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수막종 기계적 특성 및 조직 학적 특징의 3D MRE 기반 평가

2026년 2월 10일 업데이트: Yu Shi, Shengjing Hospital

3 차원 자기 공명 탄성을 이용한 수막종 기계적 특성 및 조직 학적 특징의 평가

이 전향 적 단일 센터 연구는 수술 절제술을받는 수막종 환자에서 종양 강성 및 접착력을 평가할 때 3 차원 자기 공명 탄성 (3D MRE)의 타당성 및 임상 적 유용성을 평가하는 것을 목표로합니다. 수술 전 MRE 유래 강성 및 접착력 맵을 수술 중 결과 및 조직 병리학 적 특징과 상관시킴으로써, MRE가 외과 적 계획, 위험 계층화 및 종양 행동 예측을위한 비 침습적 이미징 바이오 마커 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하고자한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수막종은 가장 흔한 1 차 두개 내 종양이며 종종 외과 적으로 절제 가능합니다. 그러나 주변 구조에 대한 종양의 수술 중 텍스처와 접착은 수술 적 접근, 난이도 및 결과에 광범위하고 직접적으로 영향을 미칩니다. 현재 수술 전 영상화는 신경 외과 계획에 중요한 강성 및 접착과 같은 생체 역학적 특성을 정량적으로 평가하는 능력이 부족합니다.

이 전향 적 임상 시험은 수막종의 생체 역학적 특성을 특성화하기 위해 3D 자기 공명 탄성 (MRE)의 적용을 조사합니다. 구체적으로, 그것은 MRE- 유래 전단 계수 맵을 사용하여 종양 강성 및 접착력을 정량화하고 수술 중 외과 의사에 따른 강성/접착 점수 및 수술 후 조직 병리학과 이러한 측정을 상관시키는 것을 목표로한다. 이 연구는 또한 도전적인 절제술, 높은 종양 접착 및 조직 학적 하위 유형을 예측할 때 MRE의 진단 성능을 평가할 것입니다.

선택적 절제술을 위해 예정된 방사선 학적으로 확인 된 수막종 환자 약 300 명의 환자가 등록됩니다. 참가자는 표준 MRI 및 추가 3D MRE 스캔을받습니다. 종양 강성, 접착력, 혈액 공급 및 절제 난이도를 포함한 수술 중 결과는 체계적으로 기록됩니다. 수술 후 병리학 적 분석에는 종양 등급 및 조직 학적 하위 유형이 포함됩니다. 통계 분석은 상관 관계, 진단 정확도 및 잠재적 예후 가치를 평가합니다.

이 연구의 결과는 수술 전 평가에서 수술 전략을 최적화하고 합병증을 줄이며 치료 결정에 정보를 제공하는 데 도움이되는 수술 전 평가에서 귀중한 비 침습적 도구로 3D MRE를 사용하는 것을 지원할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
        • 모병
        • Shengjing Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wen Cheng
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yu Shi
        • 수석 연구원:
          • Anhua Wu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • Meningeoma 절제술 수술을받는 모든 환자는 연구 코호트에 포함시킬 수 있습니다.

제외 기준 :

  • 신체에 금속 임플란트 또는 이물질이있는 환자 (맥박 조정기, 인공 금속 심장 판막, 금속 조인트, 금속 임플란트 및 의치, 인슐린 펌프 또는 피임 고리를 제거 할 수없는 환자)
  • 첫 삼 분기에 임신 한 여성 (3 개월 이내)
  • 심한 폐소 공포증 또는 불안이있는 환자
  • 열병이 심한 환자
  • MRE를 견딜 수없는 환자
  • 혈관 기형 및 동맥류 환자.
  • 사전 동의에 서명하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MRE 유도 수술 그룹
이 그룹의 참가자는 일상적인 MRI 외에도 수술 전 3 차원 자기 공명 탄성 (3D MRE)을 겪게됩니다. MRE는 종양 강성을 정량화하고 3 차원 접착 맵을 생성하는 데 사용됩니다. 이러한 영상 소견은 수술 전 신경 외과 팀에 제공되어 외과 적 접근을 계획하고 종양 일관성 및 접착 성을 기대합니다. 절제 시간, 혈액 손실 및 해부 난이도와 같은 수술 중 결과는 수술 전 MRE 매개 변수와 관련하여 기록되고 분석됩니다.
진단 검사: 자기 공명 탄성
참가자들은 종양 강성을 정량화하고 접착 맵을 생성하기 위해 수술 전 3D MRE를 겪게됩니다. MRE는 60Hz 진동 주파수와 특수 엘라스토 그램 프로세싱 소프트웨어를 사용하여 표준 뇌 MRI의 보조로 수행됩니다. 결과 강성 및 접착 데이터는 외과 계획을 위해 신경 외과 팀에서 사용할 수있게합니다.
다른 이름들:
  • MRE
절차: 수술 중 평가 및 기록
외과 적 절제 중에, 신경 외과 팀은 표준화 된 수술 중 척도를 사용하여 주변 구조, 혈관성, 절제 시간 및 기술적 어려움을 체계적으로 평가하고 기록합니다. 이러한 수술 중 결과는 MRE의 진단 및 예측 값을 평가하기 위해 수술 전 MRE 매개 변수와 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRE 강성과 수술 중 종양 일관성 사이의 일치
기간: 수술 중 (수술 일)
주요 결과는 표준화 된 서수 척도 (1-5)를 사용하여 신경 외과 의사에 의해 평가 된 수술 전 3D MRE 유래 전단 강성 값과 수술 중 종양 일관성 사이의 상관 관계입니다. Spearman 상관 관계 및 Bland-Altman 분석을 사용하여 계약이 평가됩니다.
수술 중 (수술 일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shengjing Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • 수석 연구원: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • 수석 연구원: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 9일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022_meningioma

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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