чтобы определить, может ли MRE служить неинвазивным биомаркером визуализации для хирургического планирования, стратификации риска и прогнозирования поведения опухоли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Менингиомы являются наиболее распространенными первичными внутричерепными опухолями и часто хирургически резекруют. Однако интраоперационная текстура и адгезия опухоли к окружающим структурам сильно различаются и напрямую влияют на хирургический подход, сложности и результаты. В предоперационной визуализации отсутствуют способность количественно оценивать биомеханические свойства, такие как жесткость и адгезия, которые имеют решающее значение для нейрохирургического планирования.

В этом проспективном клиническом исследовании исследуется применение трехмерной магнитно -резонансной эластографии (MRE) в характеристике биомеханических свойств менингиомы. В частности, он стремится количественно оценить жесткость и адгезию опухоли с использованием карт модуля сдвига MRE и коррелировать эти измерения с оценкой интраоперационного хирурга жесткости/адгезии и послеоперационной гистопатологией. Исследование также оценит диагностические показатели MRE в прогнозировании сложных резекций, высокой адгезии опухоли и гистологических подтипов.

Приблизительно 300 пациентов с рентгенологически подтвержденной менингиомой, запланированной для выборной резекции, будет включена. Участники будут проходить стандартное МРТ и дополнительное 3D -сканирование MRE. Интраоперационные результаты, включая жесткость опухоли, адгезию, кровоснабжение и сложности резекции, будут систематически зарегистрированы. Послеоперационный патологический анализ будет включать в себя степень опухоли и гистологический подтип. Статистический анализ будет оценивать корреляции, точность диагностики и потенциальную прогностическую ценность.

Результаты этого исследования могут подтвердить использование 3D MRE в качестве ценного неинвазивного инструмента в предоперационной оценке менингиомы, помогая оптимизировать хирургические стратегии, уменьшить осложнения и информировать решения о лечении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yu Shi, MD
  • Номер телефона: +86 189 4025 9980
  • Электронная почта: 18940259980@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Wen Cheng, MD
  • Номер телефона: 15040235535
  • Электронная почта: cmu071207@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
        • Рекрутинг
        • Shengjing Hospital
        • Контакт:
          • Yu Shi, MD
          • Номер телефона: +86 189 4025 9980
          • Электронная почта: 18940259980@163.com
        • Главный следователь:
          • Wen Cheng
        • Контакт:
          • Anhua Wu, MD
          • Номер телефона: +86 189 0092 5766
          • Электронная почта: cmu071207@163.com
        • Главный следователь:
          • Yu Shi
        • Главный следователь:
          • Anhua Wu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие операцию по резекции менингингы, имеют право на включение в исследовательскую когорту.

Критерии исключения:

  • Пациенты с металлическими имплантатами или иностранными телами в их тела (кардиостимуляторы, искусственные металлические сердечные клапаны, металлические суставы, металлические имплантаты и те, кто не может удалить зубные протезы, инсулиновые насосы или противозачаточные кольца)
  • Беременные женщины в первом триместре (в течение трех месяцев)
  • Пациенты с тяжелой клаустрофобией или беспокойством
  • Пациенты с тяжелой лихорадкой
  • Пациенты, которые не могут переносить MRE
  • Пациенты с сосудистыми развитиями и аневризмами.
  • Пациенты, которые не подписывают информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа хирургии MRE
Участники этой группы будут подвергаться предоперационной трехмерной магнитно-резонансной эластографии (3D MRE) в дополнение к обычной МРТ. MRE будет использоваться для количественной оценки жесткости опухоли и генерации трехмерной карты адгезии. Эти результаты визуализации будут предоставлены нейрохирургической группе до операции, чтобы помочь в планировании хирургического подхода и предвидеть согласованность опухоли и адгезивность. Интраоперационные результаты, такие как время резекции, кровопотеря и сложность рассечения, будут зарегистрированы и проанализированы в отношении предоперационных параметров MRE.
Диагностический тест: Магнитно -резонансная эластография
Участники будут подвергаться предоперационному 3D MRE, чтобы количественно оценить жесткость опухоли и генерировать карты адгезии. MRE выполняется в качестве дополнения к стандартной МРТ мозга с использованием частоты вибрации 60 Гц и специализированного программного обеспечения для обработки эластограммы. Полученные данные жесткости и адгезии предоставляются нейрохирургической команде для хирургического планирования.
Другие имена:
  • MRE
Процедура: Интраоперационная оценка и запись
Во время хирургической резекции нейрохирургическая команда систематически оценит и регистрирует жесткость опухоли, адгезию к окружающим структурам, сосудистости, время резекции и технические трудности с использованием стандартизированной интраоперационной шкалы. Эти интраоперационные результаты будут сравниваться с предоперационными параметрами MRE для оценки диагностической и прогнозирующей ценности MRE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласие между жесткостью MRE и интраоперационной консистенцией опухоли
Временное ограничение: Интраоперационное (день хирургии)
Первичным результатом является корреляция между предоперационными 3D-полученными значениями жесткости сдвига MRE и интраоперационной консистенцией опухоли, оцениваемых с помощью нейрохирурга с использованием стандартизированной порядковой шкалы (1-5). Соглашение будет оценено с использованием корреляции Спирмена и анализа мягкого Альтмана.
Интраоперационное (день хирургии)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shengjing Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Главный следователь: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Главный следователь: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022_meningioma

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться