Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D MRE-gebaseerde evaluatie van mechanische eigenschappen van meningioom en histologische kenmerken

10 februari 2026 bijgewerkt door: Yu Shi, Shengjing Hospital

Evaluatie van mechanische eigenschappen van meningioom en histologische kenmerken met behulp van driedimensionale magnetische resonantie-elastografie

Dit prospectieve onderzoek naar één centrum is bedoeld om de haalbaarheid en het klinische nut van driedimensionale magnetische resonantie-elastografie (3D MRE) te evalueren bij het beoordelen van tumorstijfheid en hechting bij patiënten met meningioom die chirurgische resectie ondergaan. Door het correleren van pre-operatieve MRE-afgeleide stijfheid en hechtingskaarten met intraoperatieve bevindingen en histopathologische kenmerken, streeft de studie om te bepalen of MRE kan dienen als een niet-invasieve beeldvormende biomarker voor chirurgische planning, risicostratificatie en voorspelling van tumorgedrag.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meningiomen zijn de meest voorkomende primaire intracraniële tumoren en zijn vaak chirurgisch resecteerbaar. De intraoperatieve textuur en de hechting van de tumor aan omliggende structuren variëren echter sterk en hebben direct invloed op de chirurgische benadering, moeilijkheid en resultaten. Huidige preoperatieve beeldvorming mist het vermogen om biomechanische eigenschappen zoals stijfheid en hechting kwantitatief te beoordelen, die van cruciaal belang zijn voor neurochirurgische planning.

Deze prospectieve klinische studie onderzoekt de toepassing van 3D magnetische resonantie -elastografie (MRE) bij het karakteriseren van de biomechanische eigenschappen van meningiomen. In het bijzonder is het bedoeld om tumorstijfheid en adhesie te kwantificeren met behulp van van MRE-afgeschuifmoduluskaarten en deze metingen te correleren met intraoperatieve chirurg beoordeelde stijfheid/adhesiescores en postoperatieve histopathologie. De studie zal ook de diagnostische prestaties van MRE beoordelen bij het voorspellen van uitdagende resecties, hoge tumoradhesie en histologische subtypen.

Ongeveer 300 patiënten met radiologisch bevestigde meningioom gepland voor electieve resectie zullen worden ingeschreven. Deelnemers zullen standaard MRI ondergaan en extra 3D MRE scannen. Intraoperatieve bevindingen, waaronder tumorstijfheid, hechting, bloedtoevoer en resectieproblemen zullen systematisch worden geregistreerd. Postoperatieve pathologische analyse omvat tumorgrade en histologisch subtype. Statistische analyses zullen correlaties, diagnostische nauwkeurigheid en potentiële prognostische waarde evalueren.

De bevindingen uit deze studie kunnen het gebruik van 3D MRE ondersteunen als een waardevol niet -invasief hulpmiddel bij de pre -operatieve beoordeling van meningiomen, het optimaliseren van chirurgische strategieën, het verminderen van complicaties en het informeren van behandelingsbeslissingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Werving
        • Shengjing Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wen Cheng
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yu Shi
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anhua Wu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die Meneeoma -resectiechirurgie ondergaan, komen in aanmerking voor opname in het onderzoekscohort.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met metalen implantaten of vreemde lichamen in hun lichaam (pacemakers, kunstmatige metalen hartkleppen, metalen gewrichten, metalen implantaten en degenen die geen kunstgebit, insulinepompen of anticonceptie -ringen kunnen verwijderen)
  • Zwangere vrouwen in het eerste trimester (binnen drie maanden)
  • Patiënten met ernstige claustrofobie of angst
  • Patiënten met ernstige koorts
  • Patiënten die MRE niet kunnen verdragen
  • Patiënten met vasculaire misvormingen en aneurysma's.
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MRE-geleide operatiegroep
Deelnemers aan deze groep zullen naast routine MRI preoperatieve driedimensionale magnetische resonantie-elastografie (3D MRE) ondergaan. MRE zal worden gebruikt om tumorstijfheid te kwantificeren en een driedimensionale adhesiekaart te genereren. Deze beeldvormingsbevindingen zullen worden verstrekt aan het neurochirurgische team voorafgaand aan de operatie om te helpen bij het plannen van de chirurgische aanpak en anticiperen op tumorconsistentie en hechtelijkheid. Intraoperatieve resultaten zoals resectietijd, bloedverlies en dissectieproblemen zullen worden geregistreerd en geanalyseerd in relatie tot preoperatieve MRE -parameters.
Diagnostische toets: Magnetische resonantie -elastografie
Deelnemers zullen preoperatieve 3D MRE ondergaan om tumorstijfheid te kwantificeren en adhesiekaarten te genereren. MRE wordt uitgevoerd als een aanvulling op standaard hersen -MRI, met behulp van 60 Hz -trillingsfrequentie en gespecialiseerde elastogramverwerkingssoftware. De resulterende stijfheids- en adhesiegegevens worden beschikbaar gesteld aan het neurochirurgische team voor chirurgische planning.
Andere namen:
  • MRE
Procedure: Intraoperatieve beoordeling en opname
Tijdens chirurgische resectie zal het neurochirurgische team systematisch tumorstijfheid, hechting aan omliggende structuren, vasculariteit, resectietijd en technische problemen beoordelen en vastleggen met behulp van een gestandaardiseerde intraoperatieve schaal. Deze intraoperatieve bevindingen zullen worden vergeleken met preoperatieve MRE -parameters om de diagnostische en voorspellende waarde van MRE te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenkomst tussen MRE -stijfheid en intraoperatieve tumorconsistentie
Tijdsspanne: Intraoperatief (dag van chirurgie)
De primaire uitkomst is de correlatie tussen pre-operatieve 3D MRE-afgeleid afschuifstijfheidswaarden en intraoperatieve tumorconsistentie zoals beoordeeld door de neurochirurg met behulp van een gestandaardiseerde ordinale schaal (1-5). Overeenkomst wordt geëvalueerd met behulp van Spearman Correlation en Bland-Altman-analyse.
Intraoperatief (dag van chirurgie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shengjing Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

9 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

9 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022_meningioma

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren