Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D MRE-baseret evaluering af meningioma mekaniske egenskaber og histologiske træk

10. februar 2026 opdateret af: Yu Shi, Shengjing Hospital

Evaluering af meningioma mekaniske egenskaber og histologiske træk ved hjælp af tredimensionel magnetisk resonanselastografi

Denne potentielle enkeltcentrestudie har til formål at evaluere gennemførligheden og klinisk anvendelighed af tredimensionel magnetisk resonanselastografi (3D MRE) til vurdering af tumorstivhed og vedhæftning hos patienter med meningioma, der gennemgår kirurgisk resektion. Ved at korrelere præoperativ MRE-afledt stivhed og adhæsionskort med intraoperative fund og histopatologiske træk søger undersøgelsen at bestemme, om MRE kan tjene som en ikke-invasiv billedbehandlingsbiomarkør til kirurgisk planlægning, risikostratificering og forudsigelse af tumoradfærd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Meningiomas er de mest almindelige primære intrakranielle tumorer og er ofte kirurgisk resekterbare. Imidlertid varierer den intraoperative struktur og vedhæftning af tumoren til omgivende strukturer meget og påvirker direkte den kirurgiske tilgang, vanskeligheder og resultater. Nuværende præoperativ billeddannelse mangler evnen til kvantitativt at vurdere biomekaniske egenskaber, såsom stivhed og vedhæftning, som er kritiske for neurokirurgisk planlægning.

Dette potentielle kliniske forsøg undersøger anvendelsen af ​​3D -magnetisk resonanselastografi (MRE) til karakterisering af de biomekaniske egenskaber ved meningiomas. Specifikt sigter det mod at kvantificere tumorstivhed og vedhæftning ved hjælp af MRE-afledte forskydningsmodulskort og korrelere disse målinger med intraoperativ kirurgvurderet stivhed/adhæsionsresultater og postoperativ histopatologi. Undersøgelsen vil også vurdere den diagnostiske ydeevne af MRE ved at forudsige udfordrende resektioner, høj tumoradhæsion og histologiske undertyper.

Cirka 300 patienter med radiologisk bekræftet meningioma planlagt til valgfri resektion vil blive tilmeldt. Deltagerne gennemgår standard MR og yderligere 3D MRE -scanning. Intraoperative fund, herunder tumorstivhed, vedhæftning, blodforsyning og resektionsproblemer, vil systematisk blive registreret. Postoperativ patologisk analyse vil omfatte tumorkvalitet og histologisk subtype. Statistiske analyser vil evaluere korrelationer, diagnostisk nøjagtighed og potentiel prognostisk værdi.

Resultater fra denne undersøgelse kan understøtte brugen af ​​3D MRE som et værdifuldt ikke -invasivt værktøj til præoperativ vurdering af meningiomas, hjælpe med at optimere kirurgiske strategier, reducere komplikationer og informere behandlingsbeslutninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wen Cheng
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yu Shi
        • Ledende efterforsker:
          • Anhua Wu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår Meningeoma -resektionskirurgi, er berettigede til optagelse i undersøgelseskohorten.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med metalliske implantater eller fremmedlegemer i deres kroppe (pacemakere, kunstige metalliske hjerteventiler, metalfuger, metalimplantater og dem, der ikke kan fjerne proteser, insulinpumper eller præventionsringe)
  • Gravide kvinder i første trimester (inden for tre måneder)
  • Patienter med svær klaustrofobi eller angst
  • Patienter med svær feber
  • Patienter, der ikke kan tolerere MRE
  • Patienter med vaskulære misdannelser og aneurismer.
  • Patienter, der ikke underskriver et informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MRE-guidet kirurgisk gruppe
Deltagere i denne gruppe vil gennemgå præoperativ tredimensionel magnetisk resonanselastografi (3D MRE) ud over rutinemæssig MR. MRE vil blive brugt til at kvantificere tumorstivhed og generere et tredimensionelt adhæsionskort. Disse billeddannelsesresultater vil blive leveret til det neurokirurgiske team inden operationen for at hjælpe med at planlægge den kirurgiske tilgang og foregribe tumorkonsistens og adhæsivitet. Intraoperative resultater såsom resektionstid, blodtab og dissektionsvanskeligheder vil blive registreret og analyseret i relation til præoperative MRE -parametre.
Diagnostisk test: Magnetisk resonanselastografi
Deltagerne gennemgår præoperativ 3D MRE for at kvantificere tumorstivhed og generere adhæsionskort. MRE udføres som et supplement til standard MRID i hjerne ved hjælp af 60 Hz vibrationsfrekvens og specialiseret elastogrambehandlingssoftware. De resulterende stivheds- og adhæsionsdata stilles til rådighed for det neurokirurgiske team til kirurgisk planlægning.
Andre navne:
  • MRE
Procedure: Intraoperativ vurdering og optagelse
Under kirurgisk resektion vil det neurokirurgiske team systematisk vurdere og registrere tumorstivhed, vedhæftning til omgivende strukturer, vaskularitet, resektionstid og teknisk vanskelighed ved hjælp af en standardiseret intraoperativ skala. Disse intraoperative fund vil blive sammenlignet med præoperative MRE -parametre for at evaluere den diagnostiske og forudsigelige værdi af MRE.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftale mellem MRE -stivhed og intraoperativ tumorkonsistens
Tidsramme: Intraoperativ (operationens dag)
Det primære resultat er sammenhængen mellem præoperativ 3D MRE-afledte forskydningsstivhedsværdier og intraoperativ tumorkonsistens som vurderet af neurokirurgen ved anvendelse af en standardiseret ordinal skala (1-5). Aftale vil blive evalueret ved hjælp af Spearman-korrelation og Bland-Altman-analyse.
Intraoperativ (operationens dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengjing Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Ledende efterforsker: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Ledende efterforsker: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

9. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2025

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022_meningioma

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner