Avaliação baseada em 3d MRE de propriedades mecânicas de meningioma e características histológicas
Avaliação das propriedades mecânicas do meningioma e características histológicas usando elastografia tridimensional de ressonância magnética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os meningiomas são os tumores intracranianos primários mais comuns e geralmente são cirurgicamente ressecáveis. No entanto, a textura intraoperatória e a adesão do tumor às estruturas circundantes variam amplamente e afetam diretamente a abordagem, dificuldade e resultados cirúrgicos. A imagem pré -operatória atual carece da capacidade de avaliar quantitativamente as propriedades biomecânicas, como rigidez e adesão, que são críticas para o planejamento neurocirúrgico.
Este ensaio clínico prospectivo investiga a aplicação da elastografia de ressonância magnética 3D (MRE) na caracterização das propriedades biomecânicas dos meningiomas. Especificamente, ele visa quantificar a rigidez e a adesão do tumor usando mapas do módulo de cisalhamento derivados de MRE e correlacionar essas medidas com os escores de rigidez/adesão avaliados por cirurgião intraoperatório e histopatologia pós-operatória. O estudo também avaliará o desempenho diagnóstico da MRE na previsão de ressecções desafiadoras, alta adesão tumoral e subtipos histológicos.
Aproximadamente 300 pacientes com meningioma confirmado radiologicamente programados para ressecção eletiva serão inscritos. Os participantes passarão por ressonância magnética padrão e digitalização adicional de 3D MRE. Achados intraoperatórios, incluindo rigidez do tumor, adesão, suprimento sanguíneo e dificuldade de ressecção, serão registrados sistematicamente. A análise patológica pós -operatória incluirá grau de tumor e subtipo histológico. As análises estatísticas avaliarão correlações, precisão diagnóstica e potencial valor prognóstico.
Os resultados deste estudo podem apoiar o uso do 3D MRE como uma ferramenta valiosa não invasiva na avaliação pré -operatória dos meningiomas, ajudando a otimizar as estratégias cirúrgicas, reduzir complicações e informar as decisões de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yu Shi, MD
- Número de telefone: +86 189 4025 9980
- E-mail: 18940259980@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Wen Cheng, MD
- Número de telefone: 15040235535
- E-mail: cmu071207@163.com
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110000
- Recrutamento
- Shengjing Hospital
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Contato:
- Yu Shi, MD
- Número de telefone: +86 189 4025 9980
- E-mail: 18940259980@163.com
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Investigador principal:
- Wen Cheng
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Contato:
- Anhua Wu, MD
- Número de telefone: +86 189 0092 5766
- E-mail: cmu071207@163.com
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Investigador principal:
- Yu Shi
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Investigador principal:
- Anhua Wu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à cirurgia de ressecção da meningeoma são elegíveis para inclusão na coorte do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com implantes metálicos ou corpos estranhos em seus corpos (marcapassos, válvulas cardíacas metálicas artificiais, articulações de metal, implantes de metal e aqueles que não podem remover dentaduras, bombas de insulina ou anéis contraceptivos)
- Mulheres grávidas no primeiro trimestre (dentro de três meses)
- Pacientes com claustrofobia grave ou ansiedade
- Pacientes com febre grave
- Pacientes que não podem tolerar MRE
- Pacientes com malformações vasculares e aneurismas.
- Pacientes que não assinam um consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de cirurgia guiada por MRE
Os participantes deste grupo serão submetidos a elastografia de ressonância magnética tridimensional pré-operatória (3D MRE), além da ressonância magnética de rotina.
O MRE será usado para quantificar a rigidez do tumor e gerar um mapa de adesão tridimensional.
Esses achados de imagem serão fornecidos à equipe neurocirúrgica antes da cirurgia para ajudar no planejamento da abordagem cirúrgica e antecipando a consistência e aderência do tumor.
Os resultados intraoperatórios, como tempo de ressecção, perda de sangue e dificuldade de dissecção, serão registrados e analisados em relação aos parâmetros pré -operatórios de MRE.
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Os participantes serão submetidos a 3D MRE pré -operatórios para quantificar a rigidez do tumor e gerar mapas de adesão.
O MRE é realizado como um complemento à ressonância magnética cerebral padrão, usando frequência de vibração de 60 Hz e software de processamento de elastograma especializado.
Os dados de rigidez e adesão resultantes são disponibilizados à equipe neurocirúrgica para o planejamento cirúrgico.
Outros nomes:
Durante a ressecção cirúrgica, a equipe neurocirúrgica avaliará sistematicamente e registrará a rigidez do tumor, a adesão às estruturas circundantes, vascularidade, tempo de ressecção e dificuldade técnica usando uma escala intraoperatória padronizada.
Esses achados intraoperatórios serão comparados aos parâmetros pré -operatórios de MRE para avaliar o valor diagnóstico e preditivo da MRE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância entre a rigidez do MRE e a consistência do tumor intraoperatório
Prazo: Intraoperatório (Dia da Cirurgia)
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O desfecho primário é a correlação entre os valores de rigidez do cisalhamento derivado de MRE pré-operatório e a consistência do tumor intraoperatória, avaliada pelo neurocirurgião usando uma escala ordinal padronizada (1-5).
O acordo será avaliado usando a correlação de Spearman e a análise de Bland-Altman.
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Intraoperatório (Dia da Cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
- Investigador principal: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
- Investigador principal: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hughes JD, Fattahi N, Van Gompel J, Arani A, Meyer F, Lanzino G, Link MJ, Ehman R, Huston J. Higher-Resolution Magnetic Resonance Elastography in Meningiomas to Determine Intratumoral Consistency. Neurosurgery. 2015 Oct;77(4):653-8; discussion 658-9. doi: 10.1227/NEU.0000000000000892.
- Yin Z, Lu X, Cohen Cohen S, Sui Y, Manduca A, Van Gompel JJ, Ehman RL, Huston J 3rd. A new method for quantification and 3D visualization of brain tumor adhesion using slip interface imaging in patients with meningiomas. Eur Radiol. 2021 Aug;31(8):5554-5564. doi: 10.1007/s00330-021-07918-6. Epub 2021 Apr 14.
- Yin Z, Hughes JD, Trzasko JD, Glaser KJ, Manduca A, Van Gompel J, Link MJ, Romano A, Ehman RL, Huston J 3rd. Slip interface imaging based on MR-elastography preoperatively predicts meningioma-brain adhesion. J Magn Reson Imaging. 2017 Oct;46(4):1007-1016. doi: 10.1002/jmri.25623. Epub 2017 Feb 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Neoplasias Meníngeas
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Cicatriz
- Fibrose
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Meningioma
- Aderências Teciduais
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Ultrassonografia
- Técnicas de imagem de elasticidade
Outros números de identificação do estudo
- 2022_meningioma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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