Evaluación basada en MRE 3D de propiedades mecánicas de meningioma y características histológicas
Evaluación de propiedades mecánicas de meningioma y características histológicas utilizando elastografía de resonancia magnética tridimensional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los meningiomas son los tumores intracraneales primarios más comunes y a menudo son quirúrgicamente resecables. Sin embargo, la textura intraoperatoria y la adhesión del tumor a las estructuras circundantes varían ampliamente y afectan directamente el enfoque quirúrgico, la dificultad y los resultados. Las imágenes preoperatorias actuales carecen de la capacidad de evaluar cuantitativamente las propiedades biomecánicas, como la rigidez y la adhesión, que son críticas para la planificación neuroquirúrgica.
Este ensayo clínico prospectivo investiga la aplicación de la elastografía de resonancia magnética 3D (MRE) en la caracterización de las propiedades biomecánicas de los meningiomas. Específicamente, tiene como objetivo cuantificar la rigidez tumoral y la adhesión utilizando mapas de módulos de corte derivados de MRE y correlacionar estas mediciones con las puntuaciones de la rigidez/adhesión evaluada por los cirujanos intraoperatorios y la histopatología postoperatoria. El estudio también evaluará el rendimiento diagnóstico de MRE en la predicción de resecciones desafiantes, la alta adhesión tumoral y los subtipos histológicos.
Se inscribirán aproximadamente 300 pacientes con meningioma confirmado radiológicamente programado para la resección electiva. Los participantes se someterán a una resonancia magnética estándar y un escaneo 3D MRE adicional. Los hallazgos intraoperatorios, incluida la rigidez tumoral, la adhesión, el suministro de sangre y la dificultad de resección, se registrarán sistemáticamente. El análisis patológico postoperatorio incluirá el grado tumoral y el subtipo histológico. Los análisis estadísticos evaluarán las correlaciones, la precisión del diagnóstico y el valor pronóstico potencial.
Los resultados de este estudio pueden respaldar el uso de MRE 3D como una valiosa herramienta no invasiva en la evaluación preoperatoria de los meningiomas, ayudando a optimizar las estrategias quirúrgicas, reducir las complicaciones e informar las decisiones de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yu Shi, MD
- Número de teléfono: +86 189 4025 9980
- Correo electrónico: 18940259980@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wen Cheng, MD
- Número de teléfono: 15040235535
- Correo electrónico: cmu071207@163.com
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
- Reclutamiento
- Shengjing Hospital
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Contacto:
- Yu Shi, MD
- Número de teléfono: +86 189 4025 9980
- Correo electrónico: 18940259980@163.com
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Investigador principal:
- Wen Cheng
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Contacto:
- Anhua Wu, MD
- Número de teléfono: +86 189 0092 5766
- Correo electrónico: cmu071207@163.com
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Investigador principal:
- Yu Shi
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Investigador principal:
- Anhua Wu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cirugía de resección de meningoma son elegibles para su inclusión en la cohorte de estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con implantes metálicos o cuerpos extraños en sus cuerpos (marcapasos, válvulas cardíacas metálicas artificiales, articulaciones metálicas, implantes metálicos y aquellos que no pueden eliminar dentaduras postizas, bombas de insulina o anillos de anticonceptivos)
- Mujeres embarazadas en el primer trimestre (dentro de tres meses)
- Pacientes con claustrofobia o ansiedad severa
- Pacientes con fiebre severa
- Pacientes que no pueden tolerar MRE
- Pacientes con malformaciones vasculares y aneurismas.
- Pacientes que no firman un consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de cirugía guiada por MRE
Los participantes en este grupo se someterán a la elastografía de resonancia magnética tridimensional preoperatoria (3D MRE) además de la resonancia magnética de rutina.
MRE se utilizará para cuantificar la rigidez tumoral y generar un mapa de adhesión tridimensional.
Estos hallazgos de imágenes se proporcionarán al equipo neuroquirúrgico antes de la cirugía para ayudar a planificar el enfoque quirúrgico y anticipar la consistencia tumoral y la adhesividad.
Los resultados intraoperatorios, como el tiempo de resección, la pérdida de sangre y la dificultad de disección, se registrarán y analizarán en relación con los parámetros MRE preoperatorios.
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Los participantes se someterán a 3D MRE preoperatorios para cuantificar la rigidez tumoral y generar mapas de adhesión.
MRE se realiza como un complemento de la resonancia magnética cerebral estándar, utilizando frecuencia de vibración de 60 Hz y software de procesamiento de elastograma especializado.
Los datos de rigidez y adhesión resultantes se ponen a disposición del equipo neuroquirúrgico para la planificación quirúrgica.
Otros nombres:
Durante la resección quirúrgica, el equipo neuroquirúrgico evaluará y registrará sistemáticamente la rigidez tumoral, la adhesión a las estructuras circundantes, la vascularización, el tiempo de resección y la dificultad técnica utilizando una escala intraoperatoria estandarizada.
Estos hallazgos intraoperatorios se compararán con los parámetros MRE preoperatorios para evaluar el valor diagnóstico y predictivo de MRE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo entre la rigidez de MRE y la consistencia del tumor intraoperatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (día de cirugía)
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El resultado primario es la correlación entre los valores de rigidez de corte derivados de MRE 3D preoperatorios y la consistencia tumoral intraoperatoria evaluada por el neurocirujano utilizando una escala ordinal estandarizada (1-5).
El acuerdo se evaluará mediante la correlación de Spearman y el análisis Bland-Altman.
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Intraoperatorio (día de cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
- Investigador principal: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
- Investigador principal: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hughes JD, Fattahi N, Van Gompel J, Arani A, Meyer F, Lanzino G, Link MJ, Ehman R, Huston J. Higher-Resolution Magnetic Resonance Elastography in Meningiomas to Determine Intratumoral Consistency. Neurosurgery. 2015 Oct;77(4):653-8; discussion 658-9. doi: 10.1227/NEU.0000000000000892.
- Yin Z, Lu X, Cohen Cohen S, Sui Y, Manduca A, Van Gompel JJ, Ehman RL, Huston J 3rd. A new method for quantification and 3D visualization of brain tumor adhesion using slip interface imaging in patients with meningiomas. Eur Radiol. 2021 Aug;31(8):5554-5564. doi: 10.1007/s00330-021-07918-6. Epub 2021 Apr 14.
- Yin Z, Hughes JD, Trzasko JD, Glaser KJ, Manduca A, Van Gompel J, Link MJ, Romano A, Ehman RL, Huston J 3rd. Slip interface imaging based on MR-elastography preoperatively predicts meningioma-brain adhesion. J Magn Reson Imaging. 2017 Oct;46(4):1007-1016. doi: 10.1002/jmri.25623. Epub 2017 Feb 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
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- Neoplasias del Sistema Nervioso
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- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Meningioma
- Adherencias de tejido
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Ultrasonografía
- Técnicas de imagen de elasticidad
Otros números de identificación del estudio
- 2022_meningioma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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