Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation en 3D MRE des propriétés mécaniques du méningiome et des caractéristiques histologiques

10 février 2026 mis à jour par: Yu Shi, Shengjing Hospital

Évaluation des propriétés mécaniques du méningiome et des caractéristiques histologiques utilisant une élastographie à résonance magnétique tridimensionnelle

Cette étude prospective monocentrique vise à évaluer la faisabilité et l'utilité clinique de l'élastographie à résonance magnétique tridimensionnelle (MRE 3D) dans l'évaluation de la rigidité tumorale et de l'adhésion chez les patients atteints de méningiome subissant une résection chirurgicale. En corrélant les cartes de rigidité et d'adhésion dérivées de MRE préopératoires avec les résultats peropératoires et les caractéristiques histopathologiques, l'étude cherche à déterminer si le MRE peut servir de biomarqueur d'imagerie non invasif pour la planification chirurgicale, la stratification des risques et la prédiction du comportement tumoral.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les méningiomes sont les tumeurs intracrâniennes primaires les plus courantes et sont souvent résécables chirurgicalement. Cependant, la texture peropératoire et l'adhésion de la tumeur aux structures environnantes varient considérablement et ont un impact direct sur l'approche chirurgicale, la difficulté et les résultats. L'imagerie préopératoire actuelle n'a pas la capacité d'évaluer quantitativement les propriétés biomécaniques telles que la rigidité et l'adhésion, qui sont essentielles pour la planification neurochirurgicale.

Cet essai clinique prospectif étudie l'application de l'élastographie de résonance magnétique 3D (MRE) dans la caractérisation des propriétés biomécaniques des méningiomes. Plus précisément, il vise à quantifier la rigidité tumorale et l'adhésion en utilisant des cartes de module de cisaillement dérivées de MRE et corréler ces mesures avec les scores de rigidité / d'adhésion de la rigidité / d'adhésion évalués par le chirurgien et et une histopathologie postopératoire. L'étude évaluera également les performances diagnostiques du MRE pour prédire les résections difficiles, l'adhésion tumorale élevée et les sous-types histologiques.

Environ 300 patients atteints de méningiome radiologiquement confirmé pour résection élective seront inscrits. Les participants subiront une IRM standard et un balayage MRE 3D supplémentaire. Les résultats peropératoires, y compris la raideur tumorale, l'adhésion, l'approvisionnement en sang et la difficulté de résection, seront systématiquement enregistrés. L'analyse pathologique postopératoire comprendra le grade tumoral et le sous-type histologique. Les analyses statistiques évalueront les corrélations, la précision diagnostique et la valeur pronostique potentielle.

Les résultats de cette étude peuvent étayer l'utilisation du MRE 3D comme un outil non invasif précieux dans l'évaluation préopératoire des méningiomes, aidant à optimiser les stratégies chirurgicales, à réduire les complications et à éclairer les décisions de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110000
        • Recrutement
        • Shengjing Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wen Cheng
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yu Shi
        • Chercheur principal:
          • Anhua Wu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Tous les patients subissant une chirurgie de résection du méningéome sont éligibles à l'inclusion dans la cohorte de l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Les patients atteints d'implants métalliques ou de corps étrangers dans leur corps (stimulateurs cardiaques, vannes cardiaques métalliques artificielles, articulations métalliques, implants métalliques et ceux qui ne peuvent pas éliminer les prothèses, les pompes à insuline ou les anneaux contraceptifs)
  • Femmes enceintes au cours du premier trimestre (dans les trois mois)
  • Patients atteints de claustrophobie sévère ou d'anxiété
  • Patients atteints de fièvre sévère
  • Les patients qui ne peuvent pas tolérer le MRE
  • Patients atteints de malformations vasculaires et d'anévrismes.
  • Les patients qui ne signent pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de chirurgie guidé par MRE
Les participants à ce groupe subiront une élastographie de résonance magnétique tridimensionnelle préopératoire (3D MRE) en plus de l'IRM de routine. Le MRE sera utilisé pour quantifier la rigidité tumorale et générer une carte d'adhésion tridimensionnelle. Ces résultats d'imagerie seront fournis à l'équipe neurochirurgicale avant la chirurgie pour aider à planifier l'approche chirurgicale et à anticiper la cohérence des tumeurs et l'adhésivité. Les résultats peropératoires tels que le temps de résection, la perte de sang et la difficulté de dissection seront enregistrés et analysés en relation avec les paramètres MRE préopératoires.
Test diagnostique: Élastographie de résonance magnétique
Les participants subiront un MRE 3D préopératoire pour quantifier la rigidité tumorale et généreront des cartes d'adhésion. Le MRE est effectué en complément de l'IRM cérébrale standard, en utilisant une fréquence de vibration de 60 Hz et un logiciel de traitement d'élastogramme spécialisé. Les données de rigidité et d'adhésion qui en résultent sont mises à la disposition de l'équipe neurochirurgicale pour la planification chirurgicale.
Autres noms:
  • MRE
Procédure: Évaluation et enregistrement peropératoires
Pendant la résection chirurgicale, l'équipe neurochirurgicale évaluera systématiquement et enregistrera la rigidité tumorale, l'adhésion aux structures environnantes, la vascularité, le temps de résection et la difficulté technique à utiliser une échelle intropératoire standardisée. Ces résultats peropératoires seront comparés aux paramètres MRE préopératoires pour évaluer la valeur diagnostique et prédictive du MRE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accord entre la rigidité MRE et la cohérence des tumeurs peropératoires
Délai: Peropératoire (jour de chirurgie)
Le résultat principal est la corrélation entre les valeurs de rigidité préopératoire de cisaillement dérivées en 3D MRE et la cohérence tumorale peropératoire évaluée par le neurochirurgien en utilisant une échelle ordinale standardisée (1-5). L'accord sera évalué à l'aide de Spearman Corrélation et de l'analyse Bland-Altman.
Peropératoire (jour de chirurgie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shengjing Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Chercheur principal: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Chercheur principal: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

9 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2025

Première publication (Réel)

2 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022_meningioma

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner