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3D MRE-basierte Bewertung von Meningiom-mechanischen Eigenschaften und histologischen Merkmalen

10. Februar 2026 aktualisiert von: Yu Shi, Shengjing Hospital

Bewertung der mechanischen Eigenschaften und histologischen Merkmale der Meningiom unter Verwendung der dreidimensionalen Magnetresonanzelastographie

Diese prospektive Einzel-Zentrum-Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und den klinischen Nutzen der dreidimensionalen Magnetresonanzelastographie (3D MRE) bei der Beurteilung der Tumorsteifheit und Adhäsion bei Patienten mit Meningiom zu bewerten. Durch die Korrelation der präoperativen MRE-abgeleiteten Steifheit und Adhäsionskarten mit intraoperativen Befunden und histopathologischen Merkmalen versucht die Studie zu bestimmen, ob MRE als nichtinvasives Bildgebungsbiomarker für die chirurgische Planung, die Risikostratifizierung und die Vorhersage des Tumorverhaltens dienen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Meningiome sind die häufigsten primären intrakraniellen Tumoren und sind häufig chirurgisch resezierbar. Die intraoperative Textur und Adhäsion des Tumors an umgebende Strukturen variieren jedoch stark und wirken sich direkt auf den chirurgischen Ansatz, die Schwierigkeit und die Ergebnisse aus. Die derzeitige präoperative Bildgebung fehlt die Fähigkeit, die biomechanischen Eigenschaften wie Steifheit und Adhäsion quantitativ zu bewerten, die für die neurochirurgische Planung von entscheidender Bedeutung sind.

Diese prospektive klinische Studie untersucht die Anwendung der 3D -Magnetresonanzelastographie (MRE) bei der Charakterisierung der biomechanischen Eigenschaften von Meningiomen. Insbesondere zielt darauf ab, die Tumorsteifigkeit und -klebung unter Verwendung von MRE-Abs-Schermodulkarten zu quantifizieren und diese Messungen mit intraoperativen Chirurgen-bewerteten Steifheit/Adhäsionswerten und postoperative Histopathologie zu korrelieren. Die Studie wird auch die diagnostische Leistung von MRE bei der Vorhersage herausfordernder Resektionen, hoher Tumoradhäsion und histologischen Subtypen bewerten.

Ungefähr 300 Patienten mit radiologisch bestätigter Meningiom, die für die elektive Resektion geplant sind, werden aufgenommen. Die Teilnehmer werden einer Standard -MRT und einem zusätzlichen 3D -MRE -Scannen unterzogen. Intraoperative Befunde wie Tumorsteifigkeit, Adhäsion, Blutversorgung und Resektionschwierigkeit werden systematisch aufgezeichnet. Die postoperative pathologische Analyse umfasst den Tumorgrad und den histologischen Subtyp. Statistische Analysen bewerten Korrelationen, diagnostische Genauigkeit und potenzieller prognostischer Wert.

Die Ergebnisse dieser Studie können die Verwendung von 3D MRE als wertvolles nichtinvasives Instrument zur präoperativen Bewertung von Meningiomen unterstützen, die optimalen Strategien optimieren, Komplikationen reduzieren und Behandlungsentscheidungen informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wen Cheng
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yu Shi
        • Hauptermittler:
          • Anhua Wu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer Menleomresektionoperation unterziehen, können in die Studienkohorte aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit metallischen Implantaten oder Fremdkörpern in ihrem Körper (Herzschrittmacher, künstliche metallische Herzklappen, Metallgelenke, Metallimplantate und Personen, die keine Zahnersatz, Insulinpumpen oder Verhütungsringe entfernen können)
  • Schwangere im ersten Trimester (innerhalb von drei Monaten)
  • Patienten mit schwerer Klaustrophobie oder Angstzustände
  • Patienten mit schwerem Fieber
  • Patienten, die MRE nicht tolerieren können
  • Patienten mit Gefäßfehlbildungen und Aneurysmen.
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MRE-gesteuerte Operationsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden neben der routinemäßigen MRT eine präoperative dreidimensionale Magnetresonanzelastographie (3D MRE) unterzogen. MRE wird verwendet, um die Tumorsteifheit zu quantifizieren und eine dreidimensionale Adhäsionskarte zu erzeugen. Diese Bildgebungsergebnisse werden dem neurochirurgischen Team vor der Operation zur Verfügung gestellt, um den chirurgischen Ansatz zu planen und die Tumorkonsistenz und -klebendigkeit zu antizipieren. Intraoperative Ergebnisse wie Resektionszeit, Blutverlust und Dissektionsschwierigkeiten werden in Bezug auf präoperative MRE -Parameter aufgezeichnet und analysiert.
Diagnosetest: Magnetresonanzelastographie
Die Teilnehmer werden sich einer präoperativen 3D -MRE unterziehen, um die Tumorsteifigkeit zu quantifizieren und Adhäsionskarten zu erzeugen. MRE wird als Ergänzung zur Standard -Hirn -MRT mit einer 60 -Hz -Schwingungsfrequenz und einer speziellen Elastogramm -Verarbeitungssoftware durchgeführt. Die daraus resultierenden Daten zur Steifheit und Adhäsion werden dem neurochirurgischen Team zur chirurgischen Planung zur Verfügung gestellt.
Andere Namen:
  • MRE
Verfahren: Intraoperative Bewertung und Aufzeichnung
Während der chirurgischen Resektion wird das neurochirurgische Team die Tumorsteifigkeit, die Adhäsion an umgebenden Strukturen, die Vaskularität, die Resektionszeit und die technischen Schwierigkeit unter Verwendung einer standardisierten intraoperativen Skala systematisch bewerten und erfassen. Diese intraoperativen Ergebnisse werden mit präoperativen MRE -Parametern verglichen, um den diagnostischen und prädiktiven Wert von MRE zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen MRE -Steifheit und intraoperativer Tumorkonsistenz
Zeitfenster: Intraoperativ (Tag der Operation)
Das primäre Ergebnis ist die Korrelation zwischen präoperativen 3D-MRE-Schersteifigkeitswerten und intraoperativer Tumorkonsistenz, wie vom Neurochirurg unter Verwendung einer standardisierten Ordnungsskala (1-5) bewertet. Die Vereinbarung wird unter Verwendung der Spearman-Korrelation und der Bland-Altman-Analyse bewertet.
Intraoperativ (Tag der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shengjing Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Hauptermittler: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Hauptermittler: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

9. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022_meningioma

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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