Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D MRE -pohjainen arviointi meningiooman mekaanisista ominaisuuksista ja histologisista piirteistä

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yu Shi, Shengjing Hospital

Meningiooman mekaanisten ominaisuuksien ja histologisten piirteiden arviointi käyttämällä kolmiulotteista magneettiresonanssia elastografia

Tämän mahdollisen yhden keskuksen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmiulotteisen magneettisen resonanssin elastografian (3D MRE) toteutettavuus ja kliininen hyödyllisyys kasvaimen jäykkyyden ja tarttuvuuden arvioinnissa potilailla, joilla on meningiooma, jossa tehdään kirurginen resektio. Korreloimalla preoperatiivista MRE-johdettua jäykkyyttä ja tarttumiskarttoja, joissa on intraoperatiivisia havaintoja ja histopatologisia piirteitä, tutkimuksella pyritään määrittämään, voiko MRE toimia noninvasiivisena kuvantamisbiomarkkerina kirurgisessa suunnittelussa, riskien stratifioinnissa ja kasvaimen käyttäytymisen ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Meningioomat ovat yleisimpiä primaarisia kallonsisäisiä kasvaimia ja ovat usein kirurgisesti resektoitavissa. Kasvaimen intraoperatiivinen rakenne ja tarttuminen ympäröiviin rakenteisiin kuitenkin vaihtelevat ja vaikuttavat suoraan kirurgiseen lähestymistapaan, vaikeuteen ja tuloksiin. Nykyisessä preoperatiivisessa kuvantamisessa ei ole kykyä arvioida kvantitatiivisesti biomekaanisia ominaisuuksia, kuten jäykkyyttä ja tarttuvuutta, jotka ovat kriittisiä neurokirurgisen suunnittelun kannalta.

Tässä mahdollisessa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan 3D -magneettiresonanssielastografian (MRE) soveltamista meningioomien biomekaanisten ominaisuuksien karakterisoimiseksi. Erityisesti sen tavoitteena on kvantifioida tuumorin jäykkyys ja tarttuvuus käyttämällä MRE-johdettuja leikkausmoduulikarttoja ja korreloida nämä mittaukset intraoperatiivisten kirurgin arvioimien jäykkyys-/tarttuvuuspisteiden ja leikkauksen jälkeisen histopatologian kanssa. Tutkimuksessa arvioidaan myös MRE: n diagnostista suorituskykyä haastavien resektioiden, korkean tuumorin tarttumisen ja histologisten alatyyppien ennustamisessa.

Noin 300 potilasta, joilla on radiologisesti vahvistettu meningiooma, joka on suunniteltu valinnaiseksi resektiolle. Osallistujille tehdään standardi MRI ja ylimääräinen 3D -MRE -skannaus. Intraoperatiiviset havainnot, mukaan lukien tuumorin jäykkyys, tarttuvuus, verenkierto ja resektiovaikeudet, tallennetaan systemaattisesti. Leikkauksen jälkeinen patologinen analyysi sisältää kasvaimen asteen ja histologisen alatyypin. Tilastollisissa analyyseissä arvioidaan korrelaatioita, diagnostista tarkkuutta ja potentiaalista ennustearvoa.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat tukea 3D -MRE: n käyttöä arvokkaana noninvasiivisena työkaluna meningioomien preoperatiivisessa arvioinnissa, auttamalla optimoimaan kirurgisia strategioita, vähentämään komplikaatioita ja tietopäätösten tietoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
        • Rekrytointi
        • Shengjing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wen Cheng
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yu Shi
        • Päätutkija:
          • Anhua Wu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään meningeoman resektioleikkaus, ovat oikeutettuja sisällyttämään tutkimuskohorttiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metallisia implantteja tai vieraita ruumiita, heidän kehossaan (sydämentahdistimet, keinotekoiset metalliset sydänventtiilit, metallivelet, metalliimplantit ja potilaat, jotka eivät voi poistaa hammasproteeseja, insuliinipumppuja tai ehkäisyrenkaita)
  • Raskaana olevat naiset ensimmäisen kolmanneksen aikana (kolmen kuukauden kuluessa)
  • Potilaat, joilla on vaikea klaustrofobia tai ahdistus
  • Potilaat, joilla on vaikea kuume
  • Potilaat, jotka eivät voi sietää MRE: tä
  • Potilaat, joilla on verisuonten epämuodostumia ja aneurysmia.
  • Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sidottu leikkausryhmä
Tämän ryhmän osanottajille tehdään preoperatiivinen kolmiulotteinen magneettiresonanssielastografia (3D MRE) rutiininomaisen MRI: n lisäksi. MRE: tä käytetään kasvaimen jäykkyyden kvantifioimiseksi ja kolmiulotteisen tarttumiskartan tuottamiseen. Nämä kuvantamishavainnot toimitetaan neurokirurgiselle ryhmälle ennen leikkausta kirurgisen lähestymistavan suunnittelussa ja kasvaimen johdonmukaisuuden ja tarttuvuuden ennakoimisessa. Intraoperatiiviset tulokset, kuten resektioaika, verenhukka ja leikkausvaikeus, kirjataan ja analysoidaan suhteessa preoperatiivisiin MRE -parametreihin.
Diagnostinen testi: Magneettikesonanssielastografia
Osallistujille tehdään preoperatiivinen 3D -MRE tuumorin jäykkyyden kvantifioimiseksi ja tarttumiskarttojen tuottamiseksi. MRE suoritetaan lisäyksenä tavanomaiselle aivojen MRI: lle käyttämällä 60 Hz: n värähtelytaajuutta ja erikoistuneita elastogrammikäsittelyohjelmistoja. Tuloksena olevat jäykkyys- ja tarttuvuustiedot annetaan neurokirurgisen ryhmän saataville kirurgista suunnittelua varten.
Muut nimet:
  • MRE
Menettely: Intraoperatiivinen arviointi ja tallennus
Kirurgisen resektion aikana neurokirurginen tiimi arvioi systemaattisesti ja tallentaa kasvaimen jäykkyyden, tarttuvuuden ympäröiviin rakenteisiin, verisuonisuus, resektioaika ja tekniset vaikeudet standardisoidun intraoperatiivisen asteikon avulla. Näitä intraoperatiivisia havaintoja verrataan preoperatiivisiin MRE -parametreihin MRE: n diagnostisen ja ennustavan arvon arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRE -jäykkyyden ja intraoperatiivisen kasvaimen konsistenssin välinen sopimus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (leikkauksen päivä)
Ensisijainen tulos on korrelaatio preoperatiivisten 3D-MRE-johdettujen leikkausjäykkyysarvojen ja intraoperatiivisen tuumorin konsistenssin välillä neurokirurgin arvioimana standardisoidulla ordinaalisella asteikolla (1-5). Sopimus arvioidaan Spearman-korrelaatiolla ja Bland-Altman-analyysillä.
Intraoperatiivinen (leikkauksen päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shengjing Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Päätutkija: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Päätutkija: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 9. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 9. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022_meningioma

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa